Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Beurskingpin
0
quote:

charlies schreef op 20 augustus 2020 08:14:

[...]
Dank u voor het compliment :-) Ik weet het de waarheid lezen doet soms pijn he.
GLPGS op weg naar de uitgang, helaas.
Oh ja jij doet me echt pijn met die 'waarheid' van je haha, sukkeltje toch.
Bioteg71
4
Heel jammer dat goede posters nu afscheid nemen, maar wel deels begrijpelijk. Helaas dus minder input van gerespecteerde posters. Zelf blijf ik trouwe aandeelhouder van Galapagos.

Ik zie de toekomst zonnig in en ook deze tegenslag komt Galapagos te boven, wie weet wat ons nog voor moois brengt de rest van het jaar. Ik laat me graag positief verrassen. Nu afscheid nemen, op deze absurd lage koers ---> geen denken aan.
de tuinman
0
[verwijderd]
0
quote:

MrBerth schreef op 20 augustus 2020 12:34:

[...]

Let goed op: ratten die 200mg kregen kregen een lagere sperma-productie.
200mg! Dat is dezelfde hoeveelheid als een mens krijgt.
Stel je eens voor dat je net zoveel koffie, water of thee aan een rat geeft als een mens dagelijks tot zich neemt. Wat gebeurt er dan denk je met zo'n rat?

Verder lees je dat deze problematiek niet bij ratten voorkomt als de hoeveelheid filgotinib bij ratten in verhouding even hoog is als bij mensen. Dan daalt de spermaproductie niet.

Hetzelfde blijkt bij mensen, daar is geen daling van de testosteronlevels gebleken in de Finch studies so far. Nu weet ik niet of dat betekent dat er ook niks mis is met de spermaproductie, maar dat zou dan uit de Manta studies moeten blijken.

Prima om dan een bijsluiter te geven: "Kan spermaproductie permanent verlagen", en deze dan verwijderen als uit de Manta studies in 2021 blijkt dat dat niet het geval is.

Dan kun je "did not return to normal" wel vet maken in je tekst, maar dan onderstreep je dus alleen maar wat in je eigen straat je ligt.

Morgen verbiedt de FDA ook water omdat ratten die net zoveel water krijgen als een mens op een dag doodgaan.
Extrapolerend was dat toch 20 kg voor een mens? Heb je een bron van dit gegeven (200 mg toegepast bij ratten)?
[verwijderd]
0
quote:

bezinteergebelegt schreef op 20 augustus 2020 12:31:

[...]

Zal een combi zijn van. Teleurstelling, verliezen, frustraties en uiteraard nu tergende onzekerheid over hoe verder.

Filgo naar 2022 en de rest vd ontwikkelingen gaat nog langer duren aleer daar wat nieuws uitkomt.

En links of rechtsom, Gala heeft natuurlijk nu wel heel veel beursglans verloren. Het is te hopen dat alle GAH-ers aan boord blijven maar ook die zullen zich genaaid voelen.

Neem het belang van V Herk, 10% tegen 250 euro eerder dit jaar of tegen 125 euro nu. Da's gehalveerd, praat je toch over een 800 miljoen waardevermindering en geen medicijn op de markt !!

Ga je toch nadenken, lijkt me zo.

Glans komt langzaam wel weer terug. Zie de giga pijplijn. Voldoende fantasie. Er zal wel bergen verzet moeten worden om het vertrouwen te herstellen. Imho is daar voldoende ruimte toe. De investeerders zijn ook niet achterlijk.

Er zullen gisteren een hoop Mipperts verdwenen zijn, dunkt me.
de tuinman
1
quote:

Green schreef op 20 augustus 2020 12:55:

[...]

Extrapolerend was dat toch 20 kg voor een mens? Heb je een bron van dit gegeven (200 mg toegepast bij ratten)?
Dan kunnen ze dat toch in de bijsluiter zetten?
Bij een overdosis kan uw rat of hond eventueel wat minder spermacellen produceren.
[verwijderd]
0
quote:

RenBol schreef op 20 augustus 2020 12:20:

Over 2 a 3 jaar staat dit aandeel tussen de 300 en 400 euro. Kwestie van tijd.
Daar staat telkens een nul teveel precies ; tussen de 30 en 40 eur. Kwestie van tijd.
Broer Konijn
0
Geplaatst door Kaboom op de 'Inhoudelijk light' draad. Vond het een nuttig artikel.

Mvg Broer Konijn
===

Two Surprising FDA Rejections Raise Alarms for Biotech Investors
Bloomberg
Bailey Lipschultz
BloombergAugust 19, 2020
Two Surprising FDA Rejections Raise Alarms for Biotech Investors
(Bloomberg) -- The Food and Drug Administration’s rejection of a pair of medicines that Wall Street expected to sail by regulators raised concerns that other upcoming drug decisions could meet a similar fate.

Setbacks for Galapagos NV and Gilead Sciences Inc.’s rheumatoid arthritis treatment and BioMarin Pharmaceutical Inc.’s hemophilia A gene therapy turned up the heat for biotechnology investors betting on companies with key decisions in the coming months. Shares fell as Biogen Inc.’s experimental Alzheimer’s disease drug and Bristol Myers Squibb Co.’s medicines acquired from Celgene Corp. were seen among those at risk.

“I’m getting the question a lot about how the FDA had been so flexible for recent history and are they coming to a turning point where they’re rejecting applications more freely,” Baird analyst Brian Skorney said by phone. Without seeing the agency’s communication with companies, “it’s hard to tell” how much readthrough there might be to other drugs under review, he said.

Biogen fell 2.8% on Wednesday, also weighed down by news of new generic competition for its multiple sclerosis drug. That puts even more pressure on aducanumab, an experimental therapy for Alzheimer’s that has an FDA decision deadline of March 7.

Bristol Myers’s lisocabtagene maraleucel has a target decision date of Nov. 16 in large B-cell lymphoma and its application with partner Bluebird Bio Inc. for idecabtagene vicleucel in multiple myeloma was re-filed with U.S. regulators last month. Approval of liso-cel by Dec. 31 and ide-cel by March 31 would mean a $9 payout for holders of the contingent value right that was issued in the Celgene deal. Shares of the CVR fell as much as 2% on Wednesday to $2.88.

Jared Holz, a health-care strategist at Jefferies, said he doesn’t think the Gilead and BioMarin setbacks suggest “some sort of sea change or trend with respect to how the FDA handles these drug approvals.” The agency is seeking more data on both drugs, which analysts expect will delay approval by about a year for Gilead and Galapagos and closer to two years for BioMarin.

In BioMarin’s case, Holz said the availability of other drugs to treat hemophilia may give the FDA more leeway to take things slowly. The agency may also be signaling a higher bar for approvals in the new class of medicines known as gene therapies, he said.

For Biogen, the lack of approved treatments in Alzheimer’s could prove to be a key differentiator when it comes time for the FDA decision. Bristol-Myers’s liso-cel and ide-cel would compete with old and new medicines.

Other recent signals that the FDA may be growing more cautious include a New York Times report that the agency has placed the authorization for blood plasma as a Covid-19 treatment on hold as it awaits more data.

For more articles like this, please visit us at bloomberg.com

©2020 Bloomberg L.P.
[verwijderd]
0
quote:

de tuinman schreef op 20 augustus 2020 12:58:

[...]

Dan kunnen ze dat toch in de bijsluiter zetten?
Bij een overdosis kan uw rat of hond eventueel wat minder spermacellen produceren.
Hahaha, moeilijke gedoe ook altijd :)
mvandek
0
quote:

florida7 schreef op 20 augustus 2020 12:14:

Dit is een typisch geval van een dead cat bounce vandaag. Ik verwacht tenminste nog het testen van de bodem
rond €106.
Een tegenslag is iets anders dan een faillissement.
Niemand heeft beweerd dat aandelen enkel omhoog kunnen.
bezinteergebelegt
0
quote:

Green schreef op 20 augustus 2020 12:58:

[...]

Glans komt langzaam wel weer terug. Zie de giga pijplijn. Voldoende fantasie. Er zal wel bergen verzet moeten worden om het vertrouwen te herstellen. Imho is daar voldoende ruimte toe. De investeerders zijn ook niet achterlijk.

Er zullen gisteren een hoop Mipperts verdwenen zijn, dunkt me.
Filgo in RA zat toch ook in de pijplijn, die fantasie is erg gedoofd, vooralsnog. Toledo nog errugggg vaag, vooralsnog.

En ik denk dat andere data mbt andere toepassingen nu echt verpletterend moeten zijn willen beleggers vertrouwen blijven houden. Gala ligt nu echt onder een vergrootglas.

En ja, je mag aannemen dat Onno en Co en O Day en co nu flink bezig zijn met damagecontrol, zo links en rechts.

Over een jaar oid zullen we weten of deze 125 weer een koopmoment was of niet.
Stefaan_
0
quote:

mvandek schreef op 20 augustus 2020 13:06:

[...]
Een tegenslag is iets anders dan een faillissement.
Niemand heeft beweerd dat aandelen enkel omhoog kunnen.
Gelukkig maar heeft Galapagos een brede pijplijn.
Cfr. Ashit biotech: daar was't over en uit na afkeuring.
Gisteren hebben ze een dead-cat bounce gedaan +26 procent, vandaag -19 procent daar.
Rottigheid troef daar.
Hier bij Galapagos ziet het er toch wat beter uit.
De toekomst zal het zeggen.
Mvg,
Stefaan.
[verwijderd]
2
quote:

Green schreef op 20 augustus 2020 12:55:

[...]

Extrapolerend was dat toch 20 kg voor een mens? Heb je een bron van dit gegeven (200 mg toegepast bij ratten)?
De extrapolatie is mijn natte vinger.
Bron voor 200mg bij ratten:

www.fiercebiotech.com/biotech/fda-rej...

"The sperm toxicity concern dates back to toxicology studies of the 200-mg dose in rats and dogs. "

En: www.google.com/url?sa=t&source=we... (pagina 5 alinea 2)

" These adverse effects were not seen in the testes of rats and dogs when these animals were given a dose that produces blood levels of filgotinib similar to blood levels produced by the 200 mg daily dose in humans."
andelopendeband
3
Reactie van het Gilead Forum:

RA is most prevalent in women and its' average onset is over 50 years of age and the morons at the FDA are worried about sperm count? Seriously, how many men in their 50's are trying to have children? Imagine trying to raise a teenager in your 70's, if that don't turn your shit white, nothing will. It's nice to see ABBV's "donations" to the FDA Benevolence Fund being put to such an effective use.

vertaling:
RA komt het meest voor bij vrouwen en het gemiddelde begin ervan is meer dan 50 jaar oud en de debielen bij de FDA maken zich zorgen over het aantal spermatozoïden? Serieus, hoeveel mannen in de 50 proberen kinderen te krijgen? Stel je voor dat je probeert een tiener op te voeden in je 70's, als dat je stront niet wit maakt, zal niets dat doen. Het is leuk om te zien dat ABBV's "donaties" aan het FDA Benevolence Fund zo effectief worden gebruikt.

Wall Street Trader
4
From Barbet01 posted on Beursig. I don't blame him for not posting here anymore.

Ik geloof nog steeds sterk in de pijplijn van GLPG, maar het nieuws gisteren is bij mij wel ingeslagen als een bommetje eerlijk gezegd.

-100mg nog niet goedgekeurd terwijl die niet eens ter discussie stond met de Manta studies. Die wordt niet eens getest binnen de Manta’s. Dus dat begrijp ik totaal niet. Ik zoek nooit complotten en maak mijn eigen beslissingen, maar dit voelt toch wel aan als onrecht. Los daarvan had ik enkel 100mg ook als barslecht nieuws onthaald, maar goed dan had Filgotinib in RA alvast een start (en nog een toekomst).

-200mg met Manta’s: als ik nu de earnings call herlees dan krijg ik wel een wrang gevoel. Te weten dat ik er nog voor mailde naar Sofie omdat ik de opmerking ‘if those milestones would not come in for whatever reason’ wel vreemd vond klinken, maar blijkbaar was iets gelijkaardig in Q1 gezegd dus ik zocht er niet meer achter. Ik wijs niet met de vinger, maar ofwel was FDA totaal niet consequent door eerst wél aan te geven dat dit geen bottleneck zou zijn en nu een bocht van 180 graden te maken. Los van beleggersgelden, is dit wel spelen met de toekomst van het bedrijf. Hun rationale hiervoor is (denk ik) dat we toch maar de zoveelste speler zijn binnen deze markt?

Door bovenstaande zit ik wel met enkele onopgeloste vragen:
-Wat met UC? 200mg is broodnodig. Ook wachten op Manta’s gezien jonger en mannelijker publiek? Dit vraagt toch ook een woordje uitleg.
-Filgotinib in RA: in VS maak ik er een kruis over. Ik geloof niet dat ze daar nog een groot deel van de koek zullen krijgen. Rinvoq is tegen dan al 2.5 jaar op de markt, Abbvie heeft met Humira al uitstekende contacten… de marketingmachine van Gilead waar ik veel vertrouwen in had, kan ook geen mirakels verrichten. In VS schieten alleen nog ‘kruimels’ over om het crue te zeggen.

Zoals Hoebeet al aanhaalde; 1205 met Pinta kan heel goed meevallen, maar is voor mij ook een beetje een shot in the dark. Wel vertrouwen in, maar in tegenstelling tot ph3 Finch waar je bijna vergif op kon innemen dat die goed gingen zijn, zit je hier terug met ‘high risk’ news.

1690 in SSc kan inderdaad het pad effenen en het ‘nieuwe’ goudhaantje worden doordat dit de vooruitzichten in IPF kan versterken. De extension studie in SSc die aardig vol liep geeft me daarin wel vertrouwen. Anderzijds in de earnings call gaf Walid (Q1) aan:

So this is -- we took -- essentially, this is a trial looking at scleroderma as a disease itself, not scleroderma with interstitial lung disease. But we will look at FVC, of course, and see what happens over time.
I'm not very optimistic that we will have enough power to detect them all because I don't think we're going to have enough people at least who have interstitial lung disease represented in that trial, number one. And number two, usually people who have interstitial lung disease with scleroderma have a slower decline than IBS. Again, in this trial, I cannot -- I don't imagine that we're going to be able to pick up a signal. But we'll look -- so -- and we'll let you know how that comes out. Thank you.
Op dat vlak vrees ik dat SSc dus nog niet genoeg prijs kan geven om verdure inschattingen naar IPF te maken.

1972 waar ik in de investor presentatios deels omwille van die cartilage slide altijd wel een sterk beeld vond geven kan op korte termijn ook veel nieuwe waarde betekenen in de soms der delen.

Maar daar waar je vroeger 2 matrassen had: cashberg en filgotinib,… is filgotinib op dit moment grotendeels uitgedund met vooral veel vragen en daarnaast zit je met een cashberg waar je weliswaar nog lang mee door kan gaan maar die, laat ons eerlijk zijn, een cashburn die zéér zéér stevig is.

Laat ons dan hopen dat Toledo, wanneer bekendmaking, het nieuwe walhalla is wat ze doen uitschijnen. Maar gezien de eerdere communicatie’missers’ daaromtrent (focus van 3312 naar 3970 nog voor de markt weet wat het allemaal in houdt) is dat nog afwachten.

Ik blijf langetermijnbelegger in Galapagos. Ik blijf vertrouwen in de kennis en kunde die er in het bedrijf zit. Maar gisteren was voor mij wel een totale verrassing.

De manier waarop Onno communiceert naar de aandeelhouders vind ik zeer goed. De manier waarop diverse timelines over de verschillende indicaties gecommuniceerd worden daarentegen, vind ik echt niet goed. Ik krijg soms de indruk dat ze telkens doen alsof ‘het nieuws’ elk moment kan komen (net zoals recent in Q2 waar ze elkaar tegenspraken, maar voorbeelden genoeg met de borrel 'around the corner'), en elke keer opnieuw duurt het veel langer. Gevolg: extra zenuwen sluipen in de koers, elke keer opnieuw, omdat Galapagos ook heel populair is bij traders voor afgeleide producten.
Liever een ruime timeline voorop stellen en verrassen (voor de zomer nog meegemaakt met Argenx waar het nieuws midyear zou komen en er al weken vroeger was).

Tot zover mijn relaas. Sorry… moest even mijn gedachten met betrekking tot GLPG kunnen ordenen.
Benieuwd naar meer informatie van GLPG zijde.

Op het andere forum is het echt bedroevend en dat is jammer want daar vind je soms ook heel nuttige informatie.
Je kan voor of tegenstander zijn, maar de manier waarop wil veel zeggen over iemands persoonlijkheid vind ik.

Succes allemaal en hopelijk snel weer beterschap.

Bruyne
0
Ik hoop nog steeds dat er wat meer transparantie komt naar de aandeelhouders toe.
Dit is het managment wel verschuldigd.
Uiteraard eerst een cc met de grote (zoals Van Herck), dan de kleinere aandeelhouders.

Kaboom
1
Hallo MrBerth,

moeilijk stukje, ik heb het 3 keer gelezen.

Ik lees/interpreteer het toch anders. Maar zou het zo mis kunnen hebben.

What do we know?
In the preclinical tox models, damage to testis in rats and dogs was observed at
doses producing blood levels of filgotinib slightly higher than blood levels produced
by filgotinib 200mg bid ....in humans?!..... dus een dosis bij de verschillende proefdieren die equivalent was, gemeten aan de bleodspiegels, 200mg bid bij mensen.......... aan (200mg qd is used in the clinical trials). At these doses, while
sperm counts in rats and dogs increased after filgotinib was stopped, they stayed
low overall and did not return to normal. At the highest doses tested in male rats and
dogs, these adverse effects did not go away. These adverse effects were not seen
in the testes of rats and dogs when these animals were given a dose that produces
blood levels of filgotinib similar to blood levels produced by the 200 mg daily dose
in humans. (MANTA patient consent form).
Dus bij een equivalente dosis van, 200mg/dag bij mensen, treden deze bijwerkingen bij de diverse proefdieren niet op.
Sentiment
0
quote:

bezinteergebelegt schreef op 20 augustus 2020 12:31:

[...]

Zal een combi zijn van. Teleurstelling, verliezen, frustraties en uiteraard nu tergende onzekerheid over hoe verder.

Filgo naar 2022 en de rest vd ontwikkelingen gaat nog langer duren aleer daar wat nieuws uitkomt.

En links of rechtsom, Gala heeft natuurlijk nu wel heel veel beursglans verloren. Het is te hopen dat alle GAH-ers aan boord blijven maar ook die zullen zich genaaid voelen.

Neem het belang van V Herk, 10% tegen 250 euro eerder dit jaar of tegen 125 euro nu. Da's gehalveerd, praat je toch over een 800 miljoen waardevermindering en geen medicijn op de markt !!

Ga je toch nadenken, lijkt me zo.

Juist, het feit dat Filgo nu zoveel achterstand oploopt werkt niet in het voordeel.
Natuurlijk hersteld de koers nu iets, maar als je zag dat er al weinig belangstelling was voor de naderende goedkeuring, verwacht ik op langer termijn toch dat de koers tussen de 95 en 120 zal blijven.
Dan is een uitschieter naar 85 euro helemaal niet uit te sluiten.
Dan kan het geld wat ze nu hebben wel heel veel zijn, het enige wat je daarvan kan verwachten is dat er geen geld opgehaald hoeft te worden.
Ja, ik ben zeer teleurgesteld.
Sentiment
0
quote:

andelopendeband schreef op 20 augustus 2020 13:19:

Reactie van het Gilead Forum:

RA is most prevalent in women and its' average onset is over 50 years of age and the morons at the FDA are worried about sperm count? Seriously, how many men in their 50's are trying to have children? Imagine trying to raise a teenager in your 70's, if that don't turn your shit white, nothing will. It's nice to see ABBV's "donations" to the FDA Benevolence Fund being put to such an effective use.

vertaling:
RA komt het meest voor bij vrouwen en het gemiddelde begin ervan is meer dan 50 jaar oud en de debielen bij de FDA maken zich zorgen over het aantal spermatozoïden? Serieus, hoeveel mannen in de 50 proberen kinderen te krijgen? Stel je voor dat je probeert een tiener op te voeden in je 70's, als dat je stront niet wit maakt, zal niets dat doen. Het is leuk om te zien dat ABBV's "donaties" aan het FDA Benevolence Fund zo effectief worden gebruikt.

Ze hebben wel 100% gelijk....
[verwijderd]
0
quote:

*voetnoot schreef op 20 augustus 2020 10:22:

[...]
Au, serieuze bedragen.
Fictief natuurlijk, maar toch...
Ooit gaan ze weer wat stijgen, maar of het nog tot die hoogtes gaat...
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 31 okt 2024 17:35
Koers 24,820
Verschil -1,500 (-5,70%)
Hoog 25,480
Laag 24,020
Volume 436.123
Volume gemiddeld 109.916
Volume gisteren 58.318

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront