K. Wiebes schreef op 13 november 2025 09:46:
[...]
Ik kan dat bevestigen noch ontkennen.
De aanvraag voor thuisgebruik zal meer data hebben bevat en het ingediende dossier leidde
tot EU-goedkeuring. Enfin, ik hoef niet meer alle bedrijfs- en koersmatige ontwikkelingen van
het laatste jaar op te noemen en de meesten hier, zullen hun roze bril intussen wel hebben
afgezet.
Gisteren dit van het net kunnen plukken: de goedkeuring voor gebruik in de klinieken:
www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/revi...Daar doorheen fietsend kreeg ik toch de indruk dat de goedkeuring eerder 'n kwestie was
van "het voordeel van de twijfel, want tóch onder supervisie" - voor zover zoiets bij de FDA
bestaat - dan "wat 'n prachtig apparaatje".
En weliswaar meer en nieuwe data in de dossiers, maar - catch 22 - er kan géén specifieke
data over het thuisgebruik hebben bijgezeten. Wat dan kennelijk voor de FDA óók weer geen
belemmering vormde om de aanvraag in behandeling te nemen.
Maar - voor wie 't nog niet wist ;) - nog géén gelopen zaak dus en overdenk goed, hóeveel
stukken je in portefeuille wil houden. Kort of lang; want een eventuele afwijzing van het EX-
thuisgebruik betekent niét "einde verhaal" voor Onward. Wél 'n flinke, al dan niet tijdelijke
koersdreun.