Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 1 februari 2022 00:19:

[...]

In 2019 ontving SIPI een ‘warning letter’ van de FDA. Weet iemand hoe het vervolg daarvan was en of Pharming samenhangend daarmee er wellicht een consequentie voor de samenwerking aan verbonden heeft?

quote:

Wijze man schreef op 1 februari 2022 10:11:

[...]

In late August, Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (SIPI) surprised many worldwide by announcing that they received a warning letter from the US Food and Drug Administration and shared their response. The FDA stated that SIPI is listed as a contract testing laboratory that provides active pharmaceutical ingredient characterization and/or identification testing to support multiple abbreviated new drug applications and “planned surveillance and pre-approval inspection” had been required and refused. SIPI’s letter back said inspection wasn’t appropriate as they had no formal contract that would result in an ANDA filing with the FDA. Pink Sheet shares the exact working of the FDA letter, the laboratory’s response, and analysis of the real reason behind the refusal.

quote:

De Baron schreef op 27 januari 2022 23:34:

Hier een quote van de Expert

Het sales team van Pharming is vooral in de US te vinden. De verkoop zal dus voornamelijk daar gaan plaatsvinden.

Aantal inwoners US: 327 miljoen
Leniolisib: Ages Eligible for Study: 12 Years to 75 Years
Kinderen < 12 jaar: 48 miljoen
Ouderen > 75 jaar: 20 miljoen
259 miljoen inwoners binnen de leeftijdscategorie van Leniolisib.

Gemiddeld APDS per miljoen: 1,5

Afgerond, 388 patiënten, die mogelijk zijn te bereiken, in de US. Maar niet iedereen is daar verzekerd en niet iedereen zal gediagnosticeerd worden. Dus laten we uitgaan van 250 patiënten in de US.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 1 februari 2022 12:09:

[...]

Inmiddels zijn er 350 patiënten geïdentificeerd met de ziekte APDS.
Deze inschatting van DE MONITOR - Dé Pharming Expert van zo'n twee jaar geleden blijkt dus rakelings langs de werkelijkheid te liggen. Wéér rakelings langs de werkelijkheid.

quote:

Eli128 schreef op 1 februari 2022 10:13:

rustig hier, dan meestal omhoog

quote:

Mmdeugen schreef op 1 februari 2022 12:46:

[...]

Klopt.

Na 10.00 uur is er nauwelijks handel geweest. Tot 9.30 waren al plm. 1,5 miljoen verhandeld. Staan nu nog op 2,6 miljoen verhandelde stukken. !!

Nog geen 0,3 % vd uitstaande aandelen!

De koers gaat idd wel langzaam omhoog de laatste paar dagen.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 1 februari 2022 12:56:

[...]

Zo zie je maar dat er met de aanstaande leniolisib resultaten én op deze koersprijs nauwelijks interesse is in dit aandeel. Ook niet zo verwonderlijk met cijfers waaruit blijkt dat de groei eruit is en concurrentie flinke progressie maakt op verbeterde en beschermende medicatie.

quote:

Mmdeugen schreef op 1 februari 2022 13:17:

[...]

Goed dat je het ook door hebt, dat er binnenkort resultaten van Leniolisib naar buiten komen.

Als de resultaten zoals verwacht positief zijn, dan komt de interesse vanzelf, omdat bijna iedereen dan begrijpt, dat er forse omzetstijging kan komen vanaf eind 2022.

Gezien het aantal patiënten van plm. 13.500 wereldwijd en de huidige prijsstelling kan bij vermarkting van de helft al een forse omzetstijging plaatsvinden.

Zoals u weet is er bij zowel Ruconest (bij acute uitbraken) en Leniolisib (bijna monolopolie) nauwelijks sprake van concurrentie.

Daarom blijven die inkomsten voorlopig ws stabiel.

Investeren in PHARMING is daarom ws in deze tijd erg lonend.

quote:

DBI schreef op 1 februari 2022 07:47:

Vandaag een aanval op de weerstand van €0,83? of eerst terug een stukje omlaag…

quote:

fanaat schreef op 1 februari 2022 13:22:

Op basis van deze riedel kan toch niemand volhouden dat de Vries uitstekend heeft gepresteerd en verdient wat hij krijgt.