Pharming « Terug naar discussie overzicht

Gezocht 20 personen

5 Posts

Omlaag ↓

[verwijderd] 2 februari 2021 19:27

Een onderzoek om het voordeel van RUCONEST te evalueren bij proefpersonen die bijwerkingen ervaren die verband houden met IVIG-infusies

A Study to Evaluate the Benefit of RUCONEST in Subjects Who Experience ADRs Related to IVIG Infusions

Patiënten die intraveneuze immunoglobuline (IVIG) -therapie krijgen voor primaire immunodeficiëntie en neurologische aandoeningen, kunnen bijwerkingen krijgen. Het mechanisme van de ADR is onbekend. Momenteel is de standaardpraktijk voor deze patiënten om over te schakelen van IV naar subcutane IG (SCIG), maar vanwege de behoefte aan immunomodulatie of patiëntvoorkeur is SCIG mogelijk geen optie. Gegevens hebben aangetoond dat sommige niveaus van complement afnemen vanaf vóór de infusie van IVIG. Deze studie is bedoeld om te bepalen of vervanging van dit complementeiwit bijwerkingen kan verbeteren.

Omschrijving
Dit is een pilotstudie op één locatie, uitgevoerd in de VS om het voordeel te bepalen van therapie met humane C1-esteraseremmer [recombinant] (C1-INH-R) om bijwerkingen te verminderen bij personen die IVIG-therapie krijgen, ervaren bijwerkingen na de infusie. Proefpersonen die momenteel IVIG krijgen voor immunodeficiëntie of neurologische aandoeningen en die bijwerkingen ervaren, zullen worden ingeschreven.

In deel 1 zullen proefpersonen IVIG blijven ontvangen gedurende twee infusies. Complementeiwitten worden gemeten voor en na de infusie. Kwaliteit van leven en andere vragenlijsten worden afgenomen.

In deel 2 krijgen proefpersonen C1-INH-R-infusie voordat ze IVIG-infusie voor drie infusies krijgen. Complementeiwitten zullen voor en na infusie worden gemeten. Kwaliteit van leven en andere vragenlijsten worden afgenomen.

Details
Behandeling C1-esteraseremmer [recombinant] (C1-INH-R)

Clinical Study Identifier NCT03576469
Sponsor IMMUNOe Research Centers
Last Modified on 2 February 2021

www.centerwatch.com/clinical-trials/l...

[verwijderd] 2 februari 2021 19:28

Bijwerkingen geassocieerd met iv immunoglobuline (IVIg) behandeling

Systemische effecten: vasomotorische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid, koorts, koude rillingen, spierpijn, kortademigheid) en lokale veneuze trombose

Cardiovasculaire effecten: hypertensie, tachycardie, hartfalen, trombo-embolische voorvallen, inclusief myocardinfarct

Niercomplicaties: acuut nierfalen, acute tubulaire niernecrose

Neurologische complicaties: migraine, aseptische meningitis, reversibele encefalopathie, beroerte

Overgevoeligheidsreacties: anafylaxie, hemolytische anemie, neutropenie, lymfopenie, immuuncomplex artritis

Huidreacties: pruritis, petechiën

Veranderingen in serumchemie: hyponatriëmie (artefactueel), verhoogde ESR (vorming van rouleaux), verlaagd hemoglobine (verdunning), verhoogde leverenzymen

[verwijderd] 2 februari 2021 19:32

wat is een immunoglobuline ?

immunoglobuline
Een antilichaam, ook wel immunoglobuline genoemd, is een groot, Y-vormig eiwit dat voornamelijk wordt geproduceerd door plasmacellen en dat door het immuunsysteem wordt gebruikt om pathogenen zoals pathogene bacteriën en virussen te neutraliseren. Het antilichaam herkent een uniek molecuul van de ziekteverwekker, een antigeen genaamd, via het fragment antigeen-bindende variabele regio.

[verwijderd] 2 februari 2021 19:40

quote:
pacman schreef op 2 februari 2021 19:28:
Bijwerkingen geassocieerd met iv immunoglobuline (IVIg) behandeling

Systemische effecten: vasomotorische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid, koorts, koude rillingen, spierpijn, kortademigheid) en lokale veneuze trombose

Cardiovasculaire effecten: hypertensie, tachycardie, hartfalen, trombo-embolische voorvallen, inclusief myocardinfarct

Niercomplicaties: acuut nierfalen, acute tubulaire niernecrose

Neurologische complicaties: migraine, aseptische meningitis, reversibele encefalopathie, beroerte

Overgevoeligheidsreacties: anafylaxie, hemolytische anemie, neutropenie, lymfopenie, immuuncomplex artritis

Huidreacties: pruritis, petechiën

Veranderingen in serumchemie: hyponatriëmie (artefactueel), verhoogde ESR (vorming van rouleaux), verlaagd hemoglobine (verdunning), verhoogde leverenzymen

Cardiovasculaire effecten: hypertensie, tachycardie, hartfalen, trombo-embolische voorvallen, inclusief myocardinfarct

Niercomplicaties: acuut nierfalen, acute tubulaire niernecrose

denk dat hier het meeste naar gekeken word.

[verwijderd] 3 februari 2021 02:21

Wat heeft dit met gezondheid te maken, behalve de gezondheid van je eigen portemonnee? Beetje schijnheilig om het zo te pluggen!

5 Posts

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	18 apr 2024 15:04
Koers	0,881
Verschil	-0,080 (-8,33%)
Hoog	0,957
Laag	0,861
Volume	25.806.049
Volume gemiddeld	6.382.260
Volume gisteren	2.891.437

Pharming nieuws

08:29	Pharming vervangt converteerbare lening	5
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...
20 jan	RTW verkleint belang in Pharming	6

Meer ››