Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

quote:

Cannondale schreef op 8 januari 2021 14:56:

[...]

Inderdaad. Ik denk dat sommigen hier 's morgens een tas azijn ipv een tas koffie drinken en dan denken .... 'En wat bagger ga ik nu eens schrijven ?'. Intriest !!

quote:

BigMoepf schreef op 2 januari 2021 13:49:

Voor zover ik kan beoordelen is de NDA ingediend op 16 april. Dus maximaal tien maanden verder zou dat voor 16 februari goedgekeurd moeten worden?

27 februari voor EMA indiening? Zou het dan voor Europa om de hoek liggen?

Iemand een duidelijker zicht op de timeline? Of een bevestiging/ontkenning van wat ik schrijf?

quote:

WALLET schreef op 10 januari 2021 17:44:

[...]

Goedkeuring Estelle, door FDA zou voor eind maart /begin april zijn (De Belegger) 2021 zijn.
Estelle is veruit het gros van het waarderingsmodel van Mithra. Volgens Louage Benoit van Degroof Petercam heeft het een kans op succes van 95% op slagen. De piekverkopen in de Us/Europa zouden op 900 miljoen dollar liggen .Prachtige vooruitzichten.
Bij eventuele goedkeuring de hemel in, hou u vast aan de bretellen, bij afkeuring, want de lancering van Mtyring is slechts voorzien in 2022 en de kansen op succes zijn door Degroof Petercam aangepast van 90 naar 81 procent.
Op het vlak van cashvoorraad, zijn alle noden afgedekt door de uitgifte van de laatste converteerbare obligatie. ,Deze moet dienen voor de ontwikkeling van de laat klinische studie van Donesta, de aankoop van grondstoffen voor de productie van Estelle en Myring en de verdere ontwikkeling van de pijplijn..

quote:

BigMoepf schreef op 11 januari 2021 11:03:

[...]

Top, dank voor uw reactie!

quote:

Ivel schreef op 18 januari 2021 10:41:

Positie vandaag fors uitgebreid.
Het bedrijf heeft zich financieel goed ingedekt voor de komende tijd, en de kans op goedkeuring Estelle van de EMA & FDA is behoorlijk groot.
Succes allen ;)

quote:

MisterBlues schreef op 18 januari 2021 12:20:

[...]

Ik heb ook bijgekocht. Ik denk dat de EMA goedkeuring snel gaat lukken. De FDA daarentegen gaat doorgaans niet zo makkelijk mee, zeker niet waar het gaat om een nieuw materiaal en dat op het gebied van vruchtbaarheid...

We gaan het zien.

quote:

Ivel schreef op 18 januari 2021 12:40:

[...]
Uitkomst van de FDA is inderdaad vingerdik kijken. Maar een positieve noot is de machtswissel daar. Pro-healthcare, een stuk minder protectionisme, etc.

quote:

bertjeeuh schreef op 18 januari 2021 16:07:

[...] Denk je dat de machtswissel invloed heeft op werking FDA? Dat lijkt me bijzonder gek en zou absoluut niet mogen.
On topic: ik schat de kans op goedkeuring door FDA ook hoger in, maar vrees de mogelijke forse koersdaling indien het er toch niet door geraakt. Ik koop niet meer bij en behoud een bescheiden positie (4% van portefeuille).

quote:

Tommie_Hilfiger schreef op 20 januari 2021 11:13:

Wat is er aan de hand?
In Bloomberg zie ik geen nieuws.
Alleen koersdoel van Berenberg 19/01/2021 (na beurs) op buy target price €33,00 ; beoordeeld door Beatrice Allen.