December...Specactulaire Positieve Surprise Maand door CEO Onno vd Stolpe Geregeld

49 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
moneymaker_BX
1
Dit wordt DE MAAND van het jaar en Koersstijging van HET JAAR
Reden: Hele Positieve Data en Hele Positieve Uitkomst FDA
Mijn verwachting voor koers slot op 31 december 170
BigMoepf
0
Als we toch over kerstwensen bezig zijn, mag het ook een nieuwe ath van 270 zijn?
Ik hoop met je mee.
Endless
7
Nou ik verwacht een prachtig jaar vanaf 2de q 2021 want ik verwacht dat Toledo inderdaad de gamechanger wordt waar Onno al sinds de resultaten van de pre klinische periode ( dus al jaren) enthousiast over is en zelfs om deze te versnellen de helft van zijn personeel. Ondanks de koersval getriggerd door de CRL , Covid ( kleine vertragingen in de trials) , niet voorzien hij al sinds 2015 zijn woord heeft gehouden. Pinta hou ik wel mijn hart bij vast maar bij enige positieve data zou dat geïntegreerd kunnen worden in de Isabella trial. Ook de recente overnames/ samenwerking zijn in mijn optiek na me te hebben verdiept een goede zet. Fil brengt omzet in laadje in de EU en Japan. Bij bewezen werking zal naar verwachting ook zomaar China deze op de lijst kunnen zetten. Deze economie is gigantisch. CRL kan hopelijk weerlegd worden, Toledo zou over enkele jaren de RA markt onderste boven kunnen zetten .
Om met Onno te spreken dan kan de huidige medicijnen in de vuilnisbak, dus ook filgotinib. Aad van de Herk schreef in zijn zeldzaam geschreven interview, als een bedrijf meer dan 40 indicaties onderzoek,zit er echt wel succesvol indicatie bij. We hebben er maar 1-2 indicaties nodig van deze 40 plus. Er is voldoende cash om alles versneld uit te voeren. Er is veel talent ingekocht. Op KT enige terughoudendheid bij mij maar LT gaan ze het waarmaken. Moet je voorstellen dat ze diabetes makkelijker kunnen reguleren of RA via de Dual werking van Toledo.
bezinteergebelegt
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 28 november 2020 16:44:



Mijn verwachting voor koers slot op 31 december 170


Ik zou er 107 van maken.
Sir Piet
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 28 november 2020 16:44:


Dit wordt DE MAAND van het jaar en Koersstijging van HET JAAR
Reden: Hele Positieve Data en Hele Positieve Uitkomst FDA
Mijn verwachting voor koers slot op 31 december 170


Even wachten tot het nieuwe jaar svp.
de tuinman
24
quote:

moneymaker_BX schreef op 28 november 2020 16:44:


Dit wordt DE MAAND van het jaar en Koersstijging van HET JAAR
Reden: Hele Positieve Data en Hele Positieve Uitkomst FDA
Mijn verwachting voor koers slot op 31 december 170


Heel kinderachtig om nu al december te openen. Je kent heus wel de leuke traditie die we hebben op het forum en weer probeer je die te verpesten met een niks zeggende opening.

Van mij mag dit draadje gesloten/genegeerd worden!!
moneymaker_BX
0
quote:

de tuinman schreef op 29 november 2020 14:59:


[...]

Heel kinderachtig om nu al december te openen. Je kent heus wel de leuke traditie die we hebben op het forum en weer probeer je die te verpesten met een niks zeggende opening.

Van mij mag dit draadje gesloten/genegeerd worden!!


Ga jij ff lekker onkruid wieden
Dit id de draad voor december laat dat duidelijk zijn
de tuinman
6
quote:

moneymaker_BX schreef op 29 november 2020 18:56:


[...]

Ga jij ff lekker onkruid wieden
Dit id de draad voor december laat dat duidelijk zijn


Ik herken onkruid inderdaad vrij snel..
Endless
10
quote:

moneymaker_BX schreef op 29 november 2020 18:56:


[...]

Ga jij ff lekker onkruid wieden
Dit id de draad voor december laat dat duidelijk zijn

Nee Op moment dat Kelewan zijn december draadje opent gaan we daar op verder
aossa
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 29 november 2020 18:56:


[...]

Ga jij ff lekker onkruid wieden
Dit id de draad voor december laat dat duidelijk zijn

Ga gerust je gang, ik blijf op me eigen draadje...
egeltjemetstekel
1
Moneymaker ik waardeer je enthousiasme en vind het prima als jij ook eens een maanddraad opent, in het verleden heb ik dat zelf namelijk ook wel eens gedaan. Maar dat neemt niet weg dat jouw openingspost in vergelijking tot de openings posts die gebruikelijk door kelewan worden geplaatst en geschreven best wel wat kaal en rudimentair oogt. Het is waar: ik ben gehecht aan de maandelijkse openings post van kelewan. Maar wat mij betreft kan en mag kelewan die post ook best in een door iemand anders geopende draad plaatsen.
Ik nodig kelewan dus van harte uit zijn openingspost te plaatsen. Vermoedelijk gaan we de eindejaarspoll deze maand weer van stal halen? Ik denk dat de meeste voorspellingen niet gehaald gaan worden ten gevolge van de crl. Maar uitkijken naar een herstel in Q2 2021. En de rest van 2021?
Kelewan
18
Het is weer wat anders, Sints pieten lopen dit jaar door lege straten, om aan te bellen en van veilige afstand wat pepernoten naar kinderen achter hun lesschermen te gooien.

Echt feestelijk is het niet, de bistro nog gesloten, op de dartclub werpt men even geen pijlen, men blijft zoveel mogelijk thuis, maar als de koster digitaal preekt, kijkt men stiekem naar Netflix. Zo hobbelt dit beoogde jubeljaar geruisloos naar zijn einde. Alleen de psychiater en de drankhandel hebben het nog druk.

Wie terugkijkt naar de verwachtingen voor dit jaar, kan een grimlach niet onderdrukken. Alles is weinig voor wie veel verwacht, maar de wonderen zijn nu wel erg goed verborgen gehouden. Neem nu de dorpsrally, die door de flinke hobbels in de weg dit jaar niet doorging. Ongemerkt tussen het gevloek thuis door, is er hard aan het circuit gewerkt en er is geen reden om aan te nemen dat we volgend jaar niet weer van start kunnen. Oftewel:

Een ieder weer veel geluk, wijsheid en geduld toegewenst!
2610
0
quote:

Endless schreef op 29 november 2020 09:16:


Nou ik verwacht een prachtig jaar vanaf 2de q 2021 want ik verwacht dat Toledo inderdaad de gamechanger wordt waar Onno al sinds de resultaten van de pre klinische periode ( dus al jaren) enthousiast over is en zelfs om deze te versnellen de helft van zijn personeel. Ondanks de koersval getriggerd door de CRL , Covid ( kleine vertragingen in de trials) , niet voorzien hij al sinds 2015 zijn woord heeft gehouden. Pinta hou ik wel mijn hart bij vast maar bij enige positieve data zou dat geïntegreerd kunnen worden in de Isabella trial. Ook de recente overnames/ samenwerking zijn in mijn optiek na me te hebben verdiept een goede zet. Fil brengt omzet in laadje in de EU en Japan. Bij bewezen werking zal naar verwachting ook zomaar China deze op de lijst kunnen zetten. Deze economie is gigantisch. CRL kan hopelijk weerlegd worden, Toledo zou over enkele jaren de RA markt onderste boven kunnen zetten .
Om met Onno te spreken dan kan de huidige medicijnen in de vuilnisbak, dus ook filgotinib. Aad van de Herk schreef in zijn zeldzaam geschreven interview, als een bedrijf meer dan 40 indicaties onderzoek,zit er echt wel succesvol indicatie bij. We hebben er maar 1-2 indicaties nodig van deze 40 plus. Er is voldoende cash om alles versneld uit te voeren. Er is veel talent ingekocht. Op KT enige terughoudendheid bij mij maar LT gaan ze het waarmaken. Moet je voorstellen dat ze diabetes makkelijker kunnen reguleren of RA via de Dual werking van Toledo.
2610
0
Filgotinib was ook het goudhaantje ,niet dus voor de aandeelhouder wel voor de directie met Onno en Wallid op kop !
abelheira
0
quote:

2610 schreef op 30 november 2020 18:03:


Filgotinib was ook het goudhaantje ,niet dus voor de aandeelhouder wel voor de directie met Onno en Wallid op kop !

De nagel op de kop!
Aan hen om het tegendeel te bewijzen!
de tuinman
3
BigMoepf
1
quote:

de tuinman schreef op 30 november 2020 20:19:


Jammer Kelewan. Ik zag liever dat je een nieuw draadje begon. Dat is je goed recht.


Maar dit is net iets sportiever. Hoewel ik ook wel van traditie hou. Ab en iedereen een krachtige eindejaarsrally toegewenst.
Bioteg71
0
-- Placebo-gecorrigeerde verbetering van 42 ml in de afname van forced vital
capacity (FVC) in de behandelingsgroepen na 26 weken

-- Correlatie waargenomen tussen afname van FVC en veranderingen in
longkwabvolume, gemeten door functional respiratory imaging (FRI)

-- Verdere ontwikkeling GLPG1205 gepland in dose ranging fase 2b-studie


Mechelen, België; 30 november 2020, 22.01 CET; Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt positieve topline resultaten met
GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met
idiopathische longfibrose (IPF).

De PINTA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblind,
placebogecontroleerde studie waarbij een 100 mg eenmaal daagse orale
dosis van GLPG1205 werd onderzocht. In de studie werden 68
patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen
gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo (2:1
gerandomiseerd) toegediend en konden hun standaardzorg met oftewel
nintedanib, pirfenidone of geen van beide, voortzetten als onderliggende
therapie. Het belangrijkste doel van de studie was het vaststellen na 26
weken van het verschil ten opzichte van baseline in geforceerde vitale
longcapaciteit (FVC in ml), vergeleken met placebo. Andere maatstaven
waren onder meer veiligheid, verdraagzaamheid, tijdsduur tot belangrijke
bijwerkingen, veranderingen in functionele lichaamsbeweging,
levenskwaliteit, medicijneigenschappen en FRI.

Patiënten die GLPG1205 kregen bovenop hun standaardbehandeling
toonden na 26 weken een verminderde afname in FVC; een verschil van 42
ml vergeleken met placebo bovenop hun standaardbehandeling (-76 ml bij
placebo; -34 ml bij behandeling). De studie was niet opgezet om
statistische significantie aan te tonen. De trend in FVC was
gelijklopend over de drie behandelingsgroepen. Ook correleert de
verandering in longkwabvolume, gemeten door middel van FRI, met de
waargenomen afname in FVC.

Er werden geen relevante veiligheidssignalen waargenomen voor GLPG1205
alleen en bovenop pirfenidone. De meest voorkomende gerapporteerde
bijwerkingen bij behandeling met enkel GLPG1205 waren maag- en
darmstoornissen, voornamelijk misselijkheid. In de behandelingsgroep met
GLPG1205 bovenop nintedanib werd een hoger percentage van voortijdige
stopzettingen en frequentie van behandelingsgerelateerde ernstige
bijwerkingen waargenomen. Er was één sterfgeval tijdens de
studie in de groep van GLPG1205 bovenop nintedanib door verslechtering
van IPF; deze werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de
studiebehandeling.

Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te
gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

De volledige resultaten van de PINTA-studie zullen worden ingediend voor
een toekomstige medische conferentie en peer reviewed publicaties.

"Rekening houdend met de beperkingen van deze vroege klinische studie,
is PINTA een positief resultaat. De waargenomen consequente
veranderingen in de behandelingsgroepen en het gebruik van verschillende
analytische methoden, waaronder FRI, zijn erg bemoedigend. Alhoewel we
meer moeten begrijpen over de verdraagzaamheid van het geneesmiddel op
lange termijn, rechtvaardigen de PINTA-resultaten verder onderzoek," zei
prof. dr. Toby Maher, professor in geneeskunde aan de Keck School of
Medicine, University of Southern California.

"We willen de patiënten en artsen danken voor hun deelname aan de
PINTA-studie. We zijn blij dat een tweede nieuw werkingsmechanisme
afkomstig van ons innovatieve platform eerste signalen van activiteit
laat zien in IPF, een zeer dodelijke ziekte waar verbeterde
therapieën dringend nodig zijn. Dit bijkomend nieuwe
werkingsmechanisme kan een aanvulling zijn op de anti-fibrotische
benaderingen binnen onze groeiende IPF-portefeuille," aldus dr. Piet
Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos.

Over GLPG1205 en de fibrose portfolio

GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos
identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target
discovery platform. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien
in relevante preklinische modellen voor IPF. Momenteel heeft Galapagos
verschillende kandidaatgeneesmiddelen met verschillende
werkingsmechanismen in zijn portfolio, gericht op het uitbouwen van een
fibrose franchise, waaronder ziritaxestat (GLPG1690, autotaxin remmer)
in het ISABELA fase 3-programma in IPF, ziritaxestat in de NOVESA fase
2-studie in scleroderma, GLPG1205, GLPG4716 (chitinase remmer) in
voorbereiding voor fase 2 in IPF, en GLPG4124 en GLPG4586, momenteel in
preklinische ontwikkeling.

GLPG1205 is een kandidaatgeneesmiddel; zijn werkzaam- en veiligheid zijn
nog niet beoordeeld door enige regelgevende autoriteit.

Voor meer informatie over de studies met GLPG1205:
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.clinicaltrials.gov

Voor meer informatie over GLPG1205:
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.glpg.com/ipf

Over IPF

IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische aandoening
van de longen die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. Er
zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa.
Hierdoor wordt IPF beschouwd als een zeldzame ziekte. De klinische
prognose van patiënten met IPF is slecht: na diagnose bedraagt de
mediane overleving ongeveer 3 jaar is. Op dit moment zijn er nog geen
medische therapieën gevonden om IPF te genezen. De medische
behandelingsstrategie is erop gericht de progressie van de ziekte te
vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen
met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al
veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich
momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende
ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase
3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De
ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend
internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de
ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer
informatie op
www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
www.glpg.com.

Contacten

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP Investor Relations

+1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel
C200
0
Galapagos rapporteert positieve topline resultaten met GLPG1205 bij patiënten met IPF in PINTA-studie
• Placebo-gecorrigeerde verbetering van 42 ml in de afname van forced vital capacity (FVC) in de behandelingsgroepen na 26 weken
• Correlatie waargenomen tussen afname van FVC en veranderingen in longkwabvolume, gemeten door functional respiratory imaging (FRI)
• Verdere ontwikkeling GLPG1205 gepland in dose ranging fase 2b-studie

Mechelen, België; 30 november 2020, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt positieve topline resultaten met GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).

De PINTA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblind, placebogecontroleerde studie waarbij een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205 werd onderzocht. In de studie werden 68 patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo (2:1 gerandomiseerd) toegediend en konden hun standaardzorg met oftewel nintedanib, pirfenidone of geen van beide, voortzetten als onderliggende therapie. Het belangrijkste doel van de studie was het vaststellen na 26 weken van het verschil ten opzichte van baseline in geforceerde vitale longcapaciteit (FVC in ml), vergeleken met placebo. Andere maatstaven waren onder meer veiligheid, verdraagzaamheid, tijdsduur tot belangrijke bijwerkingen, veranderingen in functionele lichaamsbeweging, levenskwaliteit, medicijneigenschappen en FRI.

Patiënten die GLPG1205 kregen bovenop hun standaardbehandeling toonden na 26 weken een verminderde afname in FVC; een verschil van 42 ml vergeleken met placebo bovenop hun standaardbehandeling (-76 ml bij placebo; -34 ml bij behandeling). De studie was niet opgezet om statistische significantie aan te tonen. De trend in FVC was gelijklopend over de drie behandelingsgroepen. Ook correleert de verandering in longkwabvolume, gemeten door middel van FRI, met de waargenomen afname in FVC.

Er werden geen relevante veiligheidssignalen waargenomen voor GLPG1205 alleen en bovenop pirfenidone. De meest voorkomende gerapporteerde bijwerkingen bij behandeling met enkel GLPG1205 waren maag- en darmstoornissen, voornamelijk misselijkheid. In de behandelingsgroep met GLPG1205 bovenop nintedanib werd een hoger percentage van voortijdige stopzettingen en frequentie van behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen waargenomen. Er was één sterfgeval tijdens de studie in de groep van GLPG1205 bovenop nintedanib door verslechtering van IPF; deze werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de studiebehandeling.

Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

De volledige resultaten van de PINTA-studie zullen worden ingediend voor een toekomstige medische conferentie en peer reviewed publicaties.

“Rekening houdend met de beperkingen van deze vroege klinische studie, is PINTA een positief resultaat. De waargenomen consequente veranderingen in de behandelingsgroepen en het gebruik van verschillende analytische methoden, waaronder FRI, zijn erg bemoedigend. Alhoewel we meer moeten begrijpen over de verdraagzaamheid van het geneesmiddel op lange termijn, rechtvaardigen de PINTA-resultaten verder onderzoek,” zei prof. dr. Toby Maher, professor in geneeskunde aan de Keck School of Medicine, University of Southern California.

“We willen de patiënten en artsen danken voor hun deelname aan de PINTA-studie. We zijn blij dat een tweede nieuw werkingsmechanisme afkomstig van ons innovatieve platform eerste signalen van activiteit laat zien in IPF, een zeer dodelijke ziekte waar verbeterde therapieën dringend nodig zijn. Dit bijkomend nieuwe werkingsmechanisme kan een aanvulling zijn op de anti-fibrotische benaderingen binnen onze groeiende IPF-portefeuille,” aldus dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos.

Over GLPG1205 en de fibrose portfolio
GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target discovery platform. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien in relevante preklinische modellen voor IPF. Momenteel heeft Galapagos verschillende kandidaatgeneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen in zijn portfolio, gericht op het uitbouwen van een fibrose franchise, waaronder ziritaxestat (GLPG1690, autotaxin remmer) in het ISABELA fase 3-programma in IPF, ziritaxestat in de NOVESA fase 2-studie in scleroderma, GLPG1205, GLPG4716 (chitinase remmer) in voorbereiding voor fase 2 in IPF, en GLPG4124 en GLPG4586, momenteel in preklinische ontwikkeling.

GLPG1205 is een kandidaatgeneesmiddel; zijn werkzaam- en veiligheid zijn nog niet beoordeeld door enige regelgevende autoriteit.

Voor meer informatie over de studies met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov
Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf

Over IPF
IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische aandoening van de longen die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. Er zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa. Hierdoor wordt IPF beschouwd als een zeldzame ziekte. De klinische prognose van patiënten met IPF is slecht: na diagnose bedraagt de mediane overleving ongeveer 3 jaar is. Op dit moment zijn er nog geen medische therapieën gevonden om IPF te genezen. De medische behandelingsstrategie is erop gericht de progressie van de ziekte te vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.


49 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 feb 2021 16:49
Koers 68,100
Verschil -2,500 (-3,54%)
Hoog 69,720
Laag 67,140
Volume 321.274
Volume gemiddeld 575.598
Volume gisteren 385.109