Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

JUNI - t kan zomaar een mooie maand worden!!!

401 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:43:

Ik begin mij net in te lezen in dit bedrijf en voorzie zeker een mooie toekomst, ondertussen een vraagje voor de kenners van dit bedrijf.

Klopt het dat de EU filing van ATIR-101 is gebaseerd op enkel de phase-2 study (was er dus geen phase-3 data voor nodig?)

Alvast dank!
Klopt. Het gaat om een 'conditional marketing authorisation'.
Feitelijk een soort tijdelijke vergunning, die definitief kan worden als fase 3 succesvol wordt.

Overigens staat de topman morgen weer even in de schijnwerpers bij onderstaand event:

www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/...
MZ
0
quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2018 13:54:

[...]
Klopt. Het gaat om een 'conditional marketing authorisation'.
Feitelijk een soort tijdelijke vergunning, die definitief kan worden als fase 3 succesvol wordt.

Overigens staat de topman morgen weer even in de schijnwerpers bij onderstaand event:

www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/...
Bedankt voor het snelle antwoord!

De EU launch in H2 2019 lijkt mij dan geheel niet haalbaar, gezien de estimated completion date van de phase-3 study op mei 2020 staat:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.
kmmr
0
quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

[...]

Bedankt voor het snelle antwoord!

De EU launch in H2 2019 lijkt mij dan geheel niet haalbaar, gezien de estimated completion date van de phase-3 study op mei 2020 staat:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.

Wellicht goed om eerst even uit te zoeken wat "conditional marketing authorisation" betekent, voordat je reageert.
PGV
0
Ik denk als we zo doorgaan, dat we weer teruggaan naar de lokale markt. Het aandeel presteerde iig veel beter op de lokale markt.
PGV
0
quote:

Rotel74 schreef op 28 juni 2018 14:31:

3 maal 10k+ in de laat: Het moet terug naar 9.....................
En daarna naar de 8.
PGV
0
Windkracht
0
Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
africa2
0
Morgen een goed verhaal en we kunnen binnen een paar dagen weer op 10 of hoger staan.
Rotel74
0
quote:

Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
Dit scenario heb ik hier al een paar keer gepost....
[verwijderd]
0
quote:

Windkracht schreef op 28 juni 2018 14:55:

Daalt gestaag door...dat zijn de afgelopen 25 handelsdagen zo'n beetje 22 dagen met een daling......Gelukkig zijn er dagen dat ik de koers niet eens meer volg, omdat je er toch alleen maar hopeloos van wordt. Aangezien niemand weet wanneer de draai komt, zal je er bij dit aandeel dan al in moeten zitten. Momenteel zitten we ongeveer 3 maanden voor de goedkeuring. Het patroon begint erg veel te lijken of hetgeen er plaatsvond met Tigenix. De koers bleef heel lang liggen, toen kwam de goedkeuring en de koers spoot 15% omhoog om vervolgens diezelfde dag terug te zakken naar het niveau van voor de goedkeuring. Binnen twee weken daarna volgde een overnamebod door Takeda van ongeveer 80% op de slotkoers. Heb zo'n gevoel dat we dat bij Kiadis ook gaan krijgen.
Alleen bij Tigenix wist je dat Takeda een potentiele overnamekandidaat zou zijn.
Er was al een samenwerking, inclusief milestonebetalingen.
Geert07
0
quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2018 16:48:

[...]
Alleen bij Tigenix wist je dat Takeda een potentiele overnamekandidaat zou zijn.
Er was al een samenwerking, inclusief milestonebetalingen.
Ik zie het als een voordeel dat Kiadis nog geen partnership deal heeft gesloten. Dat maakt het voor een eventuele overnemende partij een stuk minder complex, waardoor er mogelijk meerdere geïnteresseerde partijen zullen zijn.
[verwijderd]
1
quote:

MZ schreef op 28 juni 2018 13:58:

[...]
...
Ik ben van mening dat ze geen genoegen nemen met interim data van de phase-3 study om een medicijn toe te laten op de markt.

Je moet je mening bijstellen.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

Conditional marketing authorisations may be granted if the CHMP finds that all the following requirements are met:

- the benefit-risk balance of the product is positive;
- it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data;
- unmet medical needs will be fulfilled;
- the benefit to public health of the medicinal product's immediate availability on the market outweighs the risks due to need for further data.

Allemaal van toepassing. Anders was die hele aanvraag niet in behandeling genomen.
Goedekans
0
Deze koersontwikkeling is enkel het gevolg van een normale marktwerking. Hoe naief kan iemand zijn!!
[verwijderd]
0
Iemand nog naar het orderboekje gekeken nabeurs? Laagste laat op 9.49 en slechts 4559 stukjes tot aan de 10 euro! Waar is de rest? Is er bijna alleen maar daghandel op het moment?
[verwijderd]
1
Zo het eindspel is begonnen. Even kijken of ze nog wat particuliertjes kunnen uitroken.
Windkracht
0
Zo.....weer een paar honderd stuks gesprokkeld op 9,09......Ik kan geen enkel touw vastknopen aan de koersontwikkeling....De koers moet blijkbaar elke dag dalen, of de AEX nu stijgt of niet....
401 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
865,36  +0,01  +0,00%  18 apr
 Germany40^ 17.751,90 -0,48%
 BEL 20 3.826,58 +0,84%
 Europe50^ 4.919,39 -0,35%
 US30^ 38.013,46 0,00%
 Nasd100^ 17.548,80 0,00%
 US500^ 5.049,25 0,00%
 Japan225^ 38.001,71 0,00%
 Gold spot 2.407,04 +1,16%
 EUR/USD 1,0618 -0,24%
 WTI 82,08 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

VIVORYON THER... +11,51%
JUST EAT TAKE... +5,71%
Air France-KLM +4,18%
FASTNED +3,00%
RANDSTAD NV +2,65%

Dalers

Pharming -9,63%
ASMI -6,10%
Avantium -6,01%
PostNL -5,84%
TomTom -3,31%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront