Pharming « Terug naar discussie overzicht

Institute for Clinical and Economic Review (ICER)

7 Posts

Omlaag ↓

[verwijderd] 16 mei 2018 11:43

Prophylaxis for Hereditary Angioedema with Lanadelumab and C1
Inhibitors: Effectiveness and Value

Revised Background and Scope
May 10, 2018

icer-review.org/wp-content/uploads/20...

vind het toch wel een apart draadje waard en misschien kunnen we in de toekomst dit blijven aanvullen.

[verwijderd] 16 mei 2018 12:28

wat ik een beetje proef uit het rapport/onderzoek dat gaat komen, dat er vooral gekeken word naar prijs/kwaliteit en patient.. dit zijn punten waar Ruconest goed op scoort tegenover de rest vandaar dat steeds meer healthcare providers switchen naar Ruconest.

[verwijderd] 16 mei 2018 12:45

angioedemanews.com/2018/05/03/hae-med...

[verwijderd] 16 mei 2018 19:48

Sales of Cinryze are expected to decline from $665 million in 2018 to $283
million in 2022. Meanwhile lanadelumab is forecast to start out with modest
sales of just $74 million in 2018, increasing to $1.153 billion in 2022.

Drugs to
Watch 2018

clarivate.com/wp-content/uploads/2018...

laat Ruconest 40/50% van de Cinryze markt overnemen

[verwijderd] 17 mei 2018 10:47

het gaat om deze 4 kmnde 2/3 jaar

Lanadelumab
• Haegarda®
• Cinryze®
• Ruconest®

3 v/d 4 zijn bloed gerelateerd...ik weet genoeg !!

[verwijderd] 18 mei 2018 11:29

FDA Issues Guidance on Drugs to Prevent Delayed Graft Function in Kidney Transplant Patients

www.raps.org/news-articles/news-artic...
..
According FDA, sponsors should conduct two randomized placebo-controlled Phase III superiority studies to demonstrate effectiveness if the drug they are testing isn't approved for any other indications, though the agency says that a single Phase III study in combination with other evidence study may be sufficient if the drug has already gone through trials in a closely related indication or if the results of efficacy in a single trial are "highly robust."

FDA also says the study protocol should specify the type of donors (i.e., donation after brain death, donor after cardiac death or living donor) that will be used, as well as the type of organ recovery, storage, transport conditions and post-transplantation immunosuppressive therapy.

In addition, FDA says that sponsors should plan on building a preapproval safety database of at least 300 patients, but says that a smaller database may be appropriate "depending on the benefit demonstrated."
- -
In the study, Dr. Luis Fernandez of the University of Wisconsin used a non-human primate model to evaluate the outcomes of kidney transplantation from brain dead donors. Kidneys that were treated with rhC1INH prior to transplantation had a significantly lower incidence of delayed graft function (DGF) when transplanted to the recipient animal s. Dr. Fernandez and colleagues were also able to show how rhC1INH inhibited the complement cascade to confer this benefit

www.drugs.com/clinical_trials/pharmin...

[verwijderd] 20 mei 2018 12:36

..Dat Lanadelumab bij eventuele goedkeuring deze een maand eerder krijgt lijkt met marginaal. Lanadelumab zal in die ene maand niet de hele markt veroveren..

denk dat hieraan ook wel een "pittig" prijskaartje aan zal hangen gezien het bedrag dat Takeda heeft betaald voor Shire, en DAN is het nog maar de vraag of Verzekeraars hierin meegaan gezien de Trump perikelen omtrent kosten healthcare...ik maak me hierr niet zo druk om en ik denk dat als Pharming goedkeuring krijgt voor Prof. ze iets aan de prijs kunnen doen om de eoa uit de Markt te duwen/prijzen !

7 Posts

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	18 apr 2024 17:35
Koers	0,868
Verschil	-0,093 (-9,63%)
Hoog	0,957
Laag	0,861
Volume	37.599.271
Volume gemiddeld	6.382.260
Volume gisteren	2.891.437

Pharming nieuws

15:29	Pharming rondt plaatsing obligaties af	3
08:29	Pharming vervangt converteerbare lening	5
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...

Meer ››