Forum: Tigenix » TiGenix - Augustus 2016 | Eurobench.com

TiGenix - Augustus 2016

91 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
1
... met een io van 1,048 hoop ik dat we de maand augustus knallend mogen starten zo meteen!
Ik neem me voor om als topic-opener, voor de nieuwkomers in de eerstvolgende posts nog even een aantal highlights van het recente verleden op te sommen ... en zo ons Belief&Trust in TIG te onderbouwen.
Tot dat moment ... succes aan allen!!
Bonzai1
0
Waauw!!! Indrukwekkend, het enthousiasme waarmee dit aandeel een nieuwe maand aanvangt. Dat belooft ... .
gewoon tom
0
Praten is zilver, zwijgen is goud....
Nee alle gekheid op een stokje. Er zitten hopelijk leuke zaken aan te komen , de partnership in gedacht zijnde....
Maar dit kost tijd. Wat ik persoonlijk wel leuk vind voorlopig is dat de koers redelijk standhoud, 2 maand geleden zakten we na goed nieuws vele procenten lager. Nu valt dit wel mee. Ik weet wel.........
Kop op we stonden er al veeeel minder goed voor. Ik zie augustus zitten bonzai en co.
Bonzai1
0
quote:

Bonzai1 schreef op 1 augustus 2016 16:39:


Waauw!!! Indrukwekkend, het enthousiasme waarmee dit aandeel een nieuwe maand aanvangt. Dat belooft ... .


Ik heb ondertussen ongeveer de helft van mijn mijn verkochte stack teruggekocht aan €1,04 gemiddeld. Maar de andere helft houd ik achter de hand totdat het uitgezakt is.
Dat er 'boeiende' tijden aankomen, dat geloof ik ook. Alleen: wanneer. Hoe langer het duurt, hoe verder dit aandeel zal wegzakken en verschiet niet als het ergens onderweg terug naar €0,95 zou durven gaan.
Ik hoop van niet, maar ik zou niet bepaald in shock zijn, mocht het wel gebeuren zolang er geen 'echt' nieuws komt. Vandaar: de helft achter de hand.
En misschien is het morgen wel D-day, who knows ;).
mr.Franz
0
PERSBERICHT

Takeda en TiGenix kondigen de publicatie in The Lancet aan van de

24-week resultaten van de fase 3-ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt
voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
met de ziekte van Crohn

Osaka (Japan), en Leuven, 2 augustus 2016, 08:00 CEST - Takeda
Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502
www.takeda.com/investor-information/ ) ("Takeda") en TiGenix NV
(Euronext Brussels: TIG) ("TiGenix") kondigden vandaag aan dat de
24-week resultaten van de fase 3 ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt,
werden gepubliceerd in The Lancet. (1) Cx601 is een suspensie van
allogene, uit vetweefsel verkregen stamcellen (eASC), die wordt
geïnjecteerd in het letsel voor de behandeling van complexe
perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn die geen
adequate respons vertoonden op ten minste een conventionele of
biologische behandeling.

De ADMIRE-CD-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebogecontroleerde fase 3-studie, ontworpen voor het onderzoeken van
de doeltreffendheid en veiligheid van een enkele toediening van Cx601
voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
met de ziekte van Crohn. Een significant groter deel van patiënten
in de Cx601-groep t.o.v. de placebogroep bereikte het primaire eindpunt
van gecombineerde remissie (gedefinieerd als klinische beoordeling van
sluiting van alle behandelde externe openingen die drainage vertoonden
bij de basislijn, ondanks zachte compressie met de vinger, en
afwezigheid van abcessen groter dan 2 cm zoals bevestigd door MRI) in
week 24 in de ITT-populatie 53 (50%) op 107 vs. 36 op 105 (34%),
respectievelijk (97,5% CI 0,2-30,3; p = 0,024) en de mITT-populatie 53
(51%) op 103 vs. 36 (36%) op 101 (0,5-31,2; p = 0,021). Deze resultaten
werden bevestigd in de per-protocolpopulatie en in bijkomende
ondersteunende en gevoeligheidsanalyses. Deze definitie van remissie is
strikter dan deze die doorgaans gebruikt worden in klinische onderzoeken
naar perianale-fistelsvormende ziekte, aangezien het zowel klinische als
radiologische beoordeling door middel van MRI omvat. (2,3) Tijdens de
behandeling optredende bijwerkingen (niet ernstige en ernstige) en
stopzettingen vanwege bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de Cx601-
en placebogroepen.

Bovendien werd de ernst van de perianale ziekte van Crohn beoordeeld bij
de start van de studie en alle daaropvolgende onderzoeksbezoeken door
middel van de Perianale ZiekteActiviteitsIndex (Perianal Disease
Activity Index, PDAI). In de mITT-populatie was de PDAI-score
vergelijkbaar in zowel de Cx601- als de placebogroepen bij de basislijn.
De verbetering van PDAI met Cx601 was beduidend groter dan met placebo
in week 6, 12 en 18. Bovendien lag de gemiddelde totale PDAI-score in
week 24 met Cx601 (4,4) dichtbij de drempel voor inactieve perianale
ziekte (PDAI < 4) waarvoor patiënten geen medische en chirurgische
behandeling nodig hebben.

De ziekte van Crohn is een chronische inflammatoire aandoening van het
maag-darmkanaal die ongeveer 5 miljoen patiënten wereldwijd treft.
(4) Mensen die lijden aan de ziekte van Crohn hebben vaak complexe
perianale fistels waarvoor er slechts beperkte behandelingsopties zijn.
De Europese Commissie erkende de gezondheidsondermijnende aard van de
ziekte en het gebrek aan behandelingsopties en verleende Cx601 in 2009
erkenning als weesgeneesmiddel voor de behandeling van complexe
perianale fistels bij de ziekte van Crohn. In maart 2016 kondigde
TiGenix aan dat het bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een
aanvraag indiende voor een vergunning voor het in de handel brengen
(MAA) van Cx601. TiGenix kondigde onlangs ook de 52-week gegevens(5) aan
die wezen op het potentieel voor doeltreffendheid en veiligheid van een
enkele behandeling met Cx601, die wordt aangehouden gedurende een jaar
van opvolging.

"We zijn heel trots op de resultaten van dit onderzoek", vertelde prof.
dr. Julián Panés, hoofdcoördinator van de ADMIRE-CD
studie en directeur van de afdeling "Inflammatory Bowel Diseases Unit"
in de Hospital Clínic van Barcelona. "The Lancet is een van de
meest erkende en gekende medische tijdschriften in de wereld. We zijn
zeer verheugd dat de Cx601-gegevens zijn gekozen door deze prestigieuze
publicatie", ging hij verder.

Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer in TiGenix verklaarde dat,
"ons onderzoek is voor zover wij weten het eerste breedschalig,
gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek dat klinische
beoordeling van fistelsluitingen samen met MRI-beoordeling van de
afwezigheid van abcessen gebruikt, zoals aanbevolen door de richtlijnen
van de European 'Crohn's and Colitis Organization. (6) "

De voorbije maand heeft TiGenix een licentieovereenkomst aangegaan met
Takeda, een wereldwijde leider in gastro-enterologie, waardoor Takeda de
exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels
bij de ziekte van Crohn. Op basis van de gegevens uit dit fase
3-hoofdonderzoek in Europa heeft TiGenix in het eerste kwartaal van 2016
een aanvraag voor een vergunning voor het in de markt brengen ingediend
bij het EMA, en een beslissing van het EMA kan verwacht worden in 2017."
Als deze vergunning voor het in de handel brengen in de Europese
Economische Ruimte wordt toegekend, zal Takeda de houder van deze
vergunning worden en verantwoordelijk zijn voor alle commercialiserings-
en regelgevende activiteiten.

Een fase 3-hoofdonderzoek van Cx601 voor de behandeling van complexe
perianale fistels in de Verenigde Staten zal naar verwachting in 2017
van start gaan. In de VS is TiGenix van plan om een aanvraag in te
dienen voor een versnelde toewijzing (fast track designation) vanwege de
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat het ontwikkelings-
en dossierindieningsproces zou vergemakkelijken en versnellen.
Bonzai1
1
Ik las het ook net. Ik probeer nu voor mezelf uit te maken of dit D-day nieuws is.
Alles wat verteld wordt, wisten we al.
Maar beter gepubliceerd worden met de kans op iets meer zichtbaarheid, dan minder of geen zichtbaarheid.
Vileine
0
PERSBERICHT: Takeda & TiGenix kondigen de -2-

exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
op de markt te brengen voor complexe perianale fistels. TiGenix heeft
haar hoofdzetel in Leuven en heeft vestigingen in Madrid (Spanje). Voor
meer informatie, ga naar www.tigenix.com/.
[verwijderd]
0
Publicatie in The Lancet dateert van 28 juli en werd toen ook al door iemand aangehaald ... raar dat ze er nu pas mee aankomen. Soit, is alsnog mooie opfrissing en blok op die 1,02 erdoor weg. Op naar een comfortabelere 1,1!?
Hangyodon
0
Ik verwacht komende weken een ipo op nasdaq. Als je naar de ibb kijkt is de herstel best goed. Van 240 nu bijna 300.
[verwijderd]
0
quote:

R1R_MY_JJ schreef op 2 augustus 2016 09:24:


Ik verwacht komende weken een ipo op nasdaq. Als je naar de ibb kijkt is de herstel best goed. Van 240 nu bijna 300.

En wat verwacht je dat de koers dan gaat doen?
[verwijderd]
0
Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!
Bonzai1
0
quote:

PinkViewer schreef op 2 augustus 2016 10:28:


Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!

Klinkt me bekend in de oren ;)
Bonzai1
0
quote:

BassieNL schreef op 2 augustus 2016 10:01:


[...]
En wat verwacht je dat de koers dan gaat doen?

Wat ze nu aan het doen is: €1 en straks of later eronder. Verrast?
Bonzai1
0
Heel vreemd: plots van €1 naar €1,03 in enkele seconden en een blok van 21000 stuks in de bied op €1,03. Moeilijk te interpreteren ... .
Bonzai1
1
En het blok is nu al 31000 stuks in de bied. Het vreemde is dat het volgende bod meteen weer naar €1 gaat. Het is dus LETTERLIJK 1 blok. Iemand die ofwel veel honger heeft, maar waarom dan 'teveel' betalen? Ofwel iemand die een poging doet om de koers hoger te houden. Waarom?
hettieh
0
Snap er ook niets van. Geen idee wat er gebeurd. Duidelijk dat iemand aan het spelen is
Westvleteren
2
91 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0