Forum: Pharming » Ruconest overbodig dankzij Dyax...??? » Pagina: 4 | Eurobench.com

Ruconest overbodig dankzij Dyax...???

104 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
DeZwarteRidder
0
quote:

Salestraveler schreef op 6 apr 2015 om 19:10:


Die ZWR L.L heeft zeker zijn eieren verkeerd in zijn mik geschoven.


Beste kaerel,

met pasen eet ik alleen advocaat...!
Dubbeltjegeenkwartje
0
Al die overnames , en Pharming blijft maar links liggen
Geen interessante forecast ?
Pharming hetzelfde als mijn alias ?
Of zonder overname instaat om iets te worden ?
Waarheen?
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 apr 2015 om 19:06:


[...]


Al deze vragen zijn niet belang: het enige wat van belang is, is de omzet die Pharming netto uit de USA krijgt en dat is voor dit jaar een groot raadsel.

Je mag deze vragen natuurlijk ook aan De Vries vragen, wellicht krijg je een antwoord.


Haha typisch, dan doet het er weer niet toe. Moet je er zelf ook niet beetje om lachen?
Dubbeltjegeenkwartje
0


quote:

Dubbeltjegeenkwartje schreef op 6 apr 2015 om 20:21:


Al die overnames , en Pharming blijft maar links liggen
Geen interessante forecast ?
Pharming hetzelfde als mijn alias ?
Of zonder overname instaat om iets te worden ?




@ zwarteridder

Ongewild geef je toch antwoord in je visie
Dank U wel


Wie nog meer ?
aextracker
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 apr 2015 om 19:06:


[...]


Al deze vragen zijn niet belang: het enige wat van belang is, is de omzet die Pharming netto uit de USA krijgt en dat is voor dit jaar een groot raadsel.

Je mag deze vragen natuurlijk ook aan De Vries vragen, wellicht krijg je een antwoord.


zwarte ridder,

Voor 't eerst dat ik ervaar dat "marktgroei, marktomvang , competitive peers , marktpropositie & relatieve marktkracht" als ïrrelevant" hoor beoordelen.

Ik had een antwoord verwacht ,waar "bio-techcompetence" uit zou blijken. Toch jammer. Gaat de zwarte ridder op een wit paard , met rode oortjes....... alsnog in de rebound ?

Hoop doet leven !

Tracker
DeZwarteRidder
0
quote:

aextracker schreef op 6 apr 2015 om 22:50:

[...]
zwarte ridder,
Voor 't eerst dat ik ervaar dat "marktgroei, marktomvang , competitive peers , marktpropositie & relatieve marktkracht" als ïrrelevant" hoor beoordelen.

Ik had een antwoord verwacht ,waar "bio-techcompetence" uit zou blijken. Toch jammer. Gaat de zwarte ridder op een wit paard , met rode oortjes....... alsnog in de rebound ? Hoop doet leven !Tracker


De Vries weet het antwoord op al jouw vragen, maar ook hij heeft er niks aan, want zelfs met die kennis kan hij de toekomst niet voorspellen.

De Vries moet net zoals jij lijdzaam afwachten hoeveel patiënten door Salix overgehaald kunnen worden om hun vertrouwde middel om te ruilen voor Ruconest.

Het enige harde feit is een jaaromzet van 2,7 miljoen op een bevolking van ca 500 miljoen (de EU) na 4 jaar hard ploeteren.
aextracker
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 apr 2015 om 23:05:


[...]

De Vries weet het antwoord op al jouw vragen, maar ook hij heeft er niks aan, want zelfs met die kennis kan hij de toekomst niet voorspellen.

De Vries moet net zoals jij lijdzaam afwachten hoeveel patiënten door Salix overgehaald kunnen worden om hun vertrouwde middel om te ruilen voor Ruconest.

Het enige harde feit is een jaaromzet van 2,7 miljoen op een bevolking van ca 500 miljoen (de EU) na 4 jaar hard ploeteren.


zwarte ridder,

Dank voor je reactie.

Sijmen kan, maar zal deze vragen niet beantwoorden zoals je weet. Als CEO van Pharming , mag\kan hij dat niet ongestraft doen.

Met die kennis is jouw\mijn vraag nl. beantwoordt hoeveel patienten Pharming verwacht te gaan behandelen. Daarmee is voorkennis gedeeld.
Dat mag niet als beursgenoteerd bedrijf.

De omzet van 2,7 miljoen moet je delen op "het aantal patienten" welke lijden aan de bestreden ziektes, combineren met het aantal concurrenten wat hetzelfde doet.
Pas dan kan je een gefundeerd antwoord geven over de mate van succes in de EU.
De tijd die Pharming daadwerkelijk in de EU aan de slag is met Ruconest beslaat geen 4 jaar. Na een lange registratie en zoekprocedure kwam SOBI uit de bus als "re-seller". Ik lees , dat Pharming die verkoop in een 3-tal landen nu weer zelf oppakt. Dat as such is uiteraard geen sterk teken. Opbouw van een sales\distributie apparaaat kost tijd en (te)veel geld.

Uit jouw reactie leid ik af, dat je in feite niet goed weet , hoe de marktwerking van Pharming met Ruconest verloopt. Dat is jammer. Het zou veel forumleden inhoudelijke onderbouwing leveren of- en hoe over Pharming te denken als belegging.

Ik zoek verder naar bruikbare informatie. Wie O wie ?

DeZwarteRidder
0
quote:

aextracker schreef op 7 apr 2015 om 07:09:


[...]zwarte ridder,
Dank voor je reactie.
Sijmen kan, maar zal deze vragen niet beantwoorden zoals je weet. Als CEO van Pharming , mag\kan hij dat niet ongestraft doen.

Met die kennis is jouw\mijn vraag nl. beantwoordt hoeveel patienten Pharming verwacht te gaan behandelen. Daarmee is voorkennis gedeeld.
Dat mag niet als beursgenoteerd bedrijf.

De omzet van 2,7 miljoen moet je delen op "het aantal patienten" welke lijden aan de bestreden ziektes, combineren met het aantal concurrenten wat hetzelfde doet.
Pas dan kan je een gefundeerd antwoord geven over de mate van succes in de EU.
De tijd die Pharming daadwerkelijk in de EU aan de slag is met Ruconest beslaat geen 4 jaar. Na een lange registratie en zoekprocedure kwam SOBI uit de bus als "re-seller". Ik lees , dat Pharming die verkoop in een 3-tal landen nu weer zelf oppakt. Dat as such is uiteraard geen sterk teken. Opbouw van een sales\distributie apparaaat kost tijd en (te)veel geld.

Uit jouw reactie leid ik af, dat je in feite niet goed weet , hoe de marktwerking van Pharming met Ruconest verloopt. Dat is jammer. Het zou veel forumleden inhoudelijke onderbouwing leveren of- en hoe over Pharming te denken als belegging.

Ik zoek verder naar bruikbare informatie. Wie O wie ?


Sobi is al ruim 4 jaar bezig met de verkoop in Europa en omgeving. De registratie- en zoekperiode was daarvoor.

In Europa zijn veel meer HAE-patiënten dan in de USA.

Ruconest is zeer goedkoop in Europa en er zijn minder concurrenten dan in de USA.

Verder hebben de fans op internet 1 (tevreden) patiënt gevonden die Ruconest gebruikt.
Voor de rest is er NIETS gevonden dat duidt op enige interesse van echte patiënten voor Ruconest.
Chiddix
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 apr 2015 om 23:05:


[...]


Het enige harde feit is een jaaromzet van 2,7 miljoen op een bevolking van ca 500 miljoen (de EU) na 4 jaar hard ploeteren.


Als je naar de omzet kijkt van Pharming in Europa, dan zou je bijna denken, dat er in Europa geen HAE patienten zijn. Tenzij ze andere medicaties gebruiken dan Ruconest.
In Azie heeft Pharming ook voet aan de grond gekregen. Na 2 jaar is nog geen omzet gemeld uit dit werelddeel.
Chiddix
0
quote:

zwabbertje schreef op 7 apr 2015 om 10:30:


Er borrelt iets de koers stijgt


Het is maar wat je een stijging noemt. Santarus van $6 naar $25 voorheen . Dyax in een jaar tijd hetzelfde. Fugro van 10 euro naar 25 euro etc. Pharming heeft ook een spectaculaire stijging gekend na de RS maar lijkt voorlopig dood kapitaal.
weveka
0
quote:

zwabbertje schreef op 7 apr 2015 om 10:30:


Er borrelt iets de koers stijgt

Daar is de omzet veel te mager voor !!
twopence
0
quote:

zwabbertje schreef op 7 apr 2015 om 10:30:


Er borrelt iets de koers stijgt

Ze zijn hem nu weer omlaag aan het zetten.
DeZwarteRidder
0

March 31, 2015
Dyax Announces Positive Results from Phase 1b Clinical Trial of DX-2930

Management to Host Conference Call with Detailed Data Presentation Today at 5:00 p.m. ET

BURLINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Dyax Corp. (NASDAQ:DYAX) today announced positive safety, pharmacokinetic, biomarker, and efficacy results from the Phase 1b clinical study of their investigational product, DX-2930. Discovered by Dyax, DX-2930 is a fully human monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein being developed for the prevention of hereditary angioedema (HAE) attacks.

The ongoing Phase 1b study is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-ascending dose study designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of DX-2930 in HAE patients. An analysis of HAE attack rate was also conducted following a pre-specified statistical analysis plan. A total of 37 subjects were randomized to active drug or placebo in a 2:1 ratio across 4 dosing groups of 30, 100, 300, or 400 mg. Each subject received two doses of DX-2930 or placebo, separated by 14 days, and was followed for 15 weeks after the second dose.

DX-2930 was well tolerated at all dose levels. There were no deaths or subject discontinuations due to an adverse event. There were no serious adverse events in subjects treated with DX-2930 and no evidence of dose-limiting toxicity. There was no safety signal in treatment-emergent adverse events, clinical laboratory results, vital signs, or electrocardiograms. Subcutaneous injection was well tolerated.

Pharmacokinetic results demonstrated that DX-2930 has linear, dose-dependent exposure and a mean elimination half-life of approximately 14 days across all dose groups studied. Pharmacodynamic results from two different exploratory biomarker assays confirmed ex vivo plasma kallikrein inhibition in a dose- and time-dependent manner.

Primary proof-of-concept efficacy analyses were based on subjects in the 300 mg, 400 mg, and placebo dose groups who reported having at least 2 attacks in the 3 months prior to study entry. During the pre-specified, primary efficacy interval of 6 weeks (from days 8 to 50; corresponding to peak drug level), the HAE attack rate (adjusted for baseline attacks) was 0 in the 300 mg group and 0.045 attacks per week in the 400 mg group, compared to 0.37 attacks per week in the placebo group. This resulted in a 100% reduction for the 300 mg dose group as compared to placebo (P < 0.0001), and an 88% reduction for the 400 mg dose group as compared to placebo (P=0.005). During this primary efficacy interval, 100% of subjects in the 300 mg group (P=0.026) and 82% of subjects in the 400 mg group (P=0.030) were attack-free compared with 27% of subjects in the placebo group. The study will be complete when all subjects in the 400 mg dose group finish the final safety assessments on study day 120.

Today Dyax also announced receipt of Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the investigation of DX-2930 for HAE.

"These data provide important clinical proof-of-concept, dose response and safety information in the target patient population," said Burt Adelman, M.D., Executive Vice President of Research and Development and Chief Medical Officer at Dyax. "The study met all of its primary objectives, and notably, DX-2930 also demonstrated statistically significant reductions in attack rate compared to placebo, an important characteristic for a prophylactic treatment. We look forward to communicating these results to the FDA to ensure that our product development plan is supportive of drug approval. We plan to take full advantage of the opportunities that Fast Track designation allows in order to maximize the possibility of a more rapid path to approval."

"The positive results from this trial are a significant milestone for Dyax and will be integral in guiding the future clinical development of DX-2930," said Gustav Christensen, President and Chief Executive Officer of Dyax. "If approved, we believe that DX-2930, with its unique profile, is well positioned as a potential preventive treatment option for patients suffering from HAE."
DeZwarteRidder
0
In a report published Tuesday, BofA Merrill Lynch analyst Tazeen Ahmad upgraded the rating on BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
from Neutral to Buy, while raising the price target from $12 to $19.

Analyst Tazeen Ahmad commented that BCX7353 is a 1x/day drug with the "potential for improved bioavailability and potency." If approved, this drug could take market share from the 9-15 pill per day regimen for the first generation '4161 in HAE treatment.

"We raise our probability of approval for ‘7353 to 40% (from 25% given validation of the plasma kallikrein target by both ‘4161 and competitor product (DX-2930, subQ injectiononce every two weeks) and now attribute ~$13/share (previously near zero) for this product," the report stated.

Ahmad cited Phase 1 PK/PD data in healthy volunteers for ‘7353, which is expected in 3Q15, as the "next key catalyst" for BioCryst's shares.

In the report BofA Merrill Lynch noted, "Pre-clinical data showed its PK profile is superior to ‘4161. Based on those results, BCRX moved the drug into humans with a once per day dosing regimen in May. We expect safety (e.g., off target effects) will be the focus of this study and see a high likelihood of this trial producing positive results."

Ahmad adds that the US market could expand with more patients seeking treatment, as a result of the "more dosing friendly regimen" from Dyax Corp.
and Biocryst.

www.benzinga.com/analyst-ratings/anal...
Beur
4
quote:

DeZwarteRidder schreef op 30 jun 2015 om 21:31:


In a report published Tuesday, BofA Merrill Lynch analyst Tazeen Ahmad upgraded the rating on BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
from Neutral to Buy, while raising the price target from $12 to $19.

Analyst Tazeen Ahmad commented that BCX7353 is a 1x/day drug with the "potential for improved bioavailability and potency." If approved, this drug could take market share from the 9-15 pill per day regimen for the first generation '4161 in HAE treatment.

"We raise our probability of approval for ‘7353 to 40% (from 25% given validation of the plasma kallikrein target by both ‘4161 and competitor product (DX-2930, subQ injectiononce every two weeks) and now attribute ~$13/share (previously near zero) for this product," the report stated.

Ahmad cited Phase 1 PK/PD data in healthy volunteers for ‘7353, which is expected in 3Q15, as the "next key catalyst" for BioCryst's shares.

In the report BofA Merrill Lynch noted, "Pre-clinical data showed its PK profile is superior to ‘4161. Based on those results, BCRX moved the drug into humans with a once per day dosing regimen in May. We expect safety (e.g., off target effects) will be the focus of this study and see a high likelihood of this trial producing positive results."

Ahmad adds that the US market could expand with more patients seeking treatment, as a result of the "more dosing friendly regimen" from Dyax Corp.
and Biocryst.

www.benzinga.com/analyst-ratings/anal...
Even dit. De link van bovenstaande tekst werd vanavond eerder geplaatst door Wishdom en u plaatst hem nu zonder vriendelijke verwijzing daarnaar in uw eigen draadje.
Dat doet u wel vaker, van de week ook al bij een link van, ik meen, Alias 25. En daarvoor nog vele malen. Beetje flauw hoor, want het riekt naar goede sier willen maken met het werk van anderen.
Net zo kinderachtig is het dat u in discussies, na valide kritiek op sommige van uw standaard categorische uitspraken richting Pharming, plotseling niet meer thuisgeeft. Dat heb ik zelf diverse malen mogen ervaren.
Mijn indruk is dat het u meer gaat om het erin peperen van het label "DZR, notoire dwarsligger" dan om het leveren van zinnige bijdragen over de kansen van Pharming. Imagogeil dus vooral. IJdele hoop: wanneer u hier een paar maanden niet meer zou posten is iedereen u allang weer vergeten.
DeZwarteRidder
0
BioCryst’s BCX4161 receives FDA fast-track designation to treat HAE

27 January 2015

BioCryst Pharmaceuticals has received fast-track designation from the US Food and Drug Administration (FDA) for its BCX4161, an orally administered and selective inhibitor of plasma kallikrein in advanced clinical development to treat hereditary angioedema (HAE).

BioCryst discovered BCX4161, which suppresses bradykinin production by inhibiting plasma kallikrein. Bradykinin is the mediator of acute swelling attacks in HAE patients.

BioCryst Pharmaceuticals president and CEO Jon Stonehouse said: "We are very pleased to have been granted orphan drug and fast-track status from the FDA, as well as recently receiving a positive opinion for orphan drug designation in Europe.

"BCX4161 and our second-generation molecules have the potential to significantly improve HAE patient treatment and their quality of life. We look forward to reporting results from OPuS-2 and sharing updates regarding BCX7353 and our other second-generation HAE assets during 2015."

According to BioCryst, BCX4161 received a positive opinion on the application for orphan drug designation to treat patients with HAE by the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) of the European Medicines Agency (EMA).

To demonstrate the efficacy and safety of BCX4161 treatment, BioCryst is enrolling HAE patients in the OPuS-2 trial.

The OPuS-2 trial is a double-blind, randomised and placebo controlled study, which is being conducted for 12 weeks in around 100 patients with HAE, in the US and certain EU countries.

The company plans to report results from the trial by the end of this year.

In addition, the firm is advancing BCX7353 and other second oral kallikrein inhibitors for HAE through preclinical development.

www.pharmaceutical-technology.com/new...
DeZwarteRidder
0
BioCryst Announces Initiation of a Phase 1 Clinical Trial of BCX7353 for the Treatment of Hereditary Angioedema
May 13, 2015 | www.biocryst.com

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., May 13, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) — BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:BCRX) today announced the initiation of a Phase 1 clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of orally-administered BCX7353 in healthy volunteers. Discovered by BioCryst, BCX7353 is a novel, selective inhibitor of plasma kallikrein in development for prevention of attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). BioCryst has successfully completed nonclinical safety studies, as well as in vitro studies in which BCX7353 exhibited potent and selective inhibition of plasma kallikrein. The pharmacokinetic profile of BCX7353 in preclinical studies indicates its potential for once daily dosing.

“We are pleased to advance BCX7353 into the clinic and look forward to reporting results from this trial during the third quarter 2015. The successful development of a once daily, orally administered prophylactic drug that is safe and efficacious would be a game changer and a convenient treatment alternative for patients suffering from HAE,” said Jon P. Stonehouse, President & Chief Executive Officer of BioCryst.

The main goals of the Phase 1 clinical trial are to assess safety, characterize plasma drug levels in healthy volunteers, and estimate the extent of kallikrein inhibition achieved after oral dosing of BCX7353.

www.haea.org/news/biocryst-announces-...
[verwijderd]
0
beur AB

De rating van De Zwarte Nar is gelowerd naar De Copypaste Nar.

Op de AVA heeft de Vries aangegeven dat een andere toedieningsmethode ook interessant is voor Pharming.
Beslissen over onderzoek gaat in samenspraak met Salix.

We weten dat Valeant is niet een club die graag in onderzoek investeerd.....
104 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20-sep-19 17:35
Koers 1,306
Verschil -0,018 (-1,32%)
Hoog 1,345
Laag 1,267
Volume 22.300.720
Volume gemiddeld 14.047.735
Volume gisteren 21.635.236