GLPG0778 en GLPG0555

20 Posts
Pokerface
1
GLPG0778 (GSK2586184) en GLPG0555 (
Ziekte 1: Systemic Lupus Erythematosus
Ziekte 2: Chronic Plaque Psoriasis
Ziekte 3: Ulcerative Colitis.
Partner: Glaxo SmithKline (GSK) (Sinds juni 2006
Doelgroep: ???
Mogelijke opbrengst: €200 miljoen aan mijlpaalbetalingen en daarnaast dubbelcijferige royalty betalingen.

GSK heeft deze medicijnen in licentie genomen om er zelf verder onderzoek mee te doen.
Het Lupus onderzoek is in februari 2014 stop gezet wegens een gebrek aan werkzaamheid.
Het Ulcerative Colitis onderzoek is in februari 2014 On Hold gezet.
Het Psoriasis onderzoek bereikte in april 2014 het primaire eindpunt van de Fase 2 studie.
In augustus werd verder onderzoek met GSK2586184 stop gezet.
pe26
3
Jaarverslag 2018


GLPG0555
A preclinical candidate with undisclosed mode of action directed toward inflammation

reports.glpg.com/annual-report-2018/e...

*opvallend dat dit molecuul nu weer vermeld wordt binnen jaarverslag. Dit was in Q3 2018 (en kwartalen daarvoor) niet het geval.

Zie ook informatie Pokerfce hierboven.


GSK2586184 (GLPG0778) is the second selective JAK1 molecule discovered by Galapagos to have been evaluated in Phase 2 studies.


Dit is de informatie op Galapagos website.
www.glpg.com/glpg-0778-555?s=0555


Als GLPG0778 een selective JAK1-inhibitor is, dan is de back-up GLPG0555 dit toch ook...interesting.
pe26
2
Iets verder moeten zoeken > modifies kinase target GT622

8-12-2009

Galapagos Achieves $5.9M Milestone in Arthritis Deal with GSK


Galapagos initiated a Phase I program with the first small molecule candidate from its arthritis alliance with GlaxoSmithKline (GSK). The entry of GLPG0555 into the clinic triggered a €4 million (about $5.9 million) milestone fee from GSK.

The orally available drug candidate GLPG0555 modifies kinase target GT622. Preclinical studies showed activity in biochemical and animal models. The Phase I program will include double-blind, single-ascending, and multiple-dose studies. They will be conducted with 34 volunteers in Belgium over the coming months and will assess safety, tolerability, and pharmacokinetics.

Since the start of the companies’ partnership in June 2006, Galapagos has received €34.7 million (roughly $51.23 million) in payments from GSK: a €4 million up-front cash payment, a €4.4 million equity investment, and the rest in preclinical milestones. In July 2007 and December 2008, GSK and Galapagos expanded the alliance to include additional targets, bringing the total value of the deal up to €188 million.

GSK has an exclusive option to develop and commercialize these compounds on a worldwide basis. Galapagos will receive up to double-digit royalties on commercial sales of alliance products.

The companies have a separate agreement covering anti-infectives, which began in December 2007 with €3.5 million (approximately $5.17 million) up front. In January 2009, the alliance was expanded to include three more discovery targets with a €2 million payment (about $2.95 million). About two months ago, the firm achieved its first milestone and obtained €500,000 (roughly $737,488 million). Further milestones could reach €95 million (about $140.12 million) for each drug candidate. If a product is commercialized, Galapagos may receive up to €120 million (roughly $177 million) for achievement of specific sales milestones. Galapagos is also eligible to receive up to double-digit royalties on worldwide sales of alliance products.
pe26
1
GT622 met het target OA (Osteo-artritis, ofwel artrose).

Terug in de tijd: jaarrapport 2006 (pagina 13 & 14).

GLPG0555 is nog preklinisch t.b.v. inflammation. Dus is afwachten of fase 1 gestart gaat worden enz.


www.glpg.com/docs/view/57ebb4299fe84-en
Pokerface
0
In mijn Excel heb ik staan dat GLPG0555 de backup JAK1 inhibitor is van GLPG0778. Onderzoek naar GLPG0555 is gestopt na fase 1, onderzoek naar GLPG0778 is gestopt na fase 2a.
Inderdaad interessant dat GLPG0555 weer in jaarverslag 2018 staat, pe26.
abelheira
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 30 maart 2019 23:18:


Jaarverslag 2018


GLPG0555
A preclinical candidate with undisclosed mode of action directed toward inflammation

reports.glpg.com/annual-report-2018/e...

*opvallend dat dit molecuul nu weer vermeld wordt binnen jaarverslag. Dit was in Q3 2018 (en kwartalen daarvoor) niet het geval.

Zie ook informatie Pokerfce hierboven.


GSK2586184 (GLPG0778) is the second selective JAK1 molecule discovered by Galapagos to have been evaluated in Phase 2 studies.


Dit is de informatie op Galapagos website.
www.glpg.com/glpg-0778-555?s=0555


Als GLPG0778 een selective JAK1-inhibitor is, dan is de back-up GLPG0555 dit toch ook...interesting.


Wat betreft GLPG 0555 (backup van GLPG0778) dacht ik nog niets gehoord te hebben over een onderzoek in fase 1 samen met Gilead.
pe26
2
quote:

abelheira schreef op 1 mei 2020 15:47:


[...]

Wat betreft GLPG 0555 (backup van GLPG0778) dacht ik nog niets gehoord te hebben over een onderzoek in fase 1 samen met Gilead.



GLPG0555 is fase 1 klaar. Dit is het werk van Galapagos uit het verleden.
Gilead heeft net als voor GLPG3667, TOLEDO programma (3312/3970), GLPG1205, GLPG3121, GLPG1972 etc. etc. het 1e recht om na fase 2b het programma te licenseren.

Het is voor GLPG0555 wachten op verdere klinische studies. Dit kan een POC (2a) studie zijn, maar het blijft vooralsnog ongewis.

Wellicht 7/8 mei meer info hierover, maar dat moeten we afwachten.

TOLEDO (3312/3970) verdere voortgang essentieel en GLPG3667 (in combi met filgotinib voor verdere klinische studies..?) zijn vooral interessant.
abelheira
0
Het feit dat Gilead dit nu ook meldt in zijn onderzoeken, betekent wellicht dat zij er interesse in hebben en dat er wellicht een volgende fase zal komen.
Lama Daila
1
Slides 2Q20:
investors.gilead.com/static-files/cd6...

Pipeline slide 41:
GLPG0555 (1) Osteoarthritis

(1) Optionable partner program

Slides 1Q20:
investors.gilead.com/static-files/af4...
Toen stond er nog “ Inflammatory diseases”


Uit een document van 2014:

www.gastrojournal.org/article/S0016-5...

“JAK1i is a selective JAK1 inhibitor (formerly known as GLPG0555; in-licensed by GSK from Galapagos) that was shown to have potent selective JAK1 inhibitory effects in vitro, while genome-wide transcriptional studies demonstrate its potential to down-regulate genes associated with chronic inflammatory response and NF-kB signaling.“
Lama Daila
3
In het artikel dat ik hierboven al vermelde viel mijn oog op:

www.gastrojournal.org/article/S0016-5...
“while genome-wide transcriptional studies demonstrate its potential to down-regulate genes associated with chronic inflammatory response and NF-kB signaling”

Als ik wat Google op NF-kB, dan vind ik heel wat linken naar Alzheimer.

Lingus, iets voor jou om daarrond nog wat onderzoekswerk te doen?

Maar gezien voor GLPG0555 Gilead nu Osteoarthritis vermeld in zijn pipeline, denk ik niet dat we GLGP0555 ook moeten linken aan Alzheimer.




lmr
3
Een quote uit een van de interviews met Onno ( 20 Jan 2020):
"Er is geen bedrijf in de farmasector met meer veelbelovende middelen in de pijplijn dan wij. En we volgen onze eigen agenda. Botsen we op een molecule tegen alzheimer, dan zetten we daarop in. Daarom is onafhankelijkheid zo belangrijk."
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Lama Daila
4
Report 3Q20:
www.glpg.com/docs/view/5fa418d04cb53-en

Operational overview Q3 2020
In inflammation
* Initiated Phase 1b study with GLPG0555, a JAK1 inhibitor in inflammation
abelheira
0
quote:

Lama Daila schreef op 6 november 2020 07:18:


Report 3Q20:
www.glpg.com/docs/view/5fa418d04cb53-en

Operational overview Q3 2020
In inflammation
* Initiated Phase 1b study with GLPG0555, a JAK1 inhibitor in inflammation

Bij Gilead staat er bij GLPG0555 : osteoartritis
Pokerface
0
Ik heb in mijn overzicht staan dat GLPG0555 nog actief is in Oseoartritis, maar verder weinig gegevens te vinden.
Lama Daila
2
Staat nog steeds in de Outlook:
www.glpg.com/docs/view/60478c20bf8e7-en

Readouts: ‘555 (JAK1) Ph1b OA“

En in het jaarverslag:
reports.glpg.com/annual-report-2020/n...

Binnen onze brede pijplijn in ontstekingsziekten verwachten we dit jaar over verschillende topline resultaten te rapporteren, waaronder een fase 1b-studie met de TYK2-remmer GLPG3667 in psoriasis, een fase 1b-studie met JAK1-remmer GLPG0555 door middel van een intra-articulaire injectie bij artrose in de knie en drie patiëntenstudies met onze meest vergevorderde Toledo-kandidaat,

We zijn een fase 1b-studie gestart met GLPG0555, een JAK1-remmer toegediend door middel van een intra-articulaire injectie bij patiënten met artrose in de knie.
—> die fase 1b die al zou gestart zijn is wel nog niet terug te vinden in de clinicaltrials
Lama Daila
3
Even verder gezocht naar GLPG0555-studies in OA. Uiteindelijk gevonden in Ukraine. Daar loopt een studie met de naam GLPG0555-CL-104.
Dit recent Word-document gevonden en laten vertalen door Google:
www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/kli...

13. Updated GLPG clinical trial protocol 0555- CL- 104, version 4.0, amendment 3, dated 26 February 2021, in English; Part 1 Patient Information Sheet, Part 2 Informed Consent Form (PHI), Part 3 Additional information for Ukraine, version 4.0 final from March 9, 2021 based on the master version of the PHI in English version 4.0 from February 26, 2021 in English and Ukrainian; Appendix to Part 1 Patient Information Sheet, Part 2 Informed Consent Form (PHI), Part 3 Additional information for Ukraine, version 4.0 final from March 9, 2021 based on the master version of the PHI in English version 4.0 from February 26, 2021 in English and Ukrainian; Dossier of the investigational medicinal product GLPG 0555 ( G 096355) suspension for injection, version 4.0 dated March 1, 2021, in English; Inclusion of a new dosage of 10 mg / ml of the investigational drug GLPG 0555 ( G 096355; G 096355 micro / nano suspension; SUB 31622) suspension for intra-articular administration (2.4 ml in a vial with a capacity of 3 ml); Typical label text of the primary, secondary packaging and detachable label on the carton for the test preparation of suspension GLPG 0555 for intra-articular administration containing the drug G 096355 at a concentration of 10 mg / ml or placebo, version 1.0 of 15 February 2021, in Ukrainian; Increasing the number of patients in Ukraine from 40 to 50 people who will participate in a clinical trial in Ukraine to the protocol of the clinical trial "Search, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GLPG 0555 in its single intra-articular administration in adults with primary osteoarthritis of the knee joint ", study code GLPG 0555- CL -104 , version 3.0, amendment 2, dated 04 August 2020; Sponsor - Galapagos NV , Belgium / Galapagos NV, Belgium
Applicant - ARENSIA EXPLORATORY MEDISIN LLC, Ukraine

Hier meer info over die studie:
crupp.org/uk/trials-info-ua_uk/glpg05...
Vertaling:
Test GLPG0555-CL-104
Date of the order of the Ministry of Health of Ukraine: 10.06.2020.
International test code: GLPG0555-CL-104.
Section (s) of Medicine: Orthopedics, Rheumatology.
Diagnosis (s): Osteoarthritis.
Complete Diagnosis / Protocol: Patients with primary osteoarthritis of the knee.

Verder ook nog deze info:
moz.gov.ua/uploads/4/24451-dn_1006202...
Vertaling:

Search, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GLPG0555 when administered once intra-articularly in adults with primary osteoarthritis, knee study GLPG0555-CL-104, dated October 10, 2019

ARENSIA EXPLORATORY MEDISIN LLC, Ukraine

GLPG0555 (G096355; G096355 micro / nano suspension) (G096355; SUB31622; GLPG0555); suspension for intra-articular administration (2.4 ml in a vial with a capacity of 3 ml); 5 mg / ml milligram (s) / milliliter; Eurofins Amatsigroup SAS, France; St?rigenics Belgium (Fleurus) SA, Belgium; Eurofins Amatsigroup NV, Belgium; Fisher Clinical Services GmbH, Switzerland; Fisher Clinical Services GmbH, Germany; Clinical Supplies Management (CSM) Europe SA, Belgium;
Placebo to GLPG0555 (for intra-articular administration); Eurofins Amatsigroup SAS, France; Eurofins Amatsigroup NV, Belgium; Fisher Clinical Services GmbH, Switzerland; Fisher Clinical Services GmbH, Germany; Clinical Supplies Management (CSM) Europe SA, Belgium

Endless
1
Ondanks Rocella zullen op basis van hun ervaring toch onderzoeken of er een molecuul is voor OA. Er is dus blijkbaar grond om deze indicatie te blijven onderzoeken met de ervaring hierin zal dit wel gaan lukken. Het wordt wel een langdurige studie in een moeilijke te behandelen ziektebeeld, geeft wel aan dat Galapagos hier nog steeds mogelijkheden in ziet.
Lama Daila
1
Studie was dus al gestart in okt19, met een dosis van 5 mg/ml met doelstelling om 40 patiënten te rekruteren.
Sinds mar21 is er dus een dubbele dosis toegevoegd (10 mg/ml) en is het aantal patiënten verhoogd van 40 naar 50.
Vermoedelijk 10 extra patiënten die nu deze dubbele dosis krijgen.
Lama Daila
0
Q1 2021: We discontinued our early research efforts in metabolic diseases and osteoarthritis (OA)
Maar in de pijplijn onder deze boodschap blijft GLPG0555 (OA) wel staan
20 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 mei 2021 17:35
Koers 63,340
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 64,110
Laag 61,750
Volume 429.825
Volume gemiddeld 481.379
Volume gisteren 429.825