Forum: Galapagos » GLPG1205 en GLPG1690 » Pagina: 2 | Eurobench.com

GLPG1205 en GLPG1690

29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
FatCool
2
Fibrogen gaat het gevecht aan met Galapagos om de IPF markt. Onderstaand artikel, hoewel al weer een jaar oud, geeft aan waarom we ons m.i. niet al te druk moeten maken om pamrevlumab, een middel zo weinig specifiek, dat het zelfs op alvleesklierkanker wordt getest.

www.sugarconebiotech.com/?p=1073

fc
pe26
3
Verbeterde website van IPF fase 3 ISABELA (1/2) studies van Galapagos met molecuul GLPG1690.

www.isabelastudies.com

Study Center Locater erg slim.


»In which countries and hospitals the study will take place:

ISABELA 1 and 2 will be performed in multiple countries. Current list of planned countries:

Argentina
Australia
Belgium
Brazil
Canada
Chile
Czech Republic
Denmark
France
Germany
Greece
Hungary
Israel
Italy
Mexico
Netherlands
New Zealand
Poland
Peru
South Africa
South Korea
Spain
Taiwan
Turkey
United Kingdom
United States of America

The studies will include over 200 study sites. In the Study Center Locator you will find active study centers in your region. Please make sure to check back at a later date in case you don’t see any active sites in your region yet. We do not know beforehand exactly when a center will be activated but the Study Center Locator will be updated regularly with most current information.
FatCool
3
Galapagos lanceert ISABELA Fase 3-programma met GLPG1690 bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF)

Mechelen, België; 17 december 2018, 22.15 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) meldt vandaag de eerste dosering in het wereldwijde ISABELA Fase 3-programma met autotaxine-remmer GLPG1690 in patiënten met IPF.

"Dit nieuws laat wederom onze toewijding voor de snelle voortgang van onze IPF-portfolio zien, waaronder in het bijzonder de ISABELA- en PINTA-studies. We zijn bijzonder opgetogen over de feedback van de deelnemende ziekenhuizen en van de Key Opinion Leaders, wat de noodzaak onderstreept van innovatieve behandelingen die een antwoord kunnen geven op de onvervulde medische nood in IPF," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

Over GLPG1690

GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine die volledig eigendom is van Galapagos. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul GLPG1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. In de FLORA Fase 2a-studie vertoonden patiënten die GLPG1690 namen een verbetering van de forced vital capacity (FVC) na 12 weken. GLPG1690 werd ook goed verdragen. Galapagos heeft voor GLPG1690 in IPF de status van weesgeneesmiddel ontvangen van de US Food & Drug Administration (FDA) en van de Europese Commissie (EC).

GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690.

Over IPF

IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 200.000 IPF-patiënten, en de verwachting is dat het aantal patiënten zal toenemen dankzij verbeterde diagnosticering. De klinische vooruitzichten van patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de mediaan van overleving twee tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan genezen. De medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie van de ziekte af te remmen en de levenskwaliteit te verbeteren.

Over ISABELA 1 & 2

Het ISABELA Fase 3-programma bestaat uit twee identiek ontworpen studies, ISABELA 1 en 2. In totaal zullen wereldwijd 1.500 IPF-patiënten gerekruteerd worden, met een aanzienlijk deel van de patiënten in de VS en Europa. Patiënten zullen op hun lokale zorgstandaard blijven en zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee doses van het orale onderzoeksmedicijn GLPG1690 of placebo. Het primaire eindpunt is de mate van achteruitgang van FVC (in ml) tot week 52. Secundaire beoordelingen omvatten respiratoir gerelateerde ziekenhuisopnamen, mortaliteit, levenskwaliteit, veiligheid en verdraagbaarheid.

Alle patiënten zullen doorgaan met hun behandeling totdat de laatste patiënt in hun respectievelijke studie 52 weken behandeling heeft voltooid. Daarom blijven sommige patiënten aanzienlijk langer in de studie dan 52 weken. Met deze aanpak kunnen minder frequente klinische gebeurtenissen worden beoordeeld die anders moeilijk te beoordelen zijn in conventionele klinische onderzoeken van één jaar.

Voor meer informatie over de ISABELA-studies: www.clinicaltrials.gov (NCT03711162)

Voor meer informatie over deelname aan het ISABELA-programma: www.isabelastudies.com

Over PINTA

PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2 studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn of placebo zal gedurende 26 weken worden toegediend aan maximaal 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun lokale zorgstandaard blijven als achtergrondtherapie, onafhankelijk van of ze al eerder behandeld werden of momenteel behandeld worden met Esbriet®[1] (pirfenidone) en Ofev®[2] (nintedanib). De primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. De werving van patiënten voor PINTA is gepland in 10 landen in Europa, Noord-Afrika en het Midden-Oosten.
pe26
4
www.isabelastudies.com/studylocations/


Zie link:
7 klinieken USA nu recruiting voor fase 3 met GLPG1690 voor IPF-patiënten.


Echt een geweldige tool op de ISABELA website.
FatCool
1
Prof. Simon Best Appointed Interim CEO of Prometic Life Sciences

LAVAL, QC, Dec. 19, 2018 - The Board of Directors of Prometic Life Sciences Inc. (PLI.TO) (PFSCF) ("Prometic" or the "Corporation") announced today that it has named Prof. Simon Best as Interim Chief Executive Officer, effective immediately. Prof. Best has been the Chairman of the Prometic Board of Directors since May 2014 and has over 30 years of global life sciences expertise with a focus on business development, strategic planning and product commercialization. He has served as CEO of several biotech companies and as both Vice-Chair of the US Biotechnology Industry Organisation (BIO) and Chair of the UK BioIndustry Association (BIA).

Dr. Best succeeds Mr. Pierre Laurin who has stepped down from his management and board responsibilities, effective immediately. The Corporation is appointing a top-tier global search firm to commence the search for a permanent CEO.

"We recognize and deeply appreciate the valuable contribution that Pierre has made in founding and building Prometic over 24 years. Under his leadership, Prometic advanced its lead assets Ryplazim™ and PBI-4050 towards commercialization and he has endowed Prometic with a rich pipeline of promising follow-up compounds," says Prof. Best. "We are pleased that Pierre has agreed to support Prometic during the transition to new leadership. I also thank the Prometic management team and our very capable staff worldwide for their critical contributions and continued dedication to the tasks at hand, and we are excited to undertake a fresh look at our strategy to increase and unlock value for shareholders."

The Corporation is also pleased to announce that Mr. Zachary Newton has been appointed to the Board of Directors as the second designee of Structured Alpha LP, an affiliate of Thomvest Asset Management Inc.

"I look forward to supporting Prometic in its leadership transition and evaluation of a new strategic direction," says Mr. Newton. "Prof. Best and his management team have Thomvest's full support, and we are confident in Prometic's future."

"I am pleased to welcome Mr. Newton, who will bring senior-level strategic and financial expertise, along with working knowledge of Prometic, that will be of great support during this transitionary time," adds Prof. Best. "The Board is committed to ensuring that there is no loss of momentum in completing the additional work required to re-submit the Ryplazim™ BLA, the timely submission of an IND for the Ph III pivotal clinical trial of PBI-4050 in Alstrom Syndrome and continued business development initiatives."

resources.prometic.com/press-releases...

Met bovenstaand persbericht is het biochemisch interessantste concurrerende geneesmiddel van GLPG1690 nog verder op achterstand gezet. Er is zelfs geen sprake meer van IPF in de meest recente persberichten en er is geen geld om dat onderzoek zelf uit te voeren.

Het vervangen van Laurin is vooral het vervangen van de wetenschapper door meer commercieel ervaren mensen, dat is tenminste het geluid dat ik lees op fora. En PBI-4050 is en blijf een bijzonder interessant molecule.

Beleggers die niet weglopen voor wat risico kunnen een plukje PLI.TO oppikken voor CAD $0.31, hetgeen redelijk de bodem lijkt te zijn voor dit aandeel. Er staan enorm veel aandelen uit, dus verwacht er geen wonderen van maar een grote minderheidsaandeelhouder heeft de macht overgenomen en die willen geld zien!!

fc
FatCool
0
Ik verwacht trouwens dat PBI-4050 in IPF wordt verkocht aan de hoogste bieder. Ongetwijfeld zullen de producenten van zowel pirfenidone als nintedanib interesse hebben voor dit middel.

Maar Galapagos loopt nog steeds verder uit...

fc
FatCool
2
Fibrocor and Galapagos gaan samenwerking aan in fibrose

Mechelen, België; 4 januari 2019, 22.01 CET - Het Canadese Fibrocor Therapeutics L.P. (Fibrocor) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigen vandaag een wereldwijde samenwerking aan op een nieuw onderzoeksprogramma voor longfibrose (IPF) en andere indicaties.

Fibrocor is gespecialiseerd in de ontwikkeling van weefselspecifieke therapieën voor het behandelen van de onderliggende oorzaak van fibrotische aandoeningen van de nieren en andere organen. De samenwerking die vandaag wordt aangekondigd, betreft een R&D-programma aan remmers die werken op een niet bekendgemaakt target. Het programma zit momenteel in de lead optimalisatiefase. Galapagos verkrijgt de wereldwijde commercialisatierechten, waarvoor Fibrocor een licentievergoeding ontvangt en komt zij mogelijk in aanmerking voor verdere mijlpaalbetalingen en royalty's. Galapagos is verantwoordelijk voor de verdere ontwikkeling van het programma.

"Deze samenwerking is een erkenning van de expertise van Fibrocor als een toonaangevend bedrijf voor de ontwikkeling van medicijnen voor de behandeling van fibrose", zegt Mark A. Steedman, President en CEO van Fibrocor. "Ik neem mijn hoed af voor Dr. Richard Gilbert en het wetenschappelijke team, waaronder Evotec GmbH, onze CRO-partner[1], voor het opstellen van een robuuste dataset die Galapagos, een wereldberoemd biotechbedrijf met een belangrijke franchise op het gebied van fibrose, aantrok. We denken dat dit het begin is van een mooie werkrelatie en we kijken er dan ook naar uit om met Galapagos samen te werken ten behoeve van fibrosepatiënten overal ter wereld."

"De samenwerking met Fibrocor is een uitstekende strategische fit voor Galapagos, aangezien we onze pijplijn in IPF, en meer algemeen in fibrose, blijven uitbreiden", zegt Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. "We zijn enthousiast over de onderzoeksaanpak van Fibrocor en kijken ernaar uit om met het team samen te werken om de grote onvervulde medische behoefte in fibrose aan te pakken."

Over Fibrocor

Fibrocor werd begin 2017 in Toronto opgericht als een spin-off van het St. Michael's Hospital en Sinai Health Sytems, met financiering door MaRS Innovation. Fibrocor Therapeutics LP staat voor een nieuwe aanpak in het onderzoek naar de ontdekking van medicijnen dankzij de combinatie van een state of the art platform voor genomics (ontwikkeld door Dr. Jeff Wrana) en een biobank met niergegevens (geleid door Dr. Darren Yuen). Hierdoor kunnen onderliggende genetische factoren, geassocieerd met specifieke klinische doelgroepen, worden blootgelegd, en langetermijngegevens worden geanalyseerd om de versnellende factoren van ziektes te ontdekken.

MaRS Innovation is een toonaangevende provider van commercialisatiediensten, early-stage financiering alsook de bemiddeling van samenwerkingsverbanden met professionele en particuliere investeerders. MaRS Innovation brengt 15 deelorganisaties samen, en heeft als belangrijkste doelstelling het aansturen van de commercialisatie van hun meest veelbelovende onderzoeksdoorbraken. De portefeuille van MaRS Innovation bestaat uit early-stage activa en bedrijven, en MaRS Innovation gebruikt zijn expertise en ervaring om deze portefeuille te laten groeien via belangrijke wereldwijde en strategische samenwerkingsverbanden. Dankzij een actieve portefeuille van meer dan 40 bedrijven die wereldwijd meer dan $250 miljoen hebben opgehaald bij investeerders, en dankzij het creëren van meer dan 400 directe banen, is MaRS Innovation een absolute leider op het gebied van commercialisatie. Ga voor meer informatie naar www.marsinnovation.com en volg hen op Twitter via @marsinnovation.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3-studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.
FatCool
3
Galapagos lanceert NOVESA Fase 2a-studie in patiënten met systemische sclerose

Mechelen, België; 6 januari 2019, 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) breidt klinische fibrose-programma uit met GLPG1690 in systemische sclerose, volgend op recente start van ISABELA Fase 3-studie in longfibrose (IPF[1]).

NOVESA is een dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2a studie die de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische/farmacodynamische parameters van '1690 evalueert bij patiënten met systemische sclerose (SSc of sclerodermie). NOVESA plant 30 patiënten met diffuse cutane (of huid-) SSc te rekruteren. SSc is een auto-immuunziekte die fibrose in meerdere organen veroorzaakt, en heeft één van de hoogste sterftecijfers van alle reumatische aandoeningen[2]. Eén van de meest zichtbare symptomen is verharding van de huid. Bij diffuse cutane SSc tast de huidverdikking meerdere delen van het lichaam aan, en patiënten lopen een hoger risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende inwendige organen, waaronder de longen. Momenteel bestaan er geen goedgekeurde medicijnen voor diffuse cutane SSc. SSc is een zeldzame ziekte en treft ongeveer 90.000 patiënten in de VS en Europa, waarvan het merendeel vrouwen zijn (75%).

Het primaire eindpunt van NOVESA is de modified Rodnan skin score (mRSS) op 24 weken. mRRS meet de dikte van de huid als surrogaatmarker voor de ernst en mortaliteit van de ziekte, waarbij een toename in huiddikte wordt geassocieerd met de aantasting van interne organen en een verhoogde mortaliteit[3]. Secundaire doelstellingen en verkennende eindpunten omvatten FVC[4], HRCT[5], levenskwaliteit zoals gemeten door QoL-Q (SHAQ)[6], en CRISS[7], een samengestelde SSc-score.

"Naast ons Fase 3-programma in longfibrose, zijn we opgetogen om ons ontwikkelingsprogramma met '1690 uit te breiden met een tweede indicatie", aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. "Bovendien is SSc bijzonder interessant, omdat deze ziekte zowel onze expertise in auto-immuunziekten als in fibrose aanspreekt. Dankzij het brede werkingsmechanisme van '1690, dat zowel ontstekingsremmend als antifibrotisch is, heeft deze compound het potentieel om een antwoord te bieden op de belangrijke onvervulde medische nood in SSc."

Over '1690

GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine die volledig eigendom is van Galapagos. Autotaxine is het belangrijkste enzym verantwoordelijk voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een gekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, werkend via ten minste 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul '1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. '1690 wordt momenteel bestudeerd in een wereldwijd Fase 3-programma in IPF (ISABELA) en in een Fase 2-studie in SSc (NOVESA).

GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690.

Voor meer informatie over de studies met GLPG1690 in systemische sclerose: www.clinicaltrials.gov.
harvester
1
Er wordt over de studie start geschreven in de mailings gerichtop patiënten:

Pulmonary Fibrosis News Weekly Digest
07/01/2019 - 16:04
Pulmonary Fibrosis News (info@bionewsservices.com):

Galapagos Launches Global ISABELA Program Testing GLPG1690 in IPF Patients
Jan 07, 2019 07:00 am | Alice Melao


ISABELA program GLPG1690, IPFGalapagos has started the worldwide ISABELA Phase 3 program to evaluate the potential of GLPG1690 as a treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), reporting that the first participant has already been treated. GLPG1690 inhibits GPR84, a pro-inflammatory protein that promotes chronic inflammation in IPF. The U.S. Food and Drug Administration and the European Commission granted orphan drug […]

The post Galapagos Launches Global ISABELA Program Testing GLPG1690 in IPF Patients appeared first on Pulmonary Fibrosis News.
29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22-jan-19 15:37
Koers 91,440
Verschil -1,440 (-1,55%)
Hoog 93,560
Laag 91,240
Volume 198.376
Volume gemiddeld 386.245
Volume gisteren 211.149