Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.422 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
[verwijderd]
0
FABRY DISEASE IN THE UNITED KINGDOM
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Publishes Final Guidance Covering Reimbursement of Galafold for Fabry Disease
CRANBURY, N.J., Feb. 27, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amicus Therapeutics (Nasdaq:FOLD), a global biotechnology company at the forefront of rare and orphan diseases, has commenced the commercial launch of the precision medicine Galafold in the United Kingdom (UK) following the final publication of reimbursement guidelines by the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Highly Specialised Technologies Evaluation Committee (EC). Galafold is reimbursed within the National Health Service (NHS) in England as a first line therapy for long-term treatment of adults and adolescents aged 16 years and older with a confirmed diagnosis of Fabry disease (alpha-galactosidase A deficiency) and who have an amenable mutation.
"Galafold is the first oral treatment as well as the first precision medicine now available in the UK for Fabry patients 16 years and older who have an amenable mutation," stated John F. Crowley, Chairman and Chief Executive Officer of Amicus Therapeutics, Inc. "Following the final NICE publication, which we believe reflects the significant value of our oral precision medicine approach, we are pleased that all appropriate patients will now have access to Galafold. The finalization of pricing and reimbursement in the UK is a significant milestone for Amicus as we navigate the country-by-country processes to launch Galafold throughout the EU as rapidly as possible."
Fabry disease is an inherited lysosomal storage disorder caused by deficiency of an enzyme called alpha-galactosidase A (alpha-Gal A), which is the result of mutations in the GLA gene. As a precision medicine, Galafold is designed to restore alpha-Gal A activity in patients who have amenable mutations (an estimated 35% to 50% of the Fabry population).
"We are delighted that Fabry patients with amenable mutations will now have the option to be prescribed an oral treatment for the management of their disease," commented Christine Lavery, Group Chief Executive of The MPS Society, UK and President of the Fabry International Network (FIN). "Our mission is to inform and support patients and families in all aspects related to their disease, therefore having access to new therapeutic opportunities is an important consideration and opportunity in a patient's journey."
The European Commission granted full approval for Galafold on May 30, 2016, as a first line therapy for long-term treatment of adults and adolescents aged 16 years and older with a confirmed diagnosis of Fabry disease and who have an amenable mutation.
ABOUT GALAFOLD™ AND AMENABLE MUTATIONS
Galafold™ (migalastat) is a first-in-class chaperone therapy approved in the EU as a monotherapy for Fabry disease in patients with amenable mutations. Galafold works by stabilizing the body's own dysfunctional enzyme, so it can clear the accumulation of disease substrate in patients who have amenable mutations. A proprietary in vitro assay (Galafold Amenability Assay) was used to classify more than 800 known GLA mutations as "amenable" or "not amenable" to treatment with Galafold. The current EU label includes 313 GLA mutations that have been identified and determined to be amenable based on the Galafold Amenability Assay, which represent between 35% and 50% of the currently diagnosed Fabry population.
Healthcare providers in the EU may access the website www.galafoldamenabilitytable.com to quickly and accurately identify which mutations are categorized as "amenable" or "not amenable" to Galafold. Amicus expects to submit updates to the label as additional GLA mutations are identified and tested in the Galafold Amenability Assay.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Treatment with GALAFOLD should be initiated and supervised by specialists experienced in the diagnosis and treatment of Fabry disease. GALAFOLD is not recommended for use in patients with a nonamenable mutation.
GALAFOLD is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy.
GALAFOLD is not recommended for use in patients with Fabry disease who have severe renal impairment (
mL/min/1.73 m2). The safety and efficacy of GALAFOLD in children 0-15 years of age have not yet been established. No dosage adjustments are required in patients with hepatic impairment or in the elderly population.
There is very limited experience with the use of this medicine in pregnant women. If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, do not take this medicine until you have checked with your doctor, pharmacist, or nurse.
While taking GALAFOLD, effective birth control should be used. It is not known whether GALAFOLD is excreted in human milk.
Contraindications to GALAFOLD include hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in the PRESCRIBING INFORMATION.
It is advised to periodically monitor renal function, echocardiographic parameters and biochemical markers (every 6 months) in patients initiated on GALAFOLD or switched to GALAFOLD.
OVERDOSE: General medical care is recommended in the case of GALAFOLD overdose.
The most common adverse reaction reported was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received GALAFOLD. For a complete list of adverse reactions, please review the SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS.
Call your doctor for medical advice about side effects.
For further important safety information for Galafold, including posology and method of administration, special warnings, drug interactions and adverse drug reactions, please see the European SmPC for Galafold available from the EMA website at www.ema.europa.eu.
ABOUT FABRY DISEASE
Fabry disease is an inherited lysosomal storage disorder caused by deficiency of an enzyme called alpha-galactosidase A (alpha-Gal A), which is the result of mutations in the GLA gene. The primary biological function of alpha-Gal A is to degrade specific lipids in lysosomes, including globotriaosylceramide (referred to here as GL-3 and also known as Gb3). Lipids that can be degraded by the action of alpha-Gal A are called "substrates" of the enzyme. Reduced or absent levels of alpha-Gal A activity lead to the accumulation of GL-3 in the affected tissues, including the central nervous system, heart, kidneys, and skin. Progressive accumulation of GL-3 is believed to lead to the morbidity and mortality of Fabry disease, including pain, kidney failure, heart disease, and stroke. The symptoms can be severe, differ from patient to patient, and begin at an early age. All Fabry disease is progressive and may lead to organ damage regardless of the time of symptom onset.
ABOUT AMICUS THERAPEUTICS
Amicus Therapeutics (Nasdaq:FOLD) is a global biotechnology company at the forefront of therapies for rare and orphan diseases. The Company has a robust pipeline of advanced therapies for a broad range of human genetic diseases. Amicus' lead programs in development include the small molecule pharmacological chaperone migalastat as a monotherapy for Fabry disease, SD-101 for Epidermolysis Bullosa (EB), as well as novel enzyme replacement therapy (ERT) and biologic products for Fabry disease, Pompe disease, and other rare and devastating diseases.
voda
0
Johnson & Johnson rondt overname Abbott Medical Optics af

Transactiewaarde ruim 4,3 miljard dollar.

(ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson heeft de overname van Abbott Medical Optics afgerond. Dit maakte de Amerikaanse farmaceut maandag bekend.

Met de in medio september 2016 aangekondigde overname is een bedrag van ruim 4,3 miljard dollar in contanten gemoeid.

Abbott Medical Optics, een dochtermaatschappij van farmaceut Abbott Laboratories, houdt zich vooral bezig met chirurgische oogheelkunde. Bij J&J zullen de activiteiten vallen onder de divisie Johnson & Johnson Vision.

Het aandeel Johnson & Johnson daalde maandag 0,2 procent op 122,52 dollar, terwijl Abbott Laboratories 0,8 procent verloor op 45,32 dollar.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
Hkdnp
0
quote:

Twinkie schreef op 27 februari 2017 17:26:

BCRX 5.47 gewoon in 1 dag bijna 25 % pakken.
25?
voda
0
Life Science Partners meldt groter belang in Kiadis Pharma

Kapitaalbelang van bijna twaalf procent.

(ABM FN-Dow Jones) Life Science Partners II heeft een groter belang in Kiadis Pharma gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 28 februari 2017.

Life Science meldde een kapitaalbelang van 11,86 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 2 juli 2015 meldde Life Sciences nog een eerste kapitaalbelang van 8,30 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Lenildis halveert belang in Kiadis Pharma nagenoeg

Kapitaalbelang ruim onder negen procent.

(ABM FN-Dow Jones) Lenildis Holding heeft een flink kleiner belang in Kiadis Pharma gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 28 februari 2017.

Lenildis meldde een kapitaalbelang van 8,69 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 2 juli 2015 meldde Lenildis nog een eerste kapitaalbelang van 16,01 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
Cor S
0
quote:

voda schreef op 1 maart 2017 17:11:

Lenildis halveert belang in Kiadis Pharma nagenoeg

Kapitaalbelang ruim onder negen procent.

(ABM FN-Dow Jones) Lenildis Holding heeft een flink kleiner belang in Kiadis Pharma gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 28 februari 2017.

Lenildis meldde een kapitaalbelang van 8,69 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 2 juli 2015 meldde Lenildis nog een eerste kapitaalbelang van 16,01 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
Lenildis gaat nu in Pharming investeren!
voda
0
Beursblik: Nomura zet Galapagos op kooplijst

Koersdoel van 87,00 euro.

(ABM FN-Dow Jones) Nomura is donderdag gestart met het volgen van Galapagos met een koopadvies en een koersdoel van 87,00 dollar.

Analisten van de Japanse zakenbank zijn van mening dat het bedrijf snel vooruitgang boekt met de ontwikkeling van de cystic fibrosis-pijplijn in samenwerking met AbbVie, hetgeen de aandelenkoers goed zal doen in de komende twaalf maanden.

Ook zal Galapagos zich in toenemende mate gaan concentreren op de mogelijkheden van filgotinib tegen de ziekte van Crohn en de Fase 3 studie naar colitis ulcerosa. Volgens de marktvorsers wordt de huidige waardering van Galapagos momenteel vooral ondersteund door de mogelijkheden van de selectieve JAK1-remmer filgotinib voor de behandeling van reumatoïde artritis.

Op een groene Amerikaanse beurs sloot het aandeel Galapagos woensdag 1,7 procent hoger op 71,78 dollar. In Europa eindigde het aandeel 1,3 procent hoger op 67,51 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Galapagos-topman verkoopt aandelen om belasting te kunnen betalen

Het is ‘een luxeprobleem’ dat Onno van de Stolpe aanzette tot het verkopen van 150.000 aandelen Galapagos (GLPG:€67,89+0,56%). De topman van het biotechbedrijf heeft zijn vermogen sterk zien toenemen dankzij de koersstijging van het aandeel, zo zegt Van de Stolpe zelf, maar ‘ik moet nu wel veel meer vermogensbelasting aftikken’. ‘Dat geld moet ergens vandaan komen.’

Van de Stolpe heeft vorige week in drie tranches 150.000 aandelen Galapagos verkocht, wat hem circa €9,9 mln opleverde. Het is volgens de Galapagos-ceo geen indicatie dat het biotechbedrijf mindere tijden tegemoet gaat. ‘Ik heb ook maar een kwart van mijn aandelen verkocht of 11% als je mijn opties of warrants meerekent’, zegt Van de Stolpe in een telefonische toelichting op de transactie.

Voor het eerst in ruim 25 jaar

Het was voor het eerst sinds de oprichting van Galapagos ruim 25 jaar geleden dat de topman en oprichter van het Nederlands-Belgische biotechbedrijf een deel van zijn aandelen verkocht. ‘Sinds de beursgang in 2005 heb ik juist ieder jaar aandelen Galapagos bijgekocht. Tot twee jaar geleden, toen vond ik het genoeg geweest.’

De koers van Galapagos is de afgelopen twee jaar sterk gestegen, van circa €20 in het voorjaar van 2015 tot ruim €65 vorige week. ‘Mijn aandelenpakket is een prima belegging geweest,’ zegt Van de Stolpe. ‘Maar mijn vermogen zat voor 99% in Galapagos en dat was natuurlijk ook niet ideaal.’

Van de Stolpe voorziet leuke jaren bij Galapagos

Van de Stolpe verkocht de stukken tussen 24 en 28 februari. Hij ontving een prijs tussen de €65,15 en €66,80 per aandeel, zo blijkt uit meldingen bij de Belgische beurstoezichthouder FMSA. Nadat de transactie donderdagochtend bekend werd, daalde de koers van het aandeel Galapagos in korte tijd met €1,64 - een verlies van 2,4%. Vervolgens trad herstel op, vermoedelijk mede doordat de Japanse zakenbank Nomura een nieuw koopadvies gaf met een koersdoel van €87.

Van de Stolpe (57) zegt dat de verkoop van zijn aandelenpakket absoluut geen voorbode is van zijn vertrek bij Galapagos. ‘We gaan juist hele leuke jaren tegemoet, met onder meer de opbouw van een eigen commerciële afdeling. Dat wil ik graag nog meebeleven.’ Galapagos is met name vergevorderd in de ontwikkeling van een nieuw medicijn tegen reuma.

fd.nl/ondernemen/1190263/door-koersst...
[verwijderd]
0
Sanofi and AstraZeneca's MedImmune team up to develop anti-RSV antibody
Mar. 3, 2017
seekingalpha.com/news/3248437-sanofi-...

Sanofi's (NYSE:SNY) vaccines unit Sanofi Pasteur and AstraZeneca's (NYSE:AZN) biologics R&D arm MedImmune ink a collaboration agreement to develop MEDI8897 for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV)-associated illness in newborns and infants.

MEDI8897 is a monoclonal antibody that neutralizes RSV by binding to the RSV fusion protein expressed on virions (infectious virus particles) and infected cells. It is designed to have a long half-life so that a single dose will be effective for the entire RSV season. It is currently being investigated in a Phase 2b clinical trial in preterm infants with plans to advance to a Phase 3 in healthy full-term infants. It has Fast Track status in the U.S.

Under the terms of the agreement, Sanofi Pasteur will pay an upfront payment of €120M and up to €495M in milestones. Costs and profits will be shared equally. MedImmune will lead all development activity up to the first approval while Sanofi Pasteur will lead commercialization. AstraZeneca will be responsible for manufacturing.

RSV is the most common cause of respiratory tract infections in young children in the U.S. and worldwide.
[verwijderd]
0
Abstract
Background
Symptoms of hereditary angioedema (HAE) attacks can recur soon after initial treatment; the durability of response for recombinant human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) treatment is unknown.

Objective
To examine the efficacy and durability of rhC1INH for acute HAE attacks.

Methods
In this pooled post hoc analysis of 2 trials, patients with type I or II HAE (functional C1INH levels <50% of normal) and a baseline visual analog scale score of at least 50 mm were included if they had received at least 1 intravenous dose of 50 U/kg of rhC1INH. Response was defined as symptom relief within 4 hours after treatment with persistence (=20-mm decrease in visual analog scale scores [0 mm {“no symptoms at all”} to 100 mm {“extremely disabling”}] at 2 consecutive time points) during the 4 hours. Durability was the response without an increase of at least 20 mm in the minimum post-treatment visual analog scale score up to 24 hours. Recurrence and new attack symptoms were determined for patients with 72-hour post-treatment data.

Results
Data were analyzed for 127 patients treated with 50 U/kg of rhC1INH in 2 studies. Most attacks (90.7%) responded within 4 hours, with differences in response rates among attack locations (61.5%–94.4%). The median time to the beginning of symptom relief was 75.0 minutes (95% confidence interval 65.0–80.0). No relapse occurred during 24 hours for attacks that initially responded. Only 7.1% of attacks were associated with symptom recurrence within 72 hours of initial rhC1INH treatment.

Conclusion
This integrated analysis supports the efficacy of rhC1INH for treatment of acute HAE across multiple attacks, with a sustained response for at least 3 days.
voda
0
Nieuwe studies Galapagos naar filgotinib

Gepubliceerd op 10 mrt 2017 om 07:50 | Views: 2.339

MECHELEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos start twee nieuwe zogeheten Fase 2 studies die de werking van filgotinib onderzoeken. Het ene onderzoek richt zich op de ziekte van Crohn in de dunne darm en de tweede bij fistelvorming, een complicatie bij de ziekte van Crohn. De studies worden geleid door samenwerkingspartner Gilead Sciences.

Aan de eerste studie werken circa honderd patiënten in Noord-Amerika en Europa mee. Voor de studie bij fitselvorming worden 75 patiënten onderzocht. De studies duren 24 weken.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling. De veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.
voda
0
ProQR: Terug naar de voorgrond

Door Marcel Wijma op 3 mrt 2017 om 14:50 | Views: 2.959

De afgelopen week kwam het Nederlandse ProQR Therapeutics met resultaten naar buiten. De onderneming is bij de meeste beleggers in Nederland wellicht onbekend, ook vanwege het feit dat het aandeel haar beursintroductie in 2014 op de Nasdaq deed en daarmee minder zichtbaar is in de lage landen.

Toch is het zeker de moeite waard om eens wat beter naar dit bedrijf te kijken. ProQR heeft een eigen platform dat gericht is op de ontwikkeling van medicijnen tegen zeldzame erfelijke aandoeningen. Deze medicijnen zijn gebaseerd op RNA.

RNA is een eiwit dat in alle cellen te vinden is en voornamelijk dient om de informatie die zich in de celkern bevindt in de vorm van DNA, te vertalen naar bruikbare eiwitten. Genetische aandoeningen zijn het gevolg van afwijkingen in genen waardoor er geen of de verkeerde eiwitten worden aangemaakt.

Medicijn tegen taaislijmziekte
Het belangrijkste programma dat de onderneming aan het ontwikkelen is, is het medicijn QR-010 tegen de dodelijke aandoening cystic fibrosis, ook wel taaislijmziekte genoemd. Taaislijmziekte is een aangeboren ziekte die ontstaat in de verschillende kliertjes in het lichaam.

Deze kliertjes scheiden slijm af, dit voert afvalstoffen af. Zo worden stof en bacteriën die worden ingeademd afgevoerd met behulp van slijm. Ook vervoert slijm verteringsstoffen of enzymen van de alvleesklier naar de dunne darm. Bij cystic fibrosis is het slijm dat wordt afgescheiden erg taai.

Doordat het slijm zo taai is, kan het minder goed afvalstoffen afvoeren. Ook gaat het slijm ophopen in verschillende organen. Hierdoor ontstaan infecties in de longen en verstoppingen van de afvoergang in de alvleesklier en de lever. Als gevolg hiervan gaan deze organen steeds minder goed functioneren.

Mega-deals

De afgelopen jaren is de belangstelling voor bedrijven die een medicijn ontwikkelen tegen deze aandoening enorm toegenomen als gevolg van de goedkeuring van nieuwe medicijnen die in de Verenigde Staten al gauw 300.000 dollar per jaar kosten. In Europa worden prijzen vergoed van 160.000 euro.

Onbetwiste leider is het miljardenbedrijf Vertex dat met de medicijnen Orkambi en Kalydeco vorig jaar in cystic fibrosis een omzet behaalde van 1,7 miljard dollar. Vergelijkbaar met Orkambi richt ook ProQR’s middel QR-010 zich op de mutatie van Delta F508 in het gen dat het eiwit CFTR maakt.

De Delta F508 mutatie komt voor bij 70% van alle patiënten met cystic fibrosis. De belangstelling voor cystic fibrosis van grote farmabedrijven (onder andere AstraZeneca en Sanofi) leidde ook vorig jaar tot een aantal deals waarmee honderden miljoenen gemoeid zijn.

Toenemende concurrentie

Dichter bij huis is het onder andere Galapagos dat met AbbVie een partnership heeft op het gebied van cystic fibrosis. Er zijn geluiden te horen dat Galapagos wellicht een deel van hun enorme berg cash wil gebruiken om meer focus te geven aan deze aandoening in de vorm van overnames en partnerships.

Die belangstelling heeft echter ook een keerzijde: de concurrentie van bedrijven die bezig zijn met een programma in cystic fibrosis is ook navenant toegenomen. Daarnaast gaan er stemmen op om de prijzen van middelen tegen cystic fibrosis en andere zeldzame aandoeningen te verlagen.

Eerlijkheidshalve moet wel gezegd worden dat die discussie al geruime tijd speelt.

Nog een programma

Erg interessant nog bij ProQR is een ander programma in ontwikkeling, QR-110 geheten tegen de erfelijke oogaandoening amaurosis congenita van Leber. Het is de meest voorkomende erfelijke oorzaak voor blindheid bij kinderen waar ongeveer 15.000 kinderen in de Westerse wereld aan lijden.

Momenteel is er geen therapie voor. Hoewel QR-110 zich nu nog in preklinische fase bevindt, zal het programma in de eerste helft van dit jaar de kliniek ingaan, waarbij er al volgende jaar resultaten te verwachten zijn.

De ontwikkeling van dit programma kan wel eens heel snel gaan, vergelijkbaar met een gentherapie dat het Amerikaanse concern Spark Therapeutics in ontwikkeling heeft tegen dezelfde aandoening. Voor dat middel wordt dit jaar goedkeuring aangevraagd.

ProQR heeft een special Orphan Drug Status voor QR-110.
Grafiek biotechaandeel ProQR

Instapmoment?

De koers van ProQR laat sinds kort weer een stijgende lijn zien, nadat het in 2016 is gedaald van een hoogste koers van rond de 8 dollar naar een laagste koers van 3,55 dollar. Momenteel staat de koers weer boven de 4 dollar.
Gezien de goede ontwikkeling van de pijplijn en de verwachte newsflow in de komende maanden lijkt dit een interessant aankoopmoment.

Houdt daarbij ook in het oog dat het management van ProQR beschikt over een opvallend sterk netwerk bestaande uit succesvolle biotechpioniers zoals Henri Termeer (oprichter Genzyme) en Dinko Valerio (oprichter Crucell) met een sterke commerciële staat van dienst. In biotechland is dat goud waard.

Voor meer info, zie link:

www.iex.nl/Column/261969/ProQR-Terug-...
voda
0
Patheon boekt winst op gestegen kwartaalomzet

Amerikaanse farmaceut verlaagt outlook voor heel 2017.

(ABM FN-Dow Jones) Patheon heeft in het eerste kwartaal het verlies van een jaar geleden omgebogen in een nettowinst en zag daarbij de omzet aanzienlijk stijgen. Dit maakte het Amerikaanse farmaceutisch concern, waarin DSM nog een belang van 34 procent houdt, donderdag voorbeurs bekend.

De omzet over de eerste drie maanden steeg als gevolg van gestegen verkopen in alle segmenten op jaarbasis met 13 procent naar 457 miljoen dollar. Het aangepaste operationeel resultaat (EBITDA) steeg met 40 procent naar 83 miljoen dollar. Mede als gevolg van sterk gedaalde rentelasten en een positieve belastingbate werd het nettoverlies van 22,1 miljoen dollar over het eerste kwartaal van 2016 omgebogen in een netto kwartaalwinst van 28,3 miljoen dollar.

Outlook

Het concern verlaagde de outlook voor heel 2017 in reactie op gewijzigde valuta-verhoudingen en op de huidige operationele vooruitzichten. Het bedrijf uit Durham in North Carolina gaat nu uit van een omzet in de bandbreedte van 1,99 miljard tot 2,01 miljard dollar, een aangepast operationeel resultaat (EBITDA) tussen 430 miljoen en 450 miljoen dollar en een aangepaste nettowinst in de bandbreedte van 155 miljoen tot 175 miljoen dollar.

Eerder werd nog uitgegaan van een omzet van 2,05 miljard dollar, een aangepast operationeel resultaat van 475 miljoen dollar en een aangepaste nettowinst van tussen de 202 miljoen en 222 miljoen dollar.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Farmaceut Stada Arzneimittel verhoogt groeidoelstellingen

Potentiele overnamegesprekken voorlopig gestaakt.

(ABM FN-Dow Jones) Stada Arzneimittel heeft de groeidoelstellingen voor de middellange termijn verhoogd. Dit maakte het Duitse farmaceutische concern vrijdag bekend.

Voor 2019 voorziet het concern uit Bad Vilbel een omzet van tussen de 2,65 miljard en 2,70 miljard euro, waar eerder nog werd uitgegaan van een omzet van 2,60 miljard euro in dat jaar.

Het aangepaste bedrijfsresultaat (EBITDA) moet in 2019 uitkomen tussen de 570 miljoen en 590 miljoen euro, waar het concern eerder rekende op een EBITDA van 510 miljoen euro. De aangepaste nettowinst wordt nu ingeschat in een bandbreedte van 250 miljoen van 270 miljoen euro. Dat was eerder maximaal 250 miljoen euro.

"De verhoging van de groeidoelstellingen in 2019 reflecteren de interim resultaten van het in de zomer van 2016 aangekondigde STADA Plus programma", aldus het concern.

In 2015 werd een omzet behaald van 2,1 miljard euro met een nettowinst van ruim 110 miljoen euro.

Overnamegesprekken voorlopig gestaakt

Stada Arzneimittel kwam onlangs in het nieuws omdat zeker drie partijen, waaronder Cinven en Advent International, een indicatief overnamebod overwogen op het farmaceutische concern, dat onder andere hoestdrankjes en zonnebrandcrème maakt. Het hoogste bod lag op 58,00 euro.

Donderdagavond zei Stada Arzneimittel dat de biedingen die tot nu toe zijn ontvangen te laag zijn. "Daarom wil het bedrijf de bieders de gelegenheid bieden om hun biedingen te verhogen", aldus het concern dat evenwel ontkende dat de vertraging in het proces tot doel heeft om de deur open te zetten naar een vierde bieder.

Volgens analisten van DZ Bank kan een bod oplopen tot 60,00 euro maar dat lijkt wel de bovengrens. "Investeerders zullen daar niet veel boven gaan zitten gezien de investeringen die ze moeten doen na de overname om de internationale activiteiten en productportefeuille uit te breiden", aldus de marktvorsers.

Het aandeel Stada Arzneimittel daalde vrijdagochtend 0,8 procent op 56,38 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd]
0
April 4-5, 2017: Blood Products Advisory Committee Meeting Announcement
SHARE
TWEET
LINKEDIN
PIN IT
EMAIL
PRINT
Center Date Time Location
CBER April 4-5, 2017 April 4, 2017 from 08:30 a.m. to 3:45 p.m.
April 5, 2017 from 08:30 a.m. to 12 p.m. Tommy Douglas Conference Center,
10000 New Hampshire Avenue,
Silver Spring, MD 20903
Agenda
On April 4, 2017, in open session, the Committee will discuss Recombinant Human Coagulation Factor IX, GlycoPEGylated. In the afternoon, in open session, the Committee will hear an update presentation on a summary of responses to Docket FDA-2016-N-1502: Blood Donor Deferral Policy for Reducing the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products.
On April 5, 2017, in open session, the committee will hear overview presentations on the research programs in the Laboratory of Emerging Pathogens in the Division of Emerging Transfusion-Transmitted Diseases, Office of Blood Research and Review, Center for Biologics Evaluation and Research, FDA. At the conclusion of the open session, the meeting will be closed to permit discussion where disclosure would constitute an unwarranted invasion of personal privacy in accordance with 5 U.S.C 552b(c)(6). During the closed session, the Committee will discuss the research progress made by staff involved in the intramural research programs and make recommendations regarding their personnel actions and staffing decisions.

6.422 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 12:09
Koers 0,880
Verschil -0,081 (-8,43%)
Hoog 0,957
Laag 0,861
Volume 21.144.808
Volume gemiddeld 6.382.260
Volume gisteren 2.891.437

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront