Pharming « Terug naar discussie overzicht

Ruconest ter voorkoming van Contrast-induced Nephropathy

5 Posts

Omlaag ↓

Sursum 15 november 2016 08:59

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028693...

Deze Studie zou zo langzamerhand toch eens moeten beginnen (plan Sep. 2016).

www.unispital-basel.ch/fileadmin/unis...

FORSCHUNG IM FOKUS

Conestat alfa (Ruconest®) ist ein künstlich hergestelltes, natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommendes Eiweiss (C1-Esterase
Inhibitor), das eine übermässige Aktivierung von Entzündungsreaktionen
im Körper hemmt und für die Behandlung von Patienten, die einen erblich bedingten Mangel an diesem Eiweiss haben, zugelassen ist. Die Gabe von Conestat alfa führt im Tiermodell zu einem reduzierten Gewebeschaden nach Durchblutungsstörung der Niere. Conestat alfa wurde bisher noch nicht in klinischen Studien bei Patienten mit Durchblutungsstörungen
untersucht.

FORSCHUNGSFRAGE
Führt eine prophylaktische Gabe von Conesta alfa zu einer geringeren Beeinträchtigung der Nierenfunktion nach Herzkatheteruntersuchung?

STUDIENMETHODIK
Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
Interventionsstudie bei 80 Patienten, die am Universitätsspital Basel durchgeführt wird. An der Studie können Patienten =18 Jahre teilnehmen, die für eine elektive Herzkatheteruntersuchung hospitalisiert sind, eine eingeschränkte Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate von (50ml/min/1.73m2)und mindestens einen weiteren Risikofaktor für ein Kontrastmittel-induziertes Nierenversagen haben.

Conestat alfa oder Placebo wird unmittelbar vor und vier Stunden nach Herzkatheteruntersuchung intravenös verabreicht. Surrogatparameter der Nierenfunktion bzw. einer Nierenschädigung im Blut und im Urin werden zu mehreren Zeitpunkten in den ersten 48 Stunden gemessen. Troponin T wird als Marker einer kardialen Durchblutungsstörung ebenfalls mehrmals bestimmt. Zudem wird der Gesundheitszustand der Patienten über drei Monate nachverfolgt.

BEDEUTUNG DER STUDIE
Sollte sich ein Unterschied in der Nierenfunktion zwischen beiden Gruppen zeigen, wäre dies ein Hinweis dafür, dass Kontrastmittel eine Durchblutungsstörung und Entzündungsreaktion in der Niere auslösen können, die durch Conestat alfa vermindert werden kann. Conestat alfa könnte bei Risikopatienten zur Vorbeugung des Kontrastmittel-induzierten
Nierenversagens eingesetzt werden. Zudem könnte diese Studie als Pilotmodell für den therapeutischen Einsatz von Conestat alfa bei anderen Durchblutungsstörungen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) fungieren.

Sursum 15 november 2016 09:27

Laatste stukje vertaald naar het Nederlands:

BELANG VAN DE STUDIE
Wanneer er een verschil in nierfunctie tussen de twee groepen zichtbaar wordt, is dit een indicatie dat contrastmiddelen een storing in de doorbloeding en een ontstekingsreactie kunnen veroorzaken welke vermindert kunnen worden door Conestat alfa.

Conestat alfa zou bij risikopatienten gebruikt kunnen worden om contrast geïnduceerd nierfalen te voorkomen.

Bovendien kan dit onderzoek dienen als een proefmodel voor therapeutisch gebruik van conestat alfa in andere circulatiestoornissen (bijvoorbeeld hartaanval, beroerte).

[verwijderd] 15 november 2016 10:36

Bedankt Sursum voor het weer onder de aandacht brengen van deze studie die in Basel is gepland.
AB van mij.

[verwijderd] 15 november 2016 15:35

Mooi Sursum.
Er was ook een stukje ui India meen ik het wordt dus nog wel zeker onder zocht.
Wie weet hoe dat nog gaat uitpakken.

Ruud.. Bedankt !!!!

Sursum 20 januari 2017 10:12

Was al gemeld door CW op een ander draadje, maar wilde het toch op dit draadje aanvullen.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028693...
"This study is currently recruiting participants"

Estimated Enrollment: 80
Study Start Date: January 2017
Estimated Study Completion Date: May 2018
Estimated Primary Completion Date: February 2018 (Final data collection date for primary outcome measure)

5 Posts

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	17 apr 2024 17:35
Koers	0,961
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,967
Laag	0,953
Volume	2.891.437
Volume gemiddeld	6.382.260
Volume gisteren	2.891.437

Pharming nieuws

08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...
20 jan	RTW verkleint belang in Pharming	6
09 jan	RTW kleiner in Pharming

Meer ››