Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GALAPAGOS in SEPTEMBER 2016.

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 27 september 2016 22:26

Leveraged Biostock ETF's long en short. It's like playing russian roulette with a musket :-)

Mippert 27 september 2016 22:26

Succesvolle afronding overleg met regelgevende autoriteiten voor Fase
3 met filgotinib in darmziekten (IBD)
? Start wereldwijd programma in vierde kwartaal 2016
? DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn
? SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa
? Dosering 100 mg en 200 mg eenmaal daags
Mechelen, België; 27 september 2016 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG)
rapporteert de succesvolle afronding van besprekingen met de regelgevende
autoriteiten in de Verenigde Staten en Europa voor de start van de DIVERSITY Fase 3
studie in de ziekte van Crohn en de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa
met filgotinib. In beide programma’s zullen de werkzaamheid en veiligheid worden
onderzocht van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags, in vergelijking met
placebo, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte waaronder ook patiënten
die eerder onvoldoende baat hebben gehad bij de behandeling met antistoffen. De
eerste dosering in patiënten wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016.
Aan beide programma’s zullen ongeveer 1.300 patiënten in de Verenigde Staten, Europa, LatijnsAmerika,
Canada en Azië/Pacific deelnemen. De SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa
zal een tussentijdse effect analyse bevatten, die dienst doet als het Fase 2b deel van deze
geïntegreerde Fase 2b/3 studie. Mannen en vrouwen in zowel de SELECTION als de DIVERSITY
studie zullen ofwel placebo, 100 mg of 200 mg filgotinib toegediend krijgen. In de Verenigde
Staten kunnen mannen 200 mg dosering toegediend krijgen als ze eerder onvoldoende baat
hebben gehad bij behandeling met minimaal een anti-TNF en vedolizumab
1
. Het filgotinib Fase 3
programma zal ook een specifieke testiculaire veiligheidsstudie in mannelijke patiënten bevatten.
“De uitkomst van de besprekingen met Amerikaanse en nationale Europese regelgevende
autoriteiten stelt onze samenwerkingspartner Gilead in staat om filgotinib in IBD verder te
evalueren,” zei Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “De in de eerdere Fase 2
FITZROY studie vastgestelde verbeteringen in klinische parameters en endoscopie in patiënten
met ziekte van Crohn ondersteunen deze volgende stap.”
Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan voor de
ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is in augustus 2016
gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma.
Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief
vastgesteld.
Voor meer informatie over de studies met filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov
Voor meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

Bonzai1 27 september 2016 22:32

quote:
Pl4 schreef op 27 september 2016 22:19:
Waarschijnlijk heeft dit de stijging mede veroorzaakt

Nee?!? Denk je?

Pharmking 27 september 2016 22:33

Morgen +5%

Bonzai1 27 september 2016 22:34

Dit is de start van een fase waarvan we al maanden wisten dat die er ging zijn. Maar dat mag je natuurlijk niet zeggen. De resultaten tegen het einde van het jaar, dat zou het eerste echte nieuws moeten worden.

voda 27 september 2016 22:39

quote:
Bonzai1 schreef op 27 september 2016 22:34:
Dit is de start van een fase waarvan we al maanden wisten dat die er ging zijn. Maar dat mag je natuurlijk niet zeggen. De resultaten tegen het einde van het jaar, dat zou het eerste echte nieuws moeten worden.

Ja, beste Bonzai, maar beleggers lopen nu eenmaal vooruit op het nieuws! :-)

thewitte 27 september 2016 22:47

quote:
voda schreef op 27 september 2016 22:39:
[...]
Ja, beste Bonzai, maar beleggers lopen nu eenmaal vooruit op het nieuws! :-)

Misschien dat je dan deze week eindelijk
toch voorin kan gaan zitten!! :)

Bijlage:

[verwijderd] 27 september 2016 22:53

quote:
Bonzai1 schreef op 27 september 2016 22:34:
Dit is de start van een fase waarvan we al maanden wisten dat die er ging zijn. Maar dat mag je natuurlijk niet zeggen. De resultaten tegen het einde van het jaar, dat zou het eerste echte nieuws moeten worden.

Bonzai1 probeert weer onjuiste informatie op het forum te verspreiden.

Belangrijke CF resultaten worden binnen enkele weken verwacht.

Verder is er nog kans op ander substantieel nieuws, maar laten we het niet te ingewikkeld maken.

Bonzai1 27 september 2016 22:54

quote:
Pl4 schreef op 27 september 2016 22:45:
[...]

Ga jij even lekker bijdehand doen irritante, Galapagosloze wijsneus.

Nee, ik zeg het zoals het is. Of was jij niet op de hoogte van de start van die studies, dan smart ass?

voda 27 september 2016 22:56

quote:
thewitte schreef op 27 september 2016 22:47:
[...]

Misschien dat je dan deze week eindelijk
toch voorin kan gaan zitten!! :)

Nee, Ik ga Arnold inhuren, om jou de laatste rustplaat te geven! :-)

Bijlage:

Bonzai1 27 september 2016 22:57

quote:
voda schreef op 27 september 2016 22:39:
[...]
Ja, beste Bonzai, maar beleggers lopen nu eenmaal vooruit op het nieuws! :-)

En dat is exact wat ik zei: dat die stijging inderdaad in het vooruitzicht van dit nieuws was volgens mij. En het weze je gegund, Voda.

[verwijderd] 27 september 2016 22:57

quote:
belegger12 schreef op 27 september 2016 20:31:
[Modbreak IEX: Gelieve op uw taalgebruik te letten, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]

Belegger12,
Ik wil je volgen.
Spijtig dat je ze ook te snel verkocht voor stijging.
Leuk hé,op de tablet van papa tokkelen zeker ?

[verwijderd] 27 september 2016 22:58

Lekker sfeertje hier..
Ik zeg morgen weer paar procenten omhoog..!

RIZ 27 september 2016 22:58

Kan iemand dit nieuws interpreteren? In hoeverre was dit onverwacht? Wat betekent dit voor de mijlpaal betalingen? Versnelt dit mogelijk het moment dat het middel op e markt kan komen ? (Mits alles goedgaat, sneller dan 2019?

[verwijderd] 27 september 2016 22:59

quote:
asti schreef op 27 september 2016 22:53:
[...]
Bonzai1 probeert weer onjuiste informatie op het forum te verspreiden.

Dat is niet onjuiste informatie verspreiden. Dat is het gewoon niet weten.

Zoals hij ook niet wist dat de meeste RA patienten oudere vrouwen zijn.

[verwijderd] 27 september 2016 23:03

't is verder te hopen voor mevrouw klein boompje dat niet alles aan het klein boompje klein is.

voda 27 september 2016 23:03

quote:
JaneJungle schreef op 27 september 2016 22:58:
Lekker sfeertje hier..
Ik zeg morgen weer paar procenten omhoog..!

Hi Jane, ik snap er ook niets meer van. Hele mooie resultaten sinds 31 december 31, 2015 (of daarvoor!!), en toch blijven, er "oud" poster klagen over rendement?

Bonzai1 27 september 2016 23:03

[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]

Pokerface 27 september 2016 23:19

quote:
RIZ schreef op 27 september 2016 22:58:
Kan iemand dit nieuws interpreteren? In hoeverre was dit onverwacht? Wat betekent dit voor de mijlpaal betalingen? Versnelt dit mogelijk het moment dat het middel op e markt kan komen ? (Mits alles goedgaat, sneller dan 2019?

Dit PB zat er aan te komen. Gisteren werden de onderzoeken al op Clinical Trials gepost, dus toen was al duidelijk dat de Fase 3 onderzoeken gingen starten. Ik verwacht dan ook niet al te veel reactie morgen. Ik zou ook niet weten waarom dit een versnelling van Filgo op de markt zou betekenen.
Waar ik meer benieuwd naar ben, is wat de volgende ziekte wordt waar men Filgo op wil testen. En of dat ook meteen een Fase 3 onderzoek wordt. En verder ben ik benieuwd naar de eerste resultaten in CF.
Gewoon lekker blijven zitten, het kan eigenlijk maar 1 kant op met Galapagos.

[verwijderd] 27 september 2016 23:20

quote:
Bonzai1 schreef op 27 september 2016 23:03:
[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]

Net te laat maar er werd ingegrepen.
Graag een definitieve ban voor Bonzai1

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	80.149
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››