Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
Rekyus
0
In oncologie worden wel hogere prijzen betaald (voorlopig althans), maar het afzetvolume is laag. De concurrentieomgeving is ook veel complexer. Ca. 60% van de door EMA in de afgelopen jaren geregistreerde geneesmidddelen zijn oncologica.

’t Is maar waar je de voorkeur aangeeft?!
[verwijderd]
0
quote:

Rekyus schreef op 31 juli 2015 07:25:

@BioStockAddict en @Zuiderbuur

Bedenk verder dat Galapagos geen overheersende stem in de opzet van de fase 3 trials heeft. AbbVie betaalt, AbbVie bepaalt.

Dat blijkt toch wel een groot misverstand te zijn hier hoor. Als ABBVIE GLPG of filgotinib koopt doen ze volledig hun zin. Nemen ze binnenkort de licentie dan blijven ABBVIE en GLPG gewoon partners. Beide partners hebben ten opzichte van elkaar rechten en plichten, en beide partners hebben inspraak in het verdere verloop (de ene al meer dan de andere).
[verwijderd]
0
Die presentatie van gisteren met slides is niet meer toegankelijk. Misschien binnenkort terug op de website. Maar wat me opviel is hoe uitzonderlijk goed Filgotinib scoorde op het vlak van bijwerkingen. Voor bijna alle bijwerkingen bleek de placebogroep hoger te scoren dan filgotinib. LOL!

Knap.

[verwijderd]
0
Biostock, jij hebt weleens geopperd dat Filgotinib wellicht in aanmerking kan komen voor Fast Track.
Fase 3 begint in H1 2016. Afronding eind 2017. Duizenden patiënten worden getest, wederom in 12/24 weeks periodes?

Onno zegt dat het begin 2019 op de markt komt. Er is dus ruim een jaar voor Fase 4 wat Reykus weleens heeft uitgelegd met de vermarketing e.d.

Dat is goed te overzien, maar acht iemand het reëel dat ze dit verder kunnen inkorten met aanvraag/toekenning Fast Track Status?

Heb vraag neergelegd bij GLPG kamp maar kan begrijpen dat of niet reëel is, danwel pas aan de orde na DARWIN 2 24-weeks scores danwel te koersgevoelig is.

Heb welleens gelezen dat het halfjaar kan schelen zo'n Fast Track status. Of moet dit al aangevraagd worden bij aangaan fase 2B.

Reykus/Harry/Biostock?
[verwijderd]
0
www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas...

Zowel op vlak van 'serious condition' (het is geen levensbedreigende ziekte) als 'unmet need' (behandelingen zijn er al) is het voor interpretatie vatbaar, maar het zou kunnen. Maar eenmaaldaags pil, hoge werking en lage bijwerkingen kunnen FDA doen besluiten dat het een unmet need is.

Dubbeltje op zijn kant.

Sowieso moet er een verzoek ingediend worden door ABBV/GLPG, waarop FDA beslist.
Tigri
2
Ik plaats een link met risico voor 'spam', maar heb zelf veel achtergrond van de biotech eruit gehaald om discussies beter te kunnen volgen.
Hoop dat jullie er ook wat aan hebben.
Alvast een fijn weekend!!

marketrealist.com/2015/07/must-read-o...
[verwijderd]
0

''Showing superior effectiveness, effect on serious outcomes or improved effect on serious outcomes''

''Avoiding serious side effects of an available therapy''

Vergeleken met xeljanz is het tweede punt wel van toepassing, maar er zijn medicijnen op de markt zonder serieuze bijwerkingen right ?

op grond van het eerste punt zou het denk ik moeten kunnen
flosz
0
quote:

BiostockAddict schreef op 31 juli 2015 12:05:

Die presentatie van gisteren met slides is niet meer toegankelijk. Misschien binnenkort terug op de website. Maar wat me opviel is hoe uitzonderlijk goed Filgotinib scoorde op het vlak van bijwerkingen. Voor bijna alle bijwerkingen bleek de placebogroep hoger te scoren dan filgotinib. LOL!

Knap.

Bijlage:
Maycon
0
quote:

Tigri schreef op 31 juli 2015 13:01:

Ik plaats een link met risico voor 'spam', maar heb zelf veel achtergrond van de biotech eruit gehaald om discussies beter te kunnen volgen.
Hoop dat jullie er ook wat aan hebben.
Alvast een fijn weekend!!

marketrealist.com/2015/07/must-read-o...

Interessant stukje !! thx
[verwijderd]
0
quote:

flosz schreef op 31 juli 2015 13:46:

[...]
Thanks, maar was nog een andere slide dacht ik.
Pokerface
1
quote:

BiostockAddict schreef op 31 juli 2015 14:06:

Filgotinib scores tov concurrentie.
Ik kan uit deze tabel toch niet anders concluderen dan dat de tweemaal daagse 100 mg behandeling betere resultaten geeft dan de eenmaal daagse 200 mg.
aossa
0
quote:

Pokerface schreef op 31 juli 2015 15:53:

[...]

Ik kan uit deze tabel toch niet anders concluderen dan dat de tweemaal daagse 100 mg behandeling betere resultaten geeft dan de eenmaal daagse 200 mg.
Ik stel voor de pil 100mg uit te brengen.

1x daags voor de lichtere en middele gevallen.
2x daags voor de zwaardere gevallen.

200mg is overbodig...
[verwijderd]
0
quote:

aossa schreef op 31 juli 2015 16:11:

[...]
Ik stel voor de pil 100mg uit te brengen.

1x daags voor de lichtere en middele gevallen.
2x daags voor de zwaardere gevallen.

200mg is overbodig...

Die 200 mg kan ook nog in één pil gestopt worden die de filgotinib geleidelijk aan laat vrij komen. Ik denk dat Pfizer die truuk aan het uithalen is met Xeljanz. En Pfizer probeert op die manier de patent bescherming ook nog wat te rekken ( www.google.be/patents/US20140271842?d... ). Hiervoor zijn wel bijkomende testen nodig.
Rekyus
3
@Biostockaddict

Passage uit Form-F1 (page 117):

“We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “
hv29
1
@Biostockaddict

Passage uit Form-F1 (page 117):

“We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “
[verwijderd]
1
quote:

Rekyus schreef op 31 juli 2015 16:55:

@Biostockaddict

Passage uit Form-F1 (page 117):

“We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “

Het wordt voorgesteld alsof Filgotinib van ABBVIE is, als ze de licentie nemen en ze dan volledig hun zin kunnen doen.
Dat is het uiteraard niet. Filgotinib is en blijft van GLPG tenzij ABBVIE Filgotinib afkoopt of GLPG overneemt. Partners dus met langs beide kanten een resem verplichtingen (en rechten).

Ik heb hier al gelezen: waarom zou ABBVIE GLPG overnemen, Filgotinib is al van hen. Wel dat klopt niet en het strookt al helemaal niet met de realiteit. Ruim 70% van de overnames in Biotechland gebeurt tussen bedrijven die al een deal hebben en partner zijn. Niet alleen om ALLE inkomsten binnen te halen maar ook om 100% hun zin te kunnen doen, met niemand te moeten overleggen en ook geen pottenkijkers meer in de buurt te hebben.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 apr 2024 14:41
Koers 27,240
Verschil -0,100 (-0,37%)
Hoog 27,580
Laag 27,180
Volume 16.853
Volume gemiddeld 80.180
Volume gisteren 66.099

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront