Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming oktober

4.986 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste

Omlaag ↓

Winst gevend 3 oktober 2021 12:31

quote:
Proturon schreef op 3 oktober 2021 12:17:
[...]

Zijn twee verschillende middelen met verschillend werkingsgebied, waarbij Ruconest niet via het spijsvertering kanaal wordt opgenomen.

Ruconest is (nagenoeg ) identiek aan het stofje dat het menselijk lichaam zelf produceert en waarvan er een tekort is bij de patiënt.
De andere middelen zijn niet lichaamseigen en hebben via een geheel andere weg ( blokkade ) inwerking op de HAE aanval.

Als het zo simpel was dan had Pharming allang Ruconest in pilvorm op de markt gebracht.

OK, duidelijk. Thnx.

Verklaart gelijk waarom Pharming bezig is met Intraveneuze en intramusculaire manieren,
die allemaal gericht zijn op toediengingsvormen via de bloedbaan.
Zoals een injectiespuit en de mogelijkheid van een container-pleister. (de patch)

[verwijderd] 3 oktober 2021 13:30

quote:
Janssen&Janssen schreef op 3 oktober 2021 01:20:
[...]

Eric wat wordt er op de afterparty gedraaid qua bond film in huize de Rus?

From Russia with love?
The spy who shagged me?
The man with the Golden Gun?

:);)

Haha! The spy who shagged me natuurlijk :))

Mevrouw de Rus loves my Mojo ;)

Janssen&Janssen 3 oktober 2021 14:31

quote:
Proturon schreef op 3 oktober 2021 12:17:
[...]

Zijn twee verschillende middelen met verschillend werkingsgebied, waarbij Ruconest niet via het spijsvertering kanaal wordt opgenomen.

Ruconest is (nagenoeg ) identiek aan het stofje dat het menselijk lichaam zelf produceert en waarvan er een tekort is bij de patiënt.
De andere middelen zijn niet lichaamseigen en hebben via een geheel andere weg ( blokkade ) inwerking op de HAE aanval.

Als het zo simpel was dan had Pharming allang Ruconest in pilvorm op de markt gebracht.

inderdaad, een pil/capsule maken van poeder is niet zo lastig. Is in feite niets meer dan onder hoge druk samenpersen of het poeder in een vloeistof oplosbare capsule te produceren.

Het is denk ik meer het technische verhaal wat dit tegenhoud.
Hoe lang duurt het voordat het in de bloedbaan komt?
Hoe zit het met de halfwaarde tijd?
wat doen de maagsappen op Ruconest?
Welke dosis stop je per capsule/pil?

Maar ik denk wel dat er iets mogelijk is en onderzocht wordt. Ze hebben een tijdje (Feb 2021) geleden namelijk een formula specialist aangenomen. De vereisten voor deze vacature was toen.

The Scientist Formulation Development develops formulations for Pharming’s new pharmaceutical products, up to and including phase I/II clinical studies. For phase III and beyond, the Scientist Formulation Development fulfils the scientific role in multidisciplinary project teams focusing on the development of state-of-the-art dosage forms.

The Scientist Formulation Development involves internal and external stakeholders in the formulation activities assigned and ensures that the business and regulatory needs of Pharming are met.

The position is embedded in the Process Development group of the R&D department located in Leiden, The Netherlands.

Areas of responsibilities:

Designs formulation development plans for Pharming’s new pharmaceutical products according to the target product profiles. Lead and executes the plans in line with defined targets, resources and budget, and ensures that deadlines are met.
Aligns formulation development plans with internal stakeholders e.g., analytical development, PMO, RA, Mft. Dev and QA. Manages contract laboratories for outsourced activities.
Transfers knowledge and formulations developed to internal (e.g., Mft. Dev.) and external stakeholders (e.g., CMO’s).
Tracks developments in the relevant field through literature and IP searches and visiting conferences; implements new techniques when needed.
Participates in multidisciplinary project teams; is responsible for reporting of the formulation development activities to the team.
Writes development reports and relevant CMC sections of regulatory submissions.
Required skills & qualifications in order to be successful in this role:

Technical knowledge
Initiative
Pro-active
Result-oriented
Oral and written communication
Teamwork
Committed
Self-organizing

Knowledge:

MSc/PhD degree in a relevant area, e.g., (medical) biology, biochemistry or biopharmacy.
Knowledge of formulation of small molecule drugs is preferred.
Experience:

At least 2 years of relevant experience in the biopharmaceutical industry.
Experience with the development of high protein concentration formulations.
Experience with analytical tools applicable for formulation development.
Experience with DOE and data analysis is preferred.

four70 3 oktober 2021 14:39

Opvallend dat velen zoveel waarde hechten aan Lenio en niet willen inzien dat het gewoon een doodgeboren product is.
De keuze van de 'ceo' om te gaan voor dit product zal het vertrouwen van de grote beleggers niet positief beinvloeden....integendeel.

aextracker 3 oktober 2021 14:51

quote:
four70 schreef op 3 oktober 2021 14:39:
Opvallend dat velen zoveel waarde hechten aan Lenio en niet willen inzien dat het gewoon een doodgeboren product is.
De keuze van de 'ceo' om te gaan voor dit product zal het vertrouwen van de grote beleggers niet positief beinvloeden....integendeel.

four70
De kwaliteit van discussie op dit forum heeft er baat bij wanneer je enige substantie toevoegt aan deze suggestieve veronderstelling.
Succes met het vinden van de feitelijke en inhoudelijke onderbouwing.

Iris 3 oktober 2021 16:01

Hieronder de folder over APDS van het Erasmus. Wat ik er vooral uithaal is dat wereld voor APDS patienten er wel anders uit kan komen te zien. Deze folder laat zien hoe het nu is zonder leniolisib. Ook wordt hier aangegeven dat testen lastig is, terwijl dat nu met de nieuwe samenwerking ook kan.

patientenfolders.erasmusmc.nl/folders...

Wiel 3 oktober 2021 16:01

quote:
Winst gevend schreef op 3 oktober 2021 12:31:
[...]
OK, duidelijk. Thnx.

Verklaart gelijk waarom Pharming bezig is met Intraveneuze en intramusculaire manieren,
die allemaal gericht zijn op toediengingsvormen via de bloedbaan.
Zoals een injectiespuit en de mogelijkheid van een container-pleister. (de patch)

Of spray via neus?

Wiel 3 oktober 2021 16:02

Wordt ruconest eigenlijk ook verspreid in Rusland?

Iris 3 oktober 2021 16:09

Het originele persbericht over de rechten. Hier wordt duidelijk beschreven dat de samenwerking werkt door het bestaande HAE netwerk van Pharming.

www.pharming.com/sites/default/files/...

LL 3 oktober 2021 16:39

quote:
Janssen&Janssen schreef op 2 oktober 2021 20:43:
[...]

Ik neem aan dat Pharming deze "streek" niet 2x laat overkomen. En dat alles solide is dicht getimmerd. Niet door Sanofi,Novartis,Merck,Gala of elk ander bedrijf dan ook.

Onderstaande uit de F-1 SEC filling

Novartis Development Collaboration and License Agreement

On August 12, 2019, we entered into a License Agreement, or the Novartis License Agreement, with Novartis International Pharmaceutical AG, or Novartis, pursuant to which Novartis granted to us an exclusive license to develop and commercialize leniolisib (CDZ173), a small molecule phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) inhibitor being developed by Novartis to treat patients with Activated Phosphoinositide 3-kinase Delta Syndrome, or APDS. Under the terms of the agreement, the license is exclusive even as to Novartis and its affiliates, and we are permitted to sublicense the exclusive license, pursuant to the terms of the agreement. Effective May 8, 2020, Novartis International Pharmaceutical AG merged into Novartis Pharma AG. As a result, all assets and liabilities of Novartis International Pharmaceutical AG, including the Novartis License Agreement, became assets and liabilities of Novartis Pharma AG.

Under the terms of the Novartis License Agreement, we made an upfront payment of $20 million to Novartis in August 2019. Novartis has completed all the preclinical and clinical work to date and will continue to run the ongoing registration-enabling trial and the ongoing open label extension study. We are working alongside Novartis to complete enrollment of the ongoing registration enabling trial. If approved, we will plan to commercialize leniolisib through our existing commercial infrastructure in the United States and Europe and expect to look for ways to make the drug available in other markets worldwide. Pursuant to the agreement, we agreed to make certain milestone payments to Novartis in an aggregate amount of up to $200 million upon (i) the completion of certain regulatory milestones and (ii) the achievement of certain leniolisib sales milestones. We also agreed to make tiered royalty payments to Novartis, calculated as low double-digit to high-teen percentage of net sales of leniolisib.

The agreement will terminate on a licensed product-by-licensed product and country-by-country basis upon the expiration of the royalty term for such licensed product in such country, and will terminate in its entirety upon the expiration of the royalty term with respect to the last licensed product then being developed, manufactured or commercialized in all countries of the territory. The royalty term ends on the last to occur of (i) the expiration of the last to expire valid claim of the licensed patents that covers such licensed product in such country; (ii) the expiration of any regulatory exclusivity for such licensed product in such country; or (iii) the ten (10) year anniversary of the first commercial sale of the licensed product in such country. Either party may terminate the agreement upon a material breach by the other party that is not cured within a specified period after receiving written notice. We have the right to terminate the agreement for any reason upon specified prior written notice to Novartis.

bron:
www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...

[verwijderd] 3 oktober 2021 17:38

quote:
four70 schreef op 3 oktober 2021 14:39:
Opvallend dat velen zoveel waarde hechten aan Lenio en niet willen inzien dat het gewoon een doodgeboren product is.
De keuze van de 'ceo' om te gaan voor dit product zal het vertrouwen van de grote beleggers niet positief beinvloeden....integendeel.

Weet u wat een doodgeboren product is....Nee?

Drie keer raden...Nee laat het mij voorzeggen, uw bijdrages alhier

[verwijderd] 3 oktober 2021 17:39

quote:
Wiel schreef op 3 oktober 2021 16:02:
Wordt ruconest eigenlijk ook verspreid in Rusland?

Zou ik Erik de Rus toch moeten weten, lijkt me zo :-)

[verwijderd] 3 oktober 2021 17:44

quote:
LL schreef op 3 oktober 2021 16:39:
[...]

The agreement will terminate on a licensed product-by-licensed product and country-by-country basis upon the expiration of the royalty term for such licensed product in such country, and will terminate in its entirety upon the expiration of the royalty term with respect to the last licensed product then being developed, manufactured or commercialized in all countries of the territory. The royalty term ends on the last to occur of (i) the expiration of the last to expire valid claim of the licensed patents that covers such licensed product in such country; (ii) the expiration of any regulatory exclusivity for such licensed product in such country; or (iii) the ten (10) year anniversary of the first commercial sale of the licensed product in such country. Either party may terminate the agreement upon a material breach by the other party that is not cured within a specified period after receiving written notice. We have the right to terminate the agreement for any reason upon specified prior written notice to Novartis.

bron:
www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...

Als ik het goed lees, verkooprechten vanaf eerste verkoop + 10 jaar voor betreffend land / district , of zolang patent rechten op het middel gelden in specifiek land / district. Betekend dat het "lang" kan lopen dit contract.

[verwijderd] 3 oktober 2021 18:35

Als er onder aan de streep geld overblijft van die leniolisib verkoop, is het oke. Dat geld kan weer worden gebruikt voor andere zaken. (zoals een bonus voor de CEO ;) grapje! )

Opgelet 3 oktober 2021 18:40

quote:
Ivel schreef op 1 oktober 2021 19:55:
[...]
Weten ze dat niet in Miami of Dubai? ;-)

Ik ben serieus ja! Mijn Pharming aandelen staan flink onder water en ik heb lichte paniek.

[verwijderd] 3 oktober 2021 19:02

Vervelend. Wat ga je er aan doen?

[verwijderd] 3 oktober 2021 19:23

Lijkt me dat je 3 opties hebt:

1: blijven paniekeren.
2: verkopen en even niets doen zodat je tot rust komt en weer helder kunt nadenken wat je met je resterende geld wilt.
3: blijven ademhalen, en vooral niet bij stil staan. Geld sparen voor andere aandelen.

Je kunt hooguit 50% in de min staan op dit moment. Tenzij je hebt zitten klooien met kopen/verkopen op verkeerde momenten.
Ik sta 20% in de min.

Sharen 3 oktober 2021 19:43

quote:
The Next Warren Buffet schreef op 3 oktober 2021 18:40:
[...]
Ik ben serieus ja! Mijn Pharming aandelen staan flink onder water en ik heb lichte paniek.

Ter overweging:

- De koers staat voor de derde keer in drie jaar bijna op de drie-jaars bodem van ca 0,75.

- Maar de koers is in die drie jaar ook al drie keer boven de 1,45 geweest

- Er is soms bijna niets voor nodig om de koers zomaar weer dubbeltjes hoger te zetten, zoals verleden jaar met het nieuws over die Nasdaq-notering.

- Juist de komende weken kunnen we elk moment nieuwe nieuwsfeiten krijgen over Leniolisib, Covid-US, post-Covid, nieuwe inlicensing, herstart PE, betere Q3-cijfers, etcetera

Maar als het tóch niet goed bij je voelt dan kun je maar beter verkopen.

[verwijderd] 3 oktober 2021 20:06

quote:
Eric de Rus schreef op 3 oktober 2021 13:30:
[...]

Haha! The spy who shagged me natuurlijk :))

Mevrouw de Rus loves my Mojo ;)

Eric doet me altijd denken aan Jan Akkerman!
Toen nog bij The Hunters!

www.youtube.com/watch?v=Au5DZPpQv2M

Janssen&Janssen 3 oktober 2021 20:12

Impact van lanadelumab bij erfelijk angio-oedeem: een casusreeks van 12 patiënten in Canada

aacijournal.biomedcentral.com/article...

De diagnose HAE 1/2 moet worden vastgesteld voor ingeschreven patiënten op basis van een voorgeschiedenis van kenmerkende aanvallen van zwelling en ofwel een laag C1-INH-niveau (type 1) of een lage C1-INH-functie (type 2). Patiënten met andere etiologieën van angio-oedeem (histaminerge, verworven of HAE nC1-INH) werden uitgesloten.

Hoewel niet direct vergelijkbaar, toonde onze studie minder werkzaamheid van lanadelumab dan de HELP-studie. Resultaten van het HELP-onderzoek laten zien dat HAE-patiënten die elke 2 weken 300 mg lanadelumab kregen, een gemiddelde afname van het aanvalspercentage hadden van 92,5% vergeleken met de aanloopperiode (0,26 versus 3,5 aanvallen/maand). 48,1% van de patiënten op deze dosis was aanvalsvrij [ 12]. Dit verschil in resultaten kan worden verklaard door het uitgebreide gebruik van pdC1-INH in onze patiëntenpopulatie. Slechts 40,7% van de patiënten in de HELP-studie (lanadelumab 300 mg elke 2 weken arm) kreeg profylaxe met pdC1-INH voorafgaand aan deelname aan de studie, vergeleken met 83% in onze studie

4.986 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 apr 2024 11:28
Koers	0,960
Verschil	-0,028 (-2,78%)
Hoog	0,979
Laag	0,956
Volume	3.226.504
Volume gemiddeld	6.407.533
Volume gisteren	5.323.102

Pharming nieuws

08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...
20 jan	RTW verkleint belang in Pharming	6
09 jan	RTW kleiner in Pharming

Meer ››