Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Omlaag ↓

*voetnoot 22 mei 2020 16:44

youtu.be/yhMJAS_X3sk

Lama Daila 22 mei 2020 16:58

quote:
Lama Daila schreef op 22 mei 2020 16:40:
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

THU0197 (2020)
SAFETY PROFILE OF UPADACITINIB UP TO 3 YEARS OF EXPOSURE IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS

Conclusion: Through long-term follow-up, the integrated safety profile of UPA remained consistent with previous analyses, with no new signals identified.

Het overzichtje van WIC32 nog aangevuld met cijfers UPA uit dit rapport en cijfers HZ:

VTE
0,2 Filgotinib 200mg
0,1 Filgotinib 100mg
0,3 HUMIRA
0,6 MTX
0,7 placebo
0,5 UPA 15mg (approved)
0,3 UPA 30mg (not approved)

MACE
0,3 Filgotinib 200mg
0,6 Filgotinib 100mg
0,3 HUMIRA
0,6 MTX
1,0 placebo
0,5 UPA 15mg (approved)
0,7 UPA 30mg (not approved)

HERPES ZOSTER
1,7 Filgotinib 200mg
1,1 Filgotinib 100mg
0,7 HUMIRA
1,1 MTX
1,0 placebo
3,4 UPA 15mg (approved)
6,5 UPA 30mg (not approved)

Lama Daila 22 mei 2020 17:36

In bijlage een overzicht van de Safety cijfers (VTE, MACE, HZ) van FIL en UPA uit de 2 recente EULAR-abstracten

Bijlage:

[verwijderd] 25 mei 2020 17:35

Het medicijn Upadacitinib (merknaam: RINVOQ) van AbbVie is goedgekeurd voor gematigde tot ernstige vorm van reumatische artritis (RA). Dit medicijn heeft een Black Box label, inzake VTE/MACE, toebedeeld gekregen van de FDA voor toediening aan deze RA-patiënten.

> luister AbbVie webcast van UBS conference d.d. 20-5-2020 vanaf minuut 36.

Geen verhullende uitspraken, doch goed om te luisteren. Wel waren er early conversations met doctors betreffende dit onderwerp. Nu vormt deze Black Box geen barrière meer voor uptake RINVOQ.

investors.abbvie.com/events/event-det...

Remember: AbbVie verwacht minimaal $500 miljoen omzet binnen het 1e volledige jaar van verkopen (lees: jaar 2020).

Seizethemoney 25 mei 2020 18:19

quote:
Lama Daila schreef op 22 mei 2020 17:36:
In bijlage een overzicht van de Safety cijfers (VTE, MACE, HZ) van FIL en UPA uit de 2 recente EULAR-abstracten

Cijfers fil beduidend veel beter dan upa .

Veel kans zonder bb

Veel dank vr uitleg

Goedweere 26 mei 2020 12:56

Efficacy and Safety of Filgotinib for Patients with Rheumatoid Arthritis with Inadequate Response to Methotrexate: FINCH 1 52-Week Results (Dr. Bernard Combe, France)

Kan iemand onderlegd mij toelichten wat deze resultaten inhouden want deze worden blijkbaar toegelicht volgende week op een conferentie. Is het van belang dat Filgo werkt of is het belangrijker dat Filgo het beste werkt? Welke conclusies kunnen hieruit getrokken worden.

Idem voor
SAT0158 Efficacy and Safety of Filgotinib in Methotrexate-Naïve Patients with Rheumatoid Arthritis: FINCH 3 52-Week Results (Prof. Rene Westhovens, Belgium)

Zullen deze toelichtingen invloed hebben op de koers want de resultaten zijn eigenlijk nu reeds bekend dus in principe zouden de resultaten in de koers van nu al moeten inbegrepen zijn of zie ik het verkeerd?
Alvast bedankt !!!

galaking 27 mei 2020 17:49

volgens mij staat filgonitib voor RA op de agenda van de CHMP deze week voor adoption. Zie: 3.1.2 www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
Indien positief advies dan kan de EMA binnenkort (volgens mij ongeveer een maand na de CHMP meeting)de goedkeuring geven

C200 27 mei 2020 17:51

quote:
galaking schreef op 27 mei 2020 17:49:
volgens mij staat filgonitib voor RA op de agenda van de CHMP deze week voor adoption. Zie: 3.1.2 www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
Indien positief advies dan kan de EMA binnenkort (volgens mij ongeveer een maand na de CHMP meeting)de goedkeuring geven

De goedkeuring zou een formaliteit zijn.
Dus het bericht van CHMP morgen moet het doen.

galaking 27 mei 2020 17:55

Meeting highlights van deze CHMP meeting zijn wss vrijdag beschikbaar

Piet2010 27 mei 2020 20:15

quote:
galaking schreef op 27 mei 2020 17:55:
Meeting highlights van deze CHMP meeting zijn wss vrijdag beschikbaar

Dat is inderdaad niet helemaal duidelijk. Er staat dat de highlights op vrijdag beschikbaar zijn, maar de vorige maand was de laatste dag van de bijeenkomst ook een donderdag en de datum van het highlights report is de donderdag 30/4. Weet niet wanneer ze dat gepubliceerd hebben natuurlijk, maar zou dus ook op donderdag al kunnen.

Grote Ogen 29 mei 2020 12:48

Koers blijft liggen ik zie geen extreme reactie dus zal dan wel niet zo schokkend zijn dat filgonitib nog niet in de lijst staat.....

Lama Daila 30 mei 2020 15:29

Bertrand Delsuc (aka BiotechRadar):
twitter.com/bertrandbio/status/126633...

Apparently EMA wrongly listed filgo in section "3.1 Initial Application - Opinions" in this month's agenda, instead of section "3.2 Initial Application - Day 180 LoOI". At least this is my take. Confirmation next month.

[verwijderd] 30 mei 2020 15:38

quote:
Lama Daila schreef op 30 mei 2020 15:29:
Bertrand Delsuc (aka BiotechRadar):
twitter.com/bertrandbio/status/126633...

Apparently EMA wrongly listed filgo in section "3.1 Initial Application - Opinions" in this month's agenda, instead of section "3.2 Initial Application - Day 180 LoOI". At least this is my take. Confirmation next month.

Indien zo, dan zou daar vanuit het CHMP of vanuit Gilead/Galapagos toch ook even een kort berichtje aan kunnen worden besteed. Nu blijft dit wat "hangen" en schept daarmee onnodige onduidelijkheid.

[verwijderd] 30 mei 2020 15:58

Wil heus niet negatief doen> Maar de verwachtingen zijn te hoog gegrepen.

[verwijderd] 30 mei 2020 16:02

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]

Wallander 30 mei 2020 16:20

quote:
Galafilgo schreef op 30 mei 2020 16:02:
[...]

precies mijn idee
overstappen naar ArgenX met een eventuele overname premie in het verschiet
Gala is onzekerheid

Hahahahaha Gala is onzekerheid?? Je moet niet jouw onzekerheid neerleggen bij Gala. Gala is verre van onzekerheid. Wat een baarlijke nonsens. Dit staat los van ArgenX want die doen het ook "aardig".

[verwijderd] 3 juni 2020 00:02

quote:
Lama Daila schreef op 21 mei 2020 15:24:
[...]

Abstracts staan al online!
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Leuk om te lezen! Het wordt een spannende week. Gilead en Galapagos zullen er alles aan doen om tijdens de EULAR te laten zien waarom Filgotinib in twee verschillende doseringen aangeboden kan worden en een Filgotinib geen Black Box warming hoeft te krijgen.

Biobert 3 juni 2020 00:58

Hopelijk geeft het EULAR congres koerssteun aan het aandeel Galapagos.

[verwijderd] 3 juni 2020 04:32

Nog even terugkomend om de stukken voor de EULAR. Twee onderzoeken springen er mijn inziens uit waarbij Gilead expliciet lijkt te sturen op het significante verschil in werking van Filgotinib ten opzichte van alle andere bekende JAKI's. Experts hier op het forum, welke conclusies kunnen jullie hieruit opmaken?

However, FIL displayed a differentiated pharmacologic profile from the other JAKi, showing biologically reduced activity on the JAK1/2 (IFN?)-, JAK1/3 (IL-2, -4 and -15)-, JAK2/TYK2 (G-CSF)-, and JAK2/2 (GM-CSF)-dependent pathways, which play important roles in hematopoiesis and immune function. These data suggest that FIL (200?mg) may have less impact on a subset of homeostatic immune functions signaling via JAK2 and JAK3 than those observed at the clinically approved doses of TOFA (5?mg and 10?mg), UPA (15?mg), and BARI (4?mg).
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

En zie afbeelding scientific.sparx-ip.net/archiveEulard...
Met onderstaande toelichting
The cytokines did not signal in all cell types ( Figure 1 ). When signaling was detected, IC50 and %SI for a particular JAKi were generally similar across cell types, with dose-dependent inhibition (Figures 1 & 2). Based on IC50s, upa was most and filgo/metabolite least potent across JAK2/2 or JAK2/TYK2-dependent (IL-3, GM-CSF, G-CSF), JAK1/3-dependent (IL-2, 4, 15, 21), and JAK1/2/TYK2 dependent (IL-6 & 10, IFN-a & ?) signaling pathways

scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Broke-r 3 juni 2020 10:22

quote:
Biobert schreef op 3 juni 2020 00:58:
Hopelijk geeft het EULAR congres koerssteun aan het aandeel Galapagos.

Over de EULAR, ik zie het nu telkens vaker op het forum voorbij komen. Kan/wil iemand mij uitleggen wat de EULAR precies is, hoe het werk, waarom dit een positief effect heeft en hoe de tijdlijnen precies verlopen?

Vorige keer met een grote conferentie (ben even kwijt welke het was) steeg de koers exponentieel richting de 250 euro. Maar wanneer deze precies steeg in verhouding met de conferentie ben ik even kwijt (voor, tijdens of vlak erna).

(misschien niet helemaal juist om dit op het Filgotinib draadje te vragen, maar op het maanddraadje krijg je weinig tot geen serieuze antwoorden).

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	15 apr 2024 17:37
Koers	28,140
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	28,640
Laag	28,100
Volume	89.376
Volume gemiddeld	80.065
Volume gisteren	89.376

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››