Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 11 oktober 2019 10:52

Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.

[verwijderd] 11 oktober 2019 11:05

quote:
rryn schreef op 11 oktober 2019 10:52:
Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.

Waarom denk je dat er ACR20 / ACR50 / ACR70 ratio's zijn.
Er is nog altijd veel verbetering mogelijk t.a.v. ACR50/70.

Bepaalde claims kan je nu nog niet waarmaken.

Dat uiteindelijk overwegend een groep, uitgedrukt in ACR50 met ratio van +50,0, baat gaat hebben bij Filgotinib staat voor ons vast op basis van DARWIN 3.

Die claim kan je nu nog niet maken zo lang het niet jaren in gebruik is.

Jan66 11 oktober 2019 11:51

quote:
pe26 schreef op 11 oktober 2019 11:05:
[...]

Waarom denk je dat er ACR20 / ACR50 / ACR70 ratio's zijn.
Er is nog altijd veel verbetering mogelijk t.a.v. ACR50/70.

Bepaalde claims kan je nu nog niet waarmaken.

Dat uiteindelijk overwegend een groep, uitgedrukt in ACR50 met ratio van +50,0, baat gaat hebben bij Filgotinib staat voor ons vast op basis van DARWIN 3.

Die claim kan je nu nog niet maken zo lang het niet jaren in gebruik is.

Misschien een aanvulling de Darwin studie loopt al vele jaren , ik dacht al meer dan 4 jaar elke dag komen er uit deze studie nieuwe data beschikbaar die zover wij weten positief/hoopgevend voor de patiënten zijn.

Lingus 11 oktober 2019 11:58

quote:
rryn schreef op 11 oktober 2019 10:52:
Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.

Je moet ook rekening houden met non-responders. Ik hoop dat dat vwb filgotinib vooral een theoretisch issue is.

[verwijderd] 11 oktober 2019 12:43

quote:
rryn schreef op 11 oktober 2019 10:52:
Zal wel aan mij liggen, maar ik vind het persbericht maar ruk. 'Zou kunnen helpen' klinkt mij niet echt overtuigend.

er is een verschil tussen wat beleggers willen horen en de juridische formuleringen die nodig zijn om te voorkomen dat je claims aan je broek krijgt met 'kans op' schade omdat je geen 'disclaimer' gebruikte.

Lingus 15 oktober 2019 09:04

EADV 2019 – Pfizer carves out a niche for abrocitinib
www.evaluate.com/vantage/articles/eve...

winx09 15 oktober 2019 09:24

quote:
Lingus schreef op 15 oktober 2019 09:04:
EADV 2019 – Pfizer carves out a niche for abrocitinib
www.evaluate.com/vantage/articles/eve...

zal interessant zijn om ook abroc in het selectiviteits- assay te vergelijken met Filgo en de 3 approved. Benieuwd of Abroc dichter bij Upa of bij Filgo presteert.

Lingus 17 oktober 2019 21:44

Dit kwartaal kunnen we nog de fase 2 resultaten van filgotinib in Sjogren en cutane lupus erythematodes (CLE) verwachten. In dit draadje heb ik half september wat achtergronden rond Sjögren uitgediept, sindsdien ben ik in etappes wat info gaan verzamelen over lupus. Waar ik dacht dat Sjögren complexe materie was, komt ik erachter dat lupus nog een stuk complexer is. Ter wille van de leesbaarheid neem ik hyperlinks op naar sites met goede uitleg of diepgang. Om de complexiteit te illustreren: zelfs die sites zijn vaak onvolledig en in een geval staat er zelfs een onjuistheid in.

Er wordt gesteld dat lupus na RA de meest voorkomende auto-immuunziekte is, en daarna Sjögren, maar schattingen lopen behoorlijk uiteen. Waarschijnlijk omdat het niet eenvoudig is om diagnoses te stellen in zowel lupus als Sjögren.

Naar schatting 5 miljoen mensen wereldwijd hebben een of andere vorm van lupus. Lupus is een complexe set auto-immuunziekten die heel goed beschreven staat in: reumanederland.nl/reuma/vormen-van-re...

Al zoekend kwam ik een recente mooie beschrijving van CLE en een analyse van 9 behandelingen tegen:
www.drugood.com/2019/09/01/pathogenes...

Op de helft van het document wordt het voor beleggers interessant: III. Targeted treatments strategies for CLE

Ik raak echter wel in verwarring als belimumab (Benlysta, anti-Baff antilichaam, GSK) wordt beschreven als reeds goedgekeurd voor de behandeling van SLE en ook genoemd als kandidaat behandeling in fase 3 tegen CLE. Van dat laatste is op het internet niets terug te vinden.

Een ander artikel bracht duidelijkheid: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Daarin staat dat de FDA alleen goedkeuring heeft verleend voor de behandeling van SLE en niet voor CLE. Daardoor hebben CLE-patiënten moeite om toegang te krijgen tot belimumab. Zo zie je maar:
1. een mooi artikel moet ook gedubbelcheckt worden.
2. een goed ontworpen trial had dit gat niet laten vallen.
Hier moet wel gezegd worden dat pas na de goedkeuring van belimumab een algemeen geaccepteerde CLE score is gevalideerd: de Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI). Dat helpt in latere trials het eindpunt te definiëren.

Beide artikelen lijken niet volledig, noemen heen en weer medicijnen die in het andere artikel ontbreken en ik kan onjuistheden niet uitsluiten, gezien het belimumabvoorbeeld hierboven. Niet handig in materie die toch al zo complex is.

Wordt vervolgd in een volgende post.

Lingus 17 oktober 2019 21:46

De huidige behandelingopties bestaat uit antimalarials en/of corticosteroïden. 75% van de CLE-patienten zijn daarmee in enige mate bij gebaat.
In geval van resistentie kunnen immuunonderdrukkers als methotrexaat, mycofenolaatmofetil (Cellcept van Roche) en azathioprine worden bijgeschakeld. Sterk spul, ook in de bijwerkingen. In ernstige gevallen wordt het aloude thalidomide bijgeschakeld, ook wel bekend als softenon. Het moge duidelijk zijn dat dit geen optie is voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Al deze behandelopties leveren symptoombestrijding, geen genezing.
Waar SLE patiënten vanaf 2011 geholpen kon worden met Benlyste, de eerste nieuwe behandeling voor SLE sinds een jaar of 50, moeten CLE patiënten zich nog steeds behelpen met behandelingen letterlijk uit de vorige eeuw.

Wel lopen de nodige studies naar behandelingen voor CLE. Zoals gezegd: de CLASI-score is de standaard voor CLE. De CLE trial van Galápagos hanteert dan ook CLASI-scores als primaire en secundaire eindpunten en doet dat ook het nadrukkelijkst van alle hieronder genoemde trials. De meeste studies zijn bredere studies naar de behandeling voor SLE en nemen de CLASI-score mee als secundaire eindpunt, als bijvangst.

"CLASI" opnemen in de zoektermen op clinicaltrials.gov een goed beeld geeft van relevante onderzoeken naar CLE, zie hieronder. Dat levert 29 studies op. EMA en de rest van de wereld laat ik buiten beschouwing, alles wat commercieel interessant is gebeurt allereerst op clinicaltrials.gov. Het is goed om te zien dat filgotinib als eerste getoond wordt als gesorteerd wordt op relevantie.
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Niet al deze studies zijn voor CLE serieus te nemen, er zitten ook falers tussen. Hieronder de meest relevante. Opmerking: Eerste resultaten en studie compleet heb ik van clinicaltrials.gov en niet verder gecheckt op wijzigingen die vaak later in persberichten meekomen maar niet op de site bijgewerkt worden.

NCT NCT03134222
compoundnaam (stofnaam) filgotinib en lanraplenib
Fase 2
Firma Gilead en Galápagos
MOA JAK1inib
Toediening pil
eerste resultaten verwacht maart 2019
studie compleet december 2019
Opmerking: filgotinib en lanreplenib in onderlinge head to head studies en tegen placebo, maar niet als combi-behandeling

NCT NCT02847598
compoundnaam (stofnaam) BIIB059
Fase 1
Firma Biogen
MOA antibody BDCA2
Toediening subcutaan
eerste resultaten verwacht augustus 2019
studie compleet november 2019
Opmerking: indicatie is SLE en CLE

NCT NCT03288324
compoundnaam (stofnaam) tofacitinib, Xeljanz
Fase 1/2
Firma Pfizer
MOA JAK inhibitor
Toediening pil
eerste resultaten verwacht januari 2020
studie compleet augustus 2020
Opmerking: SLE onderzoek, CLE (CLASI) secundair

NCT NCT02660944
compoundnaam (stofnaam) RSLV-132
Fase 2
Firma Resolve
MOA IFa pathway inhibitor
Toediening injectie of infuus, details niet te vinden
eerste resultaten verwacht januari 2020
studie compleet januari 2020
Opmerking: beetje merkwaardige studiebeschrijving. In titel SLE maar in primair eindpunt CLASI. Lijkt zich toch primair te richten op CLE.

NCT NCT03866317
compoundnaam (stofnaam) secukinumab, Cosentyx
Fase 2
Firma Novartis
MOA anti-IL-17A monoclonal antibody
Toediening injectie
eerste resultaten verwacht mei 2020
studie compleet december 2020
Opmerking: kleine studie, slechts 16 deelnemers. Gericht op DLE, wel CLASI in primair eindpunt.

NCT NCT03451422
compoundnaam (stofnaam) AMG 592
Fase 1/2
Firma Amgen
MOA IL-2 mutein
Toediening infuus
eerste resultaten verwacht juni 2023
studie compleet juni 2023
Opmerking: Gericht op SLE, CLASI meegenomen in primair en secundair eindpunt

De volgende in de lijst is ALX-0061 (vobarilizumab) van Ablynx, nu van Sanofi. Het faalde in Lupus in maart 2018.

BMS-931699 (lulizumab) faalde ook, evenals Abatacept (Orencia), ook van Bristol-Myers Squibb.

Van nummmer 10 en 11 is weinig meer te vinden, vanaf dit punt stopte ik met mijn naspeuringen. De zoektocht naar middelen tegen SLE en CLE kent meer falers dan slagers.

Een toonaangevende site over lupus onderzoek: www.lupusresearch.org/

Op deze website worden alle nieuwe behandelingen voor Lupus bijgehouden:
www.lupustreatmentreport.com/

Een artikel uit 2019 gaat over een verbeterde behandeling door een multidisciplinaire aanpak:
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Filgotinib heeft, als de werking voor CLE aangetoond is, een flinke kans om opgenomen te worden in de behandelopties voor CLE. Commercieel zal het misschien niet direct interessant worden, maar indirect kan de winst groter uitpakken omdat het filgotinib tot een gevstigde medicijn zal maken. Slagen waar vele, vele anderen falen zal filgotinib in een brede belangstelling plaatsen.

Net als in Sjögren zal filgotinib in CLE geen genezing brengen maar veilige symptoombestrijding. Vooral dat veilige zal aanslaan, CLE wordt momenteel vooral bestreden met paardenmiddelen met de nodige bijwerkingen.

Lingus 17 oktober 2019 22:06

Ik zie trouwens nu pas een onderzoek dat ik tot nu totaal over het hoofd heb gezien: NCT03285711; Safety and Efficacy of Filgotinib and Lanraplenib in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN), Fase 2 onderzoek met 9 deelnemers.

Deze is afgelopen week nog bijgewerkt; de study completion date is naar voren gehaald: februari 2020.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03285711

winx09 18 oktober 2019 11:15

quote:
Lingus schreef op 17 oktober 2019 22:06:
Ik zie trouwens nu pas een onderzoek dat ik tot nu totaal over het hoofd heb gezien: NCT03285711; Safety and Efficacy of Filgotinib and Lanraplenib in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN), Fase 2 onderzoek met 9 deelnemers.

Deze is afgelopen week nog bijgewerkt; de study completion date is naar voren gehaald: februari 2020.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03285711

Zou niet al teveel verwachten van dit onderzoek. Per update feb 6 2019 is het aantal geanticipeerde deelnemers van 32 terug gebracht naar 9 actual.

Wall Street Trader 19 oktober 2019 08:56

Thank you Inspirator!

Effect of filgotinib on health-related quality of life in active psoriatic arthritis: a randomized phase 2 trial (EQUATOR).

Conclusion

Filgotinib significantly improved HRQoL vs placebo in patients with active PsA, as measured by PsAID9. To our knowledge, EQUATOR is the first randomized controlled trial to evaluate PsAID9.

Trial registration

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT041325...

academic.oup.com/rheumatology/advance...

Bijlage:

[verwijderd] 29 oktober 2019 13:54

Een vraagje over Finch4 :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030253...

Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Adults With Rheumatoid Arthritis (FINCH 4)

Bij de "official title" zie ik staan :
A Multicenter, Double-blind, Long Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis

Dit is dus, als ik het goed heb, een studie die toelaat dat mensen die meegedaan hebben aan de finchen verder filgo kunnen nemen. Ze gebruiken dat om verder te werken aan de safety en efficacy statistieken.

Maar waarom is dergelijke studie nog steeds double blinded ? Je kan dus nog altijd een homeopatisch lapmiddelke krijgen, ipv the real stuff bij een extension study ?

[verwijderd] 31 oktober 2019 22:44

17-10-2019 Trademark filed by Gilead.

i2 innovation in INFLAMMATION

tmsearch.uspto.gov/bin/gate.exe?f=doc...

Providing grants for research in the medical and pharmaceutical fields; Providing grants for research related to inflammatory and autoimmune diseases and disorders.

galaking 31 oktober 2019 23:11

@WIC32 Dank voor de informatie, maar helaas werkt de link niet

Wall Street Trader 1 november 2019 16:36

Thanks Bacosan1979

31-10-2019 | Psoriatic arthritis | News

News in brief

Filgotinib linked to improvements in HRQoL

rheumatology.medicinematters.com/psor...

Wall Street Trader 2 november 2019 15:53

Gilead Sciences Ireland UC

RULFIGO - Trademark Details

Antiviral pharmaceutical preparations; anti-infective pharmaceutical preparations; anti-fibrotic pharmaceutical preparations
Owned by: Gilead Sciences Ireland UC
Serial Number: 88228817

trademarkalertz.com/trademark/8822881...

Rekyus 2 november 2019 16:27

Goed gevonden. AB!

Wall Street Trader 2 november 2019 17:11

quote:
Rekyus schreef op 2 november 2019 16:27:
Goed gevonden. AB!

Credit also goes to pe26/Woman in Chains32.

[verwijderd] 10 november 2019 13:53

Gunstige data rond filgotinib van Galapagos
Gepubliceerd op 10 nov 2019 om 12:17 | Views: 728 | Onderwerpen: biotechnologie

Artikel
Reacties
Gerelateerde instrumenten
Galapagos 08 nov
169,50 +0,70 (+0,41%)

MECHELEN (AFN) - Biotechnologen Galapagos en Gilead Sciences hebben positieve data behaald bij het klinische onderzoeksprogramma rond duurzame werkzaamheid en veiligheid met het middel filgotinib bij reuma. Dit maakten de samenwerkingspartners bekend.

De gegevens wijzen op duurzame werkzaamheids- en veiligheidsresultaten met filgotinib bij meerdere patiëntenpopulaties. De analyses zullen worden gepresenteerd op de jaarvergadering 2019 van het American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Professionals (ACR/ARP) in het Amerikaanse Atlanta.

"Deze nieuwe analyses leveren nieuwe bewijzen op voor het consistente werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van filgotinib voor een breed scala van patiënten, inclusief degenen die al andere behandelingen hebben geprobeerd en andere effectieve en verdraagbare opties nodig hebben", zei Gilead.

"Deze laatste analyses blijven het klinische potentieel van filgotinib ondersteunen bij RA-patiënten bij wie de ziekteactiviteit mogelijk niet voldoende onder controle wordt gehouden door de huidige behandelingen", aldus Galapagos.

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 41 42 43 44 45 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	25 apr 2024 11:12
Koers	26,820
Verschil	-0,300 (-1,11%)
Hoog	26,980
Laag	26,740
Volume	23.627
Volume gemiddeld	80.773
Volume gisteren	86.317

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››