Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Inhoudelijk Toledo Draadje

475 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 20 21 22 23 24 » | Laatste
Lingus
0
Galapagos start Fase 1-studie met tweede Toledo-compound

• Tweede generatie-compound van innovatieve target klasse met duale werking op ontstekingsaandoeningen
• Ontdekt en gevalideerd met Galapagos’ target discovery platform

Mechelen, België; 24 september 2019, 22.01 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een Fase 1-studie gestart met GLPG3970, een tweede generatie-compound tegen een nieuwe, nog niet bekendgemaakte target-klasse in ontstekingsziekten, ontdekt door Galapagos.

Op basis van het Toledo-platform worden kleine moleculen die ingrijpen op Toledo-targets ontwikkeld met verschillende selectiviteitsprofielen. GLPG3970 is een meer selectieve compound van de tweede generatie, waarvoor al preklinische activiteit werd aangetoond in een aantal ontstekingsindicaties, waaronder inflammatoire darmziekten (IBD; inflammatory bowel diseases), reuma en psoriasis.

De Fase 1-studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen onderzoekt van GLPG3970 in eenmalige en meerdere oplopende doses bij maximaal 52 volwassen gezonde mannelijke vrijwilligers en, in een volgende stap, bij 20 patiënten met psoriasis.

De Fase 1-studie met de eerste generatie Toledo compound, GLPG3312, is begin 2019 gestart in gezonde vrijwilligers. De resultaten van deze studie worden begin volgend jaar verwacht. De start van de Fase 2-studie in colitis ulcerosa is nu gepland in de eerste helft van 2020.

“We zijn bijzonder opgetogen over de snelle vooruitgang van onze tweede Toledo-compound in de kliniek”, zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. “De start van deze studie betekent dat we op schema zijn om in 2020 potentieel meerdere proof-of-concept-studies in parallel te lanceren, in een reeks onstekingsziektes. Dankzij zijn unieke werkingsmechanisme heeft het Toledo-programma het potentieel van volledig nieuw behandelmodel voor ontstekingsziekten.”


Over Toledo
‘Toledo’ is een codenaam voor een innovatieve klasse ontdekt door Galapagos. Deze target familie heeft een duaal werkingsmechanisme op ontstekingen door enerzijds de ontstekingsremmende cytokines te stimuleren en tegelijkertijd de pro-inflammatoire cytokines te blokkeren. In een reeks preklinische inflammatoire modellen hebben we met de compounds die zich richten op deze klasse ongeëvenaarde activiteitsniveaus1 vastgesteld. Galapagos voert een breed programma uit om meerdere reeksen compounds die op Toledo werken te ontdekken en te ontwikkelen, met als doel werkzaamheid te bereiken voor verscheidene ontstekingsziektes.

GLPG3312 en GLPG3970 zijn medicijnen in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

Meer informatie over Toledo in de R&D Update 2018 hier te vinden: www.glpg.com/webcasts.
Voor meer informatie over de studie met GLPG3312 en GLPG3970: www.clinicaltrials.gov.

Lama Daila
1
Weer kleine vertraging bij GLPG3312. Nu van september naar begin volgend jaar.
In juli was er al de verschuiving van juli naar september, maar toen was de MAD-arm toegevoegd.
[verwijderd]
1
klopt Lama.

Toch focus ik me al langere tijd op het meer selectieve molecuul GLPG3970.

Dit is een belangrijke passage:

"De Fase 1-studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen onderzoekt van GLPG3970 in eenmalige en meerdere oplopende doses bij maximaal 52 volwassen gezonde mannelijke vrijwilligers en, in een volgende stap, bij 20 patiënten met psoriasis."

Het is dus feitelijk een gecombineerde fase 1a/1b studie.

Hierdoor heb je snel inzicht in de werking van het medicijn.
Vind ik een positieve stap, welke bij MOR106 ook uitermate succesvol is gebleken.

Naast IBD & RA dus ook mogelijke werking in huidontstekingsziekte psoriasis.

GLPG3970 kan aldus een werking gaan hebben op een zeer breed spectrum aan ontstekingsziektes, getuige ook de investor presentation.
[verwijderd]
0
quote:

pe26 schreef op 24 september 2019 22:43:

klopt Lama.

Toch focus ik me al langere tijd op het meer selectieve molecuul GLPG3970.

Dit is een belangrijke passage:

"De Fase 1-studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen onderzoekt van GLPG3970 in eenmalige en meerdere oplopende doses bij maximaal 52 volwassen gezonde mannelijke vrijwilligers en, in een volgende stap, bij 20 patiënten met psoriasis."

Het is dus feitelijk een gecombineerde fase 1a/1b studie.

Hierdoor heb je snel inzicht in de werking van het medicijn.
Vind ik een positieve stap, welke bij MOR106 ook uitermate succesvol is gebleken.

Naast IBD & RA dus ook mogelijke werking in huidontstekingsziekte psoriasis.

GLPG3970 kan aldus een werking gaan hebben op een zeer breed spectrum aan ontstekingsziektes, getuige ook de investor presentation.
Zou mooi zijn als ook het Toledo programma stilletjes aan waarde gaat vertegenwoordigen.
[verwijderd]
0
quote:

Pokerface schreef op 24 september 2019 22:53:

Kan iemand uitleggen waarom er alleen mannen kunnen meedoen?
Gebeurt dat niet nog al meer ?
Kwestie van de effecten van de vrouwelijke hormonen uit te sluiten ?
Missolapola
0
quote:

Lama Daila schreef op 25 september 2019 07:33:

endpoints.elysiumhealth.com/why-women...

Do Clinical Trials Have a Sex Problem?
Interessant artikel, bedankt Lama Daila !
voda
0
'Galapagos mikt met Toledo op psoriasis'

Gepubliceerd op 25 sep 2019 om 09:35 | Views: 780

Galapagos 09:42
140,80 -2,20 (-1,54%)

AMSTERDAM (AFN) - Galapagos lijkt zich met zijn tweede verbinding uit het Toledo-programma te richten op psoriasis. Dat schrijven analisten van KBC Securities nadat de biotechnoloog een nieuw Fase 1-onderzoek met zijn medicijnkandidaat GLPG3970 had aangekondigd.

Galapagos maakte bekend het middel te testen voor een niet bekend gemaakte 'targetklasse' in ontstekingsziekten. Daarbij wordt gekeken naar werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen. In eerste instantie wordt het medicijn getest op maximaal 52 volwassen mannen, daarna op 20 patiënten met psoriasis.

Uit dat laatste gegeven maken analisten op dat Galapagos voor GLPG3970 vooral op behandelingen van psoriasis mikt. Over de eerste samenstelling uit het Toledo-platform, GLPG3312, werd eerder al duidelijk dat Galapagos zich daarmee op ontstekingsziekten aan de darmen richt.

Aan het oordeel van KBC-analisten over Galapagos verandert de bekendmaking van het onderzoek niets. Het buy-advies blijft staan bij een koersdoel van 195 euro. Het aandeel Galapagos stond woensdag omstreeks 09.20 uur 0,8 procent lager op 141,90 euro.
holenbeer
1
quote:

voda schreef op 25 september 2019 09:58:

'Galapagos mikt met Toledo op psoriasis'

Gepubliceerd op 25 sep 2019 om 09:35 | Views: 780

Galapagos 09:42
140,80 -2,20 (-1,54%)

AMSTERDAM (AFN) - Galapagos lijkt zich met zijn tweede verbinding uit het Toledo-programma te richten op psoriasis. Dat schrijven analisten van KBC Securities nadat de biotechnoloog een nieuw Fase 1-onderzoek met zijn medicijnkandidaat GLPG3970 had aangekondigd.

Galapagos maakte bekend het middel te testen voor een niet bekend gemaakte 'targetklasse' in ontstekingsziekten. Daarbij wordt gekeken naar werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen. In eerste instantie wordt het medicijn getest op maximaal 52 volwassen mannen, daarna op 20 patiënten met psoriasis.

Uit dat laatste gegeven maken analisten op dat Galapagos voor GLPG3970 vooral op behandelingen van psoriasis mikt.
Over de eerste samenstelling uit het Toledo-platform, GLPG3312, werd eerder al duidelijk dat Galapagos zich daarmee op ontstekingsziekten aan de darmen richt.

Aan het oordeel van KBC-analisten over Galapagos verandert de bekendmaking van het onderzoek niets. Het buy-advies blijft staan bij een koersdoel van 195 euro. Het aandeel Galapagos stond woensdag omstreeks 09.20 uur 0,8 procent lager op 141,90 euro.
Best intelligente mensen, die analisten :-)
voda
0
Beursblik: kleine vertraging bij Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
140,65 -2,35 -1,64 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) Galapagos loopt vertraging op met zijn eerste Toledo-compound studie. Dit concludeerden analisten van KBC Securities woensdag.

In plaats van in de tweede helft van 2019, rekent Galapagos nu op begin 2020 voor de studieresultaten.

Toch ziet KBC Securities geen aanleiding om het koopadvies of het koersdoel van 195,00 euro aan te passen.

Het aandeel Galapagos daalde woensdag 2,4 procent.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
[verwijderd]
0
Zou er op clinicaltrails niet een update van de studie van GLPG3312 komen ?
Misschien is er wel een goede reden voor het uitstel ?

En ik veronderstel dat er ook wel een entry zal komen ivm de opstart van de phase 1 studie over GLPG3970 ?
[verwijderd]
0
CEO Onno van de Stolpe

"GLPG3970, our second Toledo compound, is in the clinic!
This should be the one for multiple parallel ph 2 studies in inflammation next year - very exiting. Cross fingers for this one".

twitter.com/ovandestolpe/status/11768...

Pe26:
Wanneer kwam werking GLPG0634 (Filgotinib) aan het licht..

» in een studie van 36 patiënten, waarvan 24 op Filgotinib.
files.glpg.com/docs/10440374_2/1_1_cb...

Goed dat Onno wederom onderstreept dat GLPG3970 belangrijker is dan GLPG3312.
De meest selectieve SIK-remmer heeft de toekomst.
[verwijderd]
0
Vergeet niet het kruizen van de vingers. Eerst zien, dan geloven, zo kijkt de markt er ook tegenaan...
[verwijderd]
1
Verwachte einddatum voor GLPG-3312 bijgesteld op Clinicaltrials :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT038004...

Maar voor zover ik zie geen andere veranderingen, het waarom is dus niet af te leiden.
Wall Street Trader
3
Citi Research Target price €175.00

Galapagos (GLPG.AS)
2 October 2019

TOLEDO mechanism to be unveiled at start of Phase 2 in 1H 2020

The CEO spoke of this project as being a “once in a lifetime opportunity” with potential application in a broader range of indications than filgotinib, including fibrosis and orphan diseases. The level of activity in animal models exceeds that which the company has observed before. The company announced last week that they had initiated a second compound in phase 1 (GLPG3970) with more clinical candidates to come. We note that the opt-in for GILD after Phase 2 of $150m is per molecule, so given the range of indications planned, we regard this project as an interesting ‘call option’ on our estimates. Other comments from the CEO included potential data in 3Q20 on GLPG1972 in osteoarthritis, although they will have to conduct MRI scans on 850 patients, which could delay to 4Q20. Regarding MOR106, currently in phase 2 for Atopic Dermatitis, Novartis is expected to shortly announce which other 2-3 indications they will be pursuing with this antibody.

[verwijderd]
0
Toch even een vraagje over dat overzichtje op slide 59 van de oktoberpresentatie.

Geeft per ziekte en per molecuke aan of er activiteit is. Ook zijn er een reeks waar die studies blijkbaar in 2019 resultaat zullen geven.

Heel indrukwekkend overzicht, keihard gewerkt !

Mijn vraag: gilead betaalt dus 150 miljoen per phase 2 die ok is.

Maar is dat per molecule, of per molecule en ziektebeeld ? Dus als er drie faze 2 studies zijn voor dezelfde molecule, maar verschillende ziekte, is dat dan 150 miljoen, of 450 miljoen, gesteld dat ze drie faze 3 onderzoeken willen opzetten ?

Bij voorbaat dank.
Ooievaar
0
Toert, in het verhaal van Wall Street Trader staat dat dit per molecuul is. Interessant stuk voor de toekomst.
[verwijderd]
0
Hmmm, Ooievaar. Ik blijf twijfelen. Heb eens het h1 rapport opgesnord, en daar staat deze paragraaf :

Voor alle andere programma’s die voortkomen uit de samenwerking, zal Gilead een opt-in betaling doen van $150 miljoen per programma, en zijn er geen verdere mijlpaal-betalingen verschuldigd. We zullen oplopende royalty's tussen 20-24% op de netto-omzet ontvangen voor alle onze producten die in licentie zijn genomen door Gilead als onderdeel van de overeenkomst.

In de conf call staat dan weer :
And then all other programs including Toledo and Toledo actually consist of a number of different programs. With every single program, there is an opt-in fee when Gilead exercises after -- decides to exercise after phase II study of $150 million. And as I said before, we'll share all further development cost 50-50 between the parties. And we're getting on all the programs, except for filgotinib, where we get royalties between 20% and 30%. For all other programs, we get royalties between 20% and 24%.

De vraag is dus wat is een programma ? Een molecule, of een molecule in een ziektebeeld ? Ben nog altijd niet helemaal overtuigd.
475 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 20 21 22 23 24 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 16:29
Koers 27,100
Verschil -0,280 (-1,02%)
Hoog 27,160
Laag 26,860
Volume 33.916
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront