Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Augustus 2019

406 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 » | Laatste

Omlaag ↓

DeZwarteRidder 17 augustus 2019 22:46

quote:
ff_relativeren schreef op 17 augustus 2019 18:41:
Gents and Ladies,

gezien het iets te hoge enthousiasme over de tijdlijn van het CytoSen product-idee :
Heeft iedereen toch in de gaten, dat ze bij CytoSen nog aan fase 1 moeten beginnen ?
Het doorlopen van fase 1, en 2, en 3, gaat een aantal jaren duren.
Verwacht geen goedgekeurd product dat al in 2020 of 2021 vermarkt mag worden.
Wat je wel mag verwachten -omdat alle fases nog doorlopen moeten worden-, is een grote geldbehoefte. Net zoals bij ATIR101 zal de cashburn verder stijgen bij CytoSen.

Dat gaat nog minstens 20 jaar duren.

ArnoNieme 17 augustus 2019 23:15

Toen ik fase3 resultaten van glpg las, kneep ik hem even. Ben vast niet de enige.

ff_relativeren 17 augustus 2019 23:28

quote:
ArnoNieme schreef op 17 augustus 2019 23:15:
Toen ik fase3 resultaten van glpg las, kneep ik hem even. Ben vast niet de enige.

denk dat je op het verkeerde draadje zit. Of wil je even de moeite nemen,
om ons te vertellen wat Galapagos met Kiadis te maken heeft ?

StandaardVerlies 19 augustus 2019 09:20

dat waren nette aankopen. Kunnen we aub weer richting 5.5?

Kompas 19 augustus 2019 09:30

quote:
StandaardVerlies schreef op 19 augustus 2019 09:20:
dat waren nette aankopen. Kunnen we aub weer richting 5.5?

Mij lijkt zeker nog wel hoger.
Met waarschijnlijk nog aanvullende vragen van het SAG team in het verschiet maar zeker ook een theoretische mogelijkheid op direct een positief SAG advies op 3 September aanstaande lijkt mij minimaal 6 Euro een realistische koers om de maand September in te gaan.
In de komende weken zullen we ervaren of "de markt" er ook zo over denkt.

[verwijderd] 19 augustus 2019 12:53

Geen nieuws, geen beweging.
Make or break op 3 september

Chaplord 19 augustus 2019 13:08

Op 3 september komt er nog niks uit hoor dat duurt wel een maand of 3 denk ik

[verwijderd] 19 augustus 2019 13:14

quote:
Chaplord schreef op 19 augustus 2019 13:08:
Op 3 september komt er nog niks uit hoor dat duurt wel een maand of 3 denk ik

Geloof mij maar, je zult het advies positief of negatief wel terugmerken op de koers zonder nieuws.

Kompas 19 augustus 2019 14:00

quote:
Kiadis-Kenner schreef op 19 augustus 2019 13:14:
[...]

Geloof mij maar, je zult het advies positief of negatief wel terugmerken op de koers zonder nieuws.

Direct een positief advies acht ik mogelijk, direct een negatief advies zeker niet, wel aanvullende vragen vanuit het SAG team.
Waar nieuws is zijn er altijd betrokkenen naar wiens omgeving dit nieuws door kan "sijpelen". Bij een direct positief SAG advies verwacht ik dan ook zeker onmiddellijk een verder opwaarts koersverloop.

Kompas 19 augustus 2019 14:07

De kans dat ATIR101 voorlopige goedkeuring krijgt op basis van de sterke fase 2 resultaten is nog steeds groot. Het opwaartse koerspotentieel blijft vanaf de huidige koers dan ook enorm.
Wanneer begint de opwaartse druk richting 3 September is de vraag?!
Voorlopig nog steeds te koop voor een "hamster prijs" onder € 5,-
Sla Uw slag en ga aan het hamsterruhhhh ;-)

[verwijderd] 19 augustus 2019 14:23

quote:
Kompas schreef op 19 augustus 2019 14:07:
De kans dat ATIR101 voorlopige goedkeuring krijgt op basis van de sterke fase 2 resultaten is nog steeds groot. Het opwaartse koerspotentieel blijft vanaf de huidige koers dan ook enorm.
Wanneer begint de opwaartse druk richting 3 September is de vraag?!
Voorlopig nog steeds te koop voor een "hamster prijs" onder € 5,-
Sla Uw slag en ga aan het hamsterruhhhh ;-)

Ik denk dat we voorlopig onder de 5 euro zullen blijven tot 3 september.
Een overschrijding van 8 euro zal er wss niet zijn na positief advies van SAG

DeZwarteRidder 19 augustus 2019 14:23

quote:
Kompas schreef op 19 augustus 2019 14:07:
De kans dat ATIR101 voorlopige goedkeuring krijgt op basis van de sterke fase 2 resultaten is nog steeds groot. Het opwaartse koerspotentieel blijft vanaf de huidige koers dan ook enorm.
Wanneer begint de opwaartse druk richting 3 September is de vraag?!
Voorlopig nog steeds te koop voor een "hamster prijs" onder € 5,-
Sla Uw slag en ga aan het hamsterruhhhh ;-)

De kans op goedkeuring binnen een jaar schat ik nog steeds op ca 30%.

[verwijderd] 19 augustus 2019 14:26

quote:
DeZwarteRidder schreef op 19 augustus 2019 14:23:
[...]
De kans op goedkeuring binnen een jaar schat ik nog steeds op ca 30%.

Objectief gekeken ben ik nog positief voor 50%
30% vind ik te laag ingeschat, maar als ik de geschiedenis bekijk van Kiadis kan het ook 10% zijn

tommy de pony 19 augustus 2019 14:59

Nieuwe doorbraak bij concurrent Kalytera

kalytera.co/news/kalytera-to-conclude...

Badeend 19 augustus 2019 15:09

quote:
tommy de pony schreef op 19 augustus 2019 14:59:
Nieuwe doorbraak bij concurrent Kalytera

kalytera.co/news/kalytera-to-conclude...

Weer een nieuwe doorbraak, alleen is die koers al meer dan 70% gezakt vanaf het moment dat Kiadis 50% gezakt is... En ik lees doorbraak na doorbraak, waarschijnlijk vinden mensen met kennis dit niet?

tommy de pony 19 augustus 2019 15:24

Badeend, ik begrijp je maar ik volg het zelf al een jaar van zeer nabij. Het is een aandeel dat aan flarden is ge-shorted het voorbije 1,5jaar, mede daardoor groot opwaarts potentieel. Het bedrijf is zelf maar drie jaar oud. Alle begin voor biotech is moeilijk en shorters zijn echte aasgieren hé. Ziet er nu wel bijzonder goed uit. Doe vooral uw eigen ding

Badeend 19 augustus 2019 15:53

quote:
tommy de pony schreef op 19 augustus 2019 15:24:
Badeend, ik begrijp je maar ik volg het zelf al een jaar van zeer nabij. Het is een aandeel dat aan flarden is ge-shorted het voorbije 1,5jaar, mede daardoor groot opwaarts potentieel. Het bedrijf is zelf maar drie jaar oud. Alle begin voor biotech is moeilijk en shorters zijn echte aasgieren hé. Ziet er nu wel bijzonder goed uit. Doe vooral uw eigen ding

Ik volg het zelf niet hoor, dus ik kan inhoudelijk niet oordelen over risico vs. opbrengst. Wellicht te kort door de bocht van mij, maar als de markt het op dit moment dit waard vind zou daar een reden achter zitten. Vind jij het ondergewaardeerd, en je blijkt gelijk te hebben, ben jij de lachende derde(vandaar dat je dit het waarschijnlijk deelt op het forum om ons kenbaar erop te maken).

Mijn excuus!

DeZwarteRidder 19 augustus 2019 16:46

quote:
tommy de pony schreef op 19 augustus 2019 14:59:
Nieuwe doorbraak bij concurrent Kalytera

kalytera.co/news/kalytera-to-conclude...

Kalytera to Conclude Phase 2 Clinical Study and Initiate Phase 3 Study
By Kalytera August 19, 2019
Significantly Positive Phase 2 Results Eliminate Need for High Dose Cohort

Kalytera Therapeutics, Inc. (TSX VENTURE: KLY and OTCQB: KALTF) (the “Company” or “Kalytera”) today announced that interim results from the Company’s Phase 2 clinical study evaluating cannabidiol (“CBD”) for the prevention of acute graft versus host disease (“GVHD”) are significantly positive, and, as a result, the Company will not enroll the high dose cohort in its ongoing Phase 2 study, but will instead proceed directly to initiate a Phase 3 clinical registration study.

Significance of Phase 2 Data in Prevention of Acute GVHD

The Company’s Phase 2 clinical study was designed in accordance with input received from the U.S. FDA. The study is fully GCP compliant. The CBD drug utilized in the study was produced in full compliance with GMP guidelines, and the analyses of samples from the study have been performed using validated methods in a fully compliant GLP facility.

The Phase 2 study is focused on the most difficult of all patients at risk for acute GVHD: those receiving bone marrow transplants from matched unrelated donors. Because of the inherent differences between unrelated individuals, patients receiving bone marrow transplants from matched unrelated donors experience an incidence of grades 2-4 acute GVHD in the range of 60% – 70%. This level of disease is profoundly significant: in fact, in patients with grades 3 and 4 acute GVHD the mortality rate in the first several months after diagnosis is greater than 70% (for grade 3) and more than 95% (for grade 4). Prevention of acute GVHD is accordingly a significant unmet medical need, and a major goal of modern bone marrow transplantation medicine.

In the Company’s Phase 2 study, the incidence of grades 2-4 acute GVHD observed to date in the low dose and medium dose cohorts are much lower than historic norms. Only 1 of 12 patients in the low dose cohort (8%) developed grade 2-4 acute GVHD after 180 days of observation, and in the medium dose cohort, no patients to date have developed grades 2-4 acute GVHD. The Company believes that these results are unprecedented, highly significant, and could signal a paradigm shift in the treatment of bone marrow transplant patients. The Company plans to submit these data, along with findings on the mechanism of action of CBD in the prevention and treatment of acute GVHD, for presentation at upcoming scientific meetings and for publication.

“We are very pleased and encouraged by these excellent results,” stated Robert Farrell, President and CEO of Kalytera. “Earlier this year, we announced positive interim results from the first (low dose) cohort. We did not expect the results from the low dose cohort to be as positive as they were, and now we have interim results from the medium dose cohort that are equally as good.”

Mr. Farrell continued, “We believe the data to date in our Phase 2 study exceed what will be required in a Phase 3 registration study to demonstrate the efficacy of CDB in prevention of acute GVHD, and leave little or no room for improvement with the high dose. For this reason, and because these results are consistent with results from two previous clinical studies conducted in Israel, we have decided to halt the ongoing Phase 2 clinical study without enrolling the high dose cohort, and proceed directly to initiate a Phase 3 clinical registration study.”

Phase 3 Clinical Study Design

Kalytera has retained expert bio-statistical consultants to assist with the Phase 3 study design. They have advised that, based on the highly significant reduction in the incidence of acute GVHD seen to date in the Phase 2 study results, the number of subjects in the Phase 3 study can be greatly reduced from what had previously been assumed.

Because the effect of CBD in the Phase 2 study was so pronounced, with a reduction in the incidence of acute GVHD from a historic norm of 60% – 70% in patients receiving bone marrow transplants from matched unrelated donors to less than 10%, the Phase 3 study can be powered with a two-tailed p-value of less than 0.01 and a statistical power of 90% with no more than 50 subjects. This will allow the study to be completed within one year, and at much lower cost than had previously been assumed.

[verwijderd] 19 augustus 2019 18:02

Kiadis Pharma Announces Investor Events for September 2019

?
Company announces Notice of Results for the six months ended June 30, 2019

Amsterdam, The Netherlands, August 19, 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company, announces its investor events in September 2019.

Interim results
Kiadis will be issuing its interim results for the six months ended June 30, 2019 at 7.00am CEST / 6.00am BST / 1.00am EDT on Tuesday, September 10, 2019.

Kiadis’ management will host a webcast and conference call for analysts on Tuesday, September 10, 2019 at 3.00pm CEST / 2.00pm BST / 9.00am EDT. A copy of the announcement will be made available on the Kiadis Pharma website and details of the webcast and conference call will be made available within the Investor section of the company website. The webcast will be recorded, and a replay will be made available.

In addition, members of the Kiadis management team will attend the following investor events in September:

Hot in Healthcare
September 19, 2019, Amsterdam, The Netherlands
Kiadis will be participating in one-on-one meetings with investors on 19 September.

KBC Annual Healthcare Conference
September 26, 2019, Brussels, Belgium
Kiadis will be participating in one-on-one meetings with investors on 26 September.

ff_relativeren 19 augustus 2019 18:29

quote:
Roy_01 schreef op 19 augustus 2019 18:02:
Kiadis Pharma Announces Investor Events for September 2019

?
Company announces Notice of Results for the six months ended June 30, 2019

Amsterdam, The Netherlands, August 19, 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company, announces its investor events in September 2019.

Interim results
Kiadis will be issuing its interim results for the six months ended June 30, 2019 at 7.00am CEST / 6.00am BST / 1.00am EDT on Tuesday, September 10, 2019.

Kiadis’ management will host a webcast and conference call for analysts on Tuesday, September 10, 2019 at 3.00pm CEST / 2.00pm BST / 9.00am EDT. A copy of the announcement will be made available on the Kiadis Pharma website and details of the webcast and conference call will be made available within the Investor section of the company website. The webcast will be recorded, and a replay will be made available.

In addition, members of the Kiadis management team will attend the following investor events in September:

Hot in Healthcare
September 19, 2019, Amsterdam, The Netherlands
Kiadis will be participating in one-on-one meetings with investors on 19 September.

KBC Annual Healthcare Conference
September 26, 2019, Brussels, Belgium
Kiadis will be participating in one-on-one meetings with investors on 26 September.

Mooi. Na de cijfers een roadshow .. (ik ben benieuwd waarom .. willen ze met de pet rond gaan?)

406 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 860,01 -5,35 -0,62% 19 apr


Germany40^	17.714,20	-0,69%
BEL 20	3.827,75	+0,03%
Europe50^	4.904,14	-0,28%
US30^	37.851,00	0,00%
Nasd100^	17.004,48	0,00%
US500^	4.960,72	0,00%
Japan225^	37.028,48	0,00%
Gold spot	2.392,50	0,00%
EUR/USD	1,0655	+0,11%
WTI	82,10	0,00%