Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Investor68 schreef op 30 juni 2019 11:19:

[...]

If this is the case, then why did the CEO of Kiadis say that a possible approval of its product will be in 2020? I think that the CEO is in a better position to know how long it will take. I am afraid that many people on this forum are underestimating the problem here. Every case is different. You cannot use the case of Trogarzo as the standard procedure for all products. In fact, it is possible that the scientific Advisory Group will give a negative recommendation over ATIR101. Have you thought about that possibility? Remember that Kiadis took about eight months (since October 2018) to prapare the answers to the questions asked by the CHMP. When Kiadis submitted the answers last month, the CEO said that Kiadis has provided a very extensive and well prepared response. Now, we are told that we have to wait till 2020 for a possible positive opinion. This is terrible, period!

quote:

groene appel schreef op 30 juni 2019 14:20:

36 tot eind van het jaar, niks aan het handje dan...zolang ze maar blijven communiceren

quote:

DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:29:

[...]

Ik denk dat jij binnenkort tegen een flinke "peer" aanloopt:)

quote:

DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:29:

[...]

Ik denk dat jij binnenkort tegen een flinke "peer" aanloopt:)

quote:

brightlight schreef op 30 juni 2019 14:36:

Wat ik zeer vreemd vind aan deze hele situatie is dat de CHMP eerst wel genoeg expertise had om bijkomende vragen te stellen en nu plotseling niet genoeg om de antwoorden te evalueren. Dat ze niet genoeg expertise hadden moeten ze toch maanden geleden al beseft hebben. Dit is ofwel zeer amateuristisch ofwel ... . Ik vind het in ieder geval zeer vreemd.

quote:

Galafilgo schreef op 30 juni 2019 14:58:

een paar honderd jankberichten van gisteren en vandaag
ik lees echter niks over eventuele kansen om in te stappen

waar ligt de TA bodem die ze gaan opzoeken morgen en of dinsdag?
nou weet ik ook wel dat TA in bio niet veel voorstelt maar ergens zullen er partijen wel weer in willen stappen

wordt dat op 4 euro of 3 euro?

quote:

Galafilgo schreef op 30 juni 2019 14:58:

een paar honderd jankberichten van gisteren en vandaag
ik lees echter niks over eventuele kansen om in te stappen

waar ligt de TA bodem die ze gaan opzoeken morgen en of dinsdag?
nou weet ik ook wel dat TA in bio niet veel voorstelt maar ergens zullen er partijen wel weer in willen stappen

wordt dat op 4 euro of 3 euro?

quote:

Galafilgo schreef op 30 juni 2019 15:11:

[quote alias=Mats2010 id=11678173 date=201906301509]
Op hoeveel euro zetten jullie de verkoop in?
[/quot

3 euro

quote:

niceguy19502000 schreef op 30 juni 2019 15:39:

3 Euro, natuurlijk niet!

quote:

DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:53:

[...]

Expertise bouw je in jaren op, gezien dat dit een compleet nieuw middel en nieuwe behandelwijze is moet je ook kunnen begrijpen dat er feitelijk nog maar weinig expertise kan zijn.