Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
NielsjeB
0
quote:

Beurskingpin schreef op 13 februari 2019 10:58:

[...]

En de reden is? Zijn er dan niet meer dan genoeg crohns patienten ?
Goede vraag. Er is natuurlijk wel concurrentie, maar als snelheid van recruitment een indicator is voor werkzaamheid dan ziet het er voor filgo in deze indicatie niet zo gunstig uit.

Bij de concurrentie gaat het ook niet van harte, bijv. AbbVie heeft met upa ook al een jaar vertraging opgelopen in Crohn's.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
Jan66
0
quote:

NielsjeB schreef op 13 februari 2019 11:06:

[...]
Goede vraag. Er is natuurlijk wel concurrentie, maar als snelheid van recruitment een indicator is voor werkzaamheid dan ziet het er voor filgo in deze indicatie niet zo gunstig uit.

Bij de concurrentie gaat het ook niet van harte, bijv. AbbVie heeft met upa ook al een jaar vertraging opgelopen in Crohn's.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
Ik denk dat het grootste probleem is dat niet elke "crohn" patiënt geschikt is . Veel darmziektes krijgen al gauw de naam Crohn opgespeld terwijl het volstrekt een andere ziekte betreft .
DeZwarteRidder
0
quote:

TP66 schreef op 13 februari 2019 11:21:

[...]Ik denk dat het grootste probleem is dat niet elke "crohn" patiënt geschikt is . Veel darmziektes krijgen al gauw de naam Crohn opgespeld terwijl het volstrekt een andere ziekte betreft .
Omdat Filgotinib tegen bijna alle ontstekingsziektes werkzaam is, maakt het niks uit uit of het Crohn is of niet.
Beurskingpin
0
quote:

NielsjeB schreef op 13 februari 2019 11:06:

[...]
Goede vraag. Er is natuurlijk wel concurrentie, maar als snelheid van recruitment een indicator is voor werkzaamheid dan ziet het er voor filgo in deze indicatie niet zo gunstig uit.

Bij de concurrentie gaat het ook niet van harte, bijv. AbbVie heeft met upa ook al een jaar vertraging opgelopen in Crohn's.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
Voor zover ik mij herinner was dit toch een topprioriteit voor gilead en hebben zij resultaten fase 2 afgewacht alvorens de deal te sluiten in 2015. De resultaten waren uitstekend met filgo voor zover ik mij herinner.
Jan66
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 februari 2019 11:54:

[...]
Omdat Filgotinib tegen bijna alle ontstekingsziektes werkzaam is, maakt het niks uit uit of het Crohn is of niet.
Precies "bijna"
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 februari 2019 11:54:

[...]
Omdat Filgotinib tegen bijna alle ontstekingsziektes werkzaam is, maakt het niks uit uit of het Crohn is of niet.
Natuurlijk maakt het wel uit. Je moet in een Crohn studie ten slotte werkzaamheid tegen Crohn aantonen.
[verwijderd]
4
quote:

NielsjeB schreef op 13 februari 2019 11:06:

[...]
Goede vraag. Er is natuurlijk wel concurrentie, maar als snelheid van recruitment een indicator is voor werkzaamheid dan ziet het er voor filgo in deze indicatie niet zo gunstig uit.

Bij de concurrentie gaat het ook niet van harte, bijv. AbbVie heeft met upa ook al een jaar vertraging opgelopen in Crohn's.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
Kijk ook naar Etrolizumab studies van Roche. Die belopen al +/- 5 jaar.

Dat Gilead er dus 4 jaar voor nodig heeft om 1.300 patiënten te rekruteren is niet gek.

Ratio screening failure is heel hoog. Kijk ook even naar FITZROY studie.
Endoscopy onderzoek maakt dat alleen Crohn patiënten met juiste inclusion worden opgenomen binnen de studie.

Lama Daila heeft ook een goede post gestuurd op Twitter:

Opinions on paediatric investigation plans

11-14 dec. 2018: The Paediatric Committee (PDCO) adopted opinions agreeing paediatric investigation plans (PIPs) for the following medicines:

• Filgotinib, EMEA-001619-PIP03-16, from Gilead Sciences International Ltd., for the treatment of Crohn's disease and treatment of ulcerative colitis;
www.ema.europa.eu/documents/report/pd...

Er is zeker grote slagingskans voor Filgotinib t.b.v. Crohn indicatie o.b.v. FITZROY studie. Rekrutering is echter een secuur proces.
bilbo3
2
De eerste moleculen van Galapagos

Toen Galapagos nog een Galapagosje was, werden reeds de eerste moleculen ontwikkeld. Nu we steeds dichter bij goedkeuring en marktintroductie komen is het leuk om eens terug te kijken naar die moleculen.
“Als je niets leert van het verleden, zul je in de toekomst telkens nieuwe lessen krijgen”

GLPG0187: werd ontwikkeld tegen kanker, is in 2013 gestopt na fase 1B
GLPG0259: werd ontwikkeld tegen RA etc. kwam al een eind verder en is in 2014 gestopt in fase 2 werd eerst ontwikkeld met GSK en later zelfstandig doorgezet.
GLPG03??
GLPG0492 werd ontwikkeld tegen Cachexia, is in 2012 gestopt in fase 1
GLPG0555 backup molecule voor 0778
GLPG0692 werd ontwikkeld tegen RA etc. heeft veel tegenslagen gekend, in 2010 start van fase 1 en meteen teruggegeven door GSK. In 2011 start fase 2 en na de data hiervan teruggegeven door Abbvie. Opgepikt door Gilead en nu beter bekend als Filgotinib.
GLPG0778 werd ontwikkeld tegen Lupus en Psoriasis, na fase 1 in 2011 in licentie genomen door GSK, na fase 2 een stille dood gestorven
GLPG08??
GLPG0974 werd ontwikkeld tegen IBD (UC), in 2011 na fase 1 teruggegeven door GSK, daarna zelf fase 2 uitgevoerd. Na fase 2 gestopt.
GLPG10??

Vanuit het fameuze discovery-platform is veel ontwikkeld en uiteindelijk lijkt 1 van de eerste 10 moleculen succesvol de eindstreep te halen.
[verwijderd]
0
GLPG0634 = Filgotinib.
Niet GLPG0692.

Verder prima werk. Had Pokerface hier toen ook niet een overzicht van gemaakt..
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 14 februari 2019 22:13:

GLPG0634 = Filgotinib.
Niet GLPG0692.

Verder prima werk. Had Pokerface hier toen ook niet een overzicht van gemaakt..
0643......

Onno zijn mobiele nummer.
Pokerface
0
quote:

pe26 schreef op 14 februari 2019 22:13:

GLPG0634 = Filgotinib.
Niet GLPG0692.

Verder prima werk. Had Pokerface hier toen ook niet een overzicht van gemaakt..
Klopt, heb hem nog staan en zat net te kijken naar het nummer van Filgo, maar je was me voor. Ik heb helaas nooit antwoord gehad van Gala over waar die laatste twee cijfers voor staan. Ben ik nog steeds benieuwd naar. Iemand daar een idee van?
Als ik eens zin en tijd heb, zal ik dat overzicht eens bijwerken. Zitten nog een hoop gaten in.
de tuinman
0
Geneve
2
quote:

aston.martin schreef op 19 februari 2019 14:43:

AbbVie gebruikt een priority voucher voor upadacitinib.
Geen goed nieuws voor ons.

finance.yahoo.com/news/abbvie-announc...

Kan je ook als wanhoopspoging uitleggen...
Staycalm
0
quote:

Geneve schreef op 19 februari 2019 15:07:

[...]

Kan je ook als wanhoopspoging uitleggen...
En mooie trigger om er vanavond of morgenochtend overheen te klappen met betere data (als data er zijn)
[verwijderd]
1
Safety and Efficacy Study of Filgotinib, GS-9876 and Tirabrutinib in Adults With Active Sjogren's Syndrome

Primary Completion: March 2019 [Anticipated]
January 10, 2019 [Actual]
Study Completion:was December,
nu October 2019 [Anticipated]

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT031009...
Wall Street Trader
0
Gilead can use a PRV speeding up the US Food and Drug Administration (FDA) approval process for any future drug or biologic of Gilead’s choosing from 10 months to six months.

For more on PRVs, read the Focus PRV explainer.

www.raps.org/regulatory-focus/news-ar...
Mr Greenspan.
0
quote:

aston.martin schreef op 19 februari 2019 14:43:

AbbVie gebruikt een priority voucher voor upadacitinib.
Geen goed nieuws voor ons.

finance.yahoo.com/news/abbvie-announc...

Als Gilead de PV had ingezet zou Abbvie dat ook wel gedaan hebben lijkt me.
Wellicht extra reden voor Gilead om de PV voor Filgotinib in te zetten zodra de resultaten bekend zijn. Hoe groter de kans dat ze de PV inzetten, met als gevolg dus eerdere marktintroductie en dus eerder inkomsten, hoe positiever (beter dan dat ze het beide niet zouden hebben gedaan). maw beter dat ze beide de PV inzetten in dit ziektedomein, dan dat ze beide hem ergens anders voor inzetten. Vooral slecht nieuws voor de rest van de concurrenten (en goed nieuws voor de patiënten).
[verwijderd]
0
Bestond er een aanmerkelijke kans dat ABBV de voucher niet zou gebruiken voor upadacitinib? Daarvoor is het veel te belangrijk.

Voor GILD geldt volgens mij hetzelfde.
4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 apr 2024 17:36
Koers 27,700
Verschil -0,440 (-1,56%)
Hoog 27,960
Laag 27,620
Volume 82.849
Volume gemiddeld 80.065
Volume gisteren 89.376

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront