pe26 schreef op 1 februari 2019 10:04:
[...]
Zoals duidelijk vermeld in Nomura rapport is de kans op Catastrophic events 0%-3%. Dit is door andere posters al verder verduidelijkt. En ik behoor tot de categorie die uitermate content is met veiligheidsprofiel Filgotinib en geen negatieve verrassingen verwacht binnen FINCH 1/3 studies.
Wat ik wil benadrukken is dat aantal AE's (ernstige bijwerkingen), uitgedrukt in fatale incidenten zeer gering is bij behandeling met Filgotinib.
Denk hierbij aan ratio:> DVT/PE (ernstige trombose / longembolie)
> Malignancies (ontstaan kwaadaardige cellen > kanker)
> Doden
Dit is eerder al uitvoering aan bod gekomen op Inhoudelijk LIGHT/Inhoudelijke discussie.
Wat als er toch bij 1/2 RA-patiënten een PE/DVT is waargenomen, als er toch 1 dode is gevallen binnen Filgotinib..? Dan is er nog niks aan de hand ten aanzien van filing Filgotinib en latere goedkeuring.
AbbVie heeft in RA-studies met behandeling Upadacitinib:> 8 doden te betreuren
> 10 RA-patiënten met DVT/PE
> +7 RA-patienten met Malignancies (SELECT MONO/COMPARE is er niets over vermeld).
Filgotinib heeft al zoveel bewezen. En wat het mooie is:
> DARWIN1 fase 2 studie = behandeling Filgotinib in combinatie met MTX
> FINCH2 fase 3 studie = behandeling Filgotinib in combinatie met...
("one or two of the following: methotrexate (MTX), hydroxychloroquine or chloroquine, sulfasalazine, and/or leflunomide (combination of leflunomide and MTX is not allowed")> FINCH1 studie = ook met behandeling MTX…
> FINCH3 studie = zonder/met behandeling MTX is conform eerdere DARWIN2/DARWIN1 studies.
De behandelingsmethode van FINCH 1 en FINCH3 is dus niet anders dan wat we al eerder is getest. Alleen zijn de groepen met Filgotinib 200mg en 100mg groter.
Ondertussen is er statistische data van 600 RA-patiënten die al langer dan 2,5 jaar 200 mg Filgotinib gebruiken. Zijn er van deze groep het merendeel wat al langer dan 4 jaar het medicijn gebruiken.
Filgotinib in combinatie met andere medicijnen, een lange behandelingsduur of een hogere dosis (200mg versus 100mg): het leidt niet tot extra veiligheidsissues. Zeker geen catastrofale. Het is in potentie het veiligste en beste medicijn voor reumatoïde artritis! Daarom ben ik vol overtuigd van goede FINCH 1 en FINCH 3 data. Er is geen patroon dat wijst op risico's. Het is m.i. veiliger dan Upadacitinib, Baricitinib en Tofacitinib. Er daarmee troeft Filgotinib de concurrentie af.
Gilead en Galapagos ook en de marketing/communicatie mensen worden gerekruteerd. Produktiecontracten zijn afgesloten.
Analisten zijn overtuigd.
Grote investeerders als Van Herck, Sands, Federated, BlackRock, Vanguard houden elk voor 100$-$500 miljoen aan Galapagos aandelen.
Beleggen is alles afwegen en dan juiste beslissing nemen: Galapagos is de juiste investering voor mij, zonder dat ik 100% zekerheid heb.
Filgotinib als 1e Galapagos medicijn gaat op den duur miljarden aan omzet genereren. Daar ben ik van overtuigd.
Ik hoop dat je nu mijn strekking snapt.