Eurobench.com

[verwijderd] 23 oktober 2018 12:44

19

Van de AbbVie Upadacitinib studie zijn er per 16 oktober 176 klinieken die recruiteren.
Er staan weliswaar 429 klinieken gemeld, maar 253 zijn er not yet recruiting = 176 recruiting.

Doelpopulatie is 844 patiënten van 1e fase 3 studie (Zie onder)

clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...

Daarnaast is AbbVie per 31-8-2018 nog een aanvullende fase 3 studie gestart. 59 klinieken not yet recruiting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT036530...

Doelpopulatie is 462 patiënten van 2e fase 3 studie.

>>Totaal Fase 3 studies: 844 + 462 = 1.306 patiënten

Dan Filgotinib van Gilead/Galapagos:

Doelpopulatie Fase 3 is 1.300 patiënten

Van de Gilead/Galapagos Filgotinib studie zijn er per 13 september 445!!! klinieken die recruiteren.
Er staan 451 klinieken gemeld, maar 3 zijn er not yet recruiting en 3 witdrawn = 445 recruiting.

Filgotinib (Gilead/Galapagos)[/b]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

KBC geeft verkeerde informatie. Kwalijk.
Studie Filgotinib loopt zeker 1 tot mogelijk 2 jaar voor op Upadactinib

Endless 23 oktober 2018 13:17

0

quote:
pe26 schreef op 23 oktober 2018 12:44:
Van de AbbVie Upadacitinib studie zijn er per 16 oktober 176 klinieken die recruiteren.
Er staan weliswaar 429 klinieken gemeld, maar 253 zijn er not yet recruiting = 176 recruiting.

Doelpopulatie is 844 patiënten van 1e fase 3 studie (Zie onder)

clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...

Daarnaast is AbbVie per 31-8-2018 nog een aanvullende fase 3 studie gestart. 59 klinieken not yet recruiting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT036530...

Doelpopulatie is 462 patiënten van 2e fase 3 studie.

>>Totaal Fase 3 studies: 844 + 462 = 1.306 patiënten

Dan Filgotinib van Gilead/Galapagos:

Doelpopulatie Fase 3 is 1.300 patiënten

Van de Gilead/Galapagos Filgotinib studie zijn er per 13 september 445!!! klinieken die recruiteren.
Er staan 451 klinieken gemeld, maar 3 zijn er not yet recruiting en 3 witdrawn = 445 recruiting.

Filgotinib (Gilead/Galapagos)[/b]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

KBC geeft verkeerde informatie. Kwalijk.
Studie Filgotinib loopt zeker 1 tot mogelijk 2 jaar voor op Upadactinib

Waarbij gezegd moet worden dat filgotnib in andere ziektes een significante betere score heeft dan AbbVie Upadacitinib.

Ooievaar 23 oktober 2018 13:29

0

Dank pe26!

holenbeer 23 oktober 2018 13:49

0

Zeker dank, altijd waakzaam, onze PE.

maxen 23 oktober 2018 14:15

12

Nog toevoegend aan de post van Pe:

Verwarring over de phase van de Abbvie studie
De Abbvie studie waarover nu geraporteerd wordt is wel degelijk een phase 2b/3 studie, en niet slechts een phase 2b studie.
Het eerste deel betrof de phase 2b, waarin 4 (en dus niet 3) verschillende doses werden getest dose A t/m D, plus placebo.
Het tweede deel is nu begonnen, de phase 3. Hierin wordt alleen nog maar de zwaarste dose, dose D getest. Uit het door Abbvie naar buiten gebrachte PB is te concluderen dat dat dan de 45 mg dose moet zijn:

The study showed that significantly more patients achieved clinical remission (per Adapted Mayo score) with upadacitinib (14/14/20 percent of patients in the 15/30/45 mg groups)...........The upadacitinib 7.5 mg group did not meet the primary endpoint.

Uit de history of changes van deze trial is te halen dat

clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...

- op 24 juli 2018 het aantal deelnemers voor de volledige trial verlaagd werd van 1055 naar 844.
- de meting van de primary outcome vertraagd is van week 44 naar 52 (dus na 8 weken meer behandeling).

Op 12 oktober 2018
- is de wijziging van 4 doses + placebo naar 1 dose +placebo ingegaan (oftewel de overgang van phase 2b naar phase 3).
- is de verwachte einddatum naar achteren geschoven van juli 2021 naar februari 2022

Het kleiner aantal deelnemers + latere einddatum zou kunnen duiden op wat tragere recruitment?

De extra trial die Pe gevonden heeft, voor ogenschijnlijk precies dezelfde doelgroep, en ook bij dezelfde klinieken als bij de 1e trial?
Ik vermoedt dat het burocratisch gezien makkelijker was om een nieuwe trial te starten, dan om de bestaande trial fors uit te breiden? Het is wel toevallig dat de twee trials nu samen net zoveel deelnemers hebben als de ene Gilead/Galapagos trial....Zou er commentaar geweest zijn van de regelgevende instanties aan het adres van Abbvie, of zag Abbvie zelf de bui al hangen en konden ze gewoon niet achterblijven wat aantallen deelnemers betreft?

Over wie voor/achter ligt:
Qua verwachtte einddata liggen G&G duidelijk voor op Abbvie. Echter, die data geven lang niet altijd het juiste beeld. Zo waren de verwachte einddata van de Finches behoorlijk conservatief ingesteld, en bleef/blijft Gilead daar ruim binnen.
Een andere graadmeter is het begin van een trial. De huidige overgang in october 2018 van phase 2 naar phase is zo'n begin (van phase 3 dus) voor de Abbvie trial.

Wij herinneren ons dat de Gilead/Galapagos trial ook een gecombineerde phase 2/3 is.
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...
Die is veranderd van phase 2 naar phase 3 dit voorjaar, als aangekondigd in een summier (half) persbericht van 30 May 2018:
Separately, Gilead and Galapagos also announced that an independent Data Monitoring Committee (DMC) conducted a planned interim futility analysis of the filgotinib Phase 2b/3 ulcerative colitis study, SELECTION, after 350 patients completed the induction period in the Phase 2b portion of the study. The DMC recommended that the study proceed into Phase 3 as planned at both the 100 mg and 200 mg once daily dose level in biologic-experienced and biologic-naïve patients.
Daarna begon dus pas de opschaling naar in totaal 1300 personen.

Dus als je kijkt naar het officele begin van de phase 3 van beide trials, is de voorsprong van G&G op Abbvie slechts van mei naar october, oftewel slechts 5 maanden. Gezien dat er rond de overgang van phase 2 naar phase 3 bij G&G al veel meer klinieken aan het werven waren geloof ik ook wel dat de daadwerkelijke voorsprong groter is. Maar wellicht ook weer niet zo groot als uit de geschatte einddata zou blijken.

Overigens had ik me al verheugd op de vergelijking tussen de (summiere) data uit de phase 2 van Abbvie en die van filgotinib phase 2, maar van die laatste zijn (zoals bekend) niets bekend gemaakt, dus daarvoor moeten we nog lang wachten.
Overigens is ook interessant dat de upa trial een echte dose-finding deel had (2a), en voor phase 3 slechts 1 dose gebruikt, terwijl de filgo trial 'gewoon' de gebruikelijke placebo/100mg/200mg verdeling heeft, zowel in phase 2 en phase 3. Na zeer uitvoerige ervaringen bij RA is er blijkbaar voor filgotinib geen dose-finding meer nodig, en zijn de 2 verschillende doses in phase 3 nog slechts in gebruik om een duidelijk dose-dependent response aan te tonen.

avantiavanti 23 oktober 2018 15:56

0

Dank Pe en Maxen. Eyes on the ball allebei. Top.

NielsjeB 23 oktober 2018 20:10

1

Enterome fortifies Takeda relationship with $50M upfront to co-develop Crohn’s drug

endpts.com/enterome-fortifies-takeda-...

voda 24 oktober 2018 22:08

1

PERSBERICHT: Uitstekend derde kwartaal 2018 & jaarlijkse R&D Update bij Galapagos

-- Financiële resultaten over de eerste negen maanden:

o Omzet steeg met EUR98,7 miljoen tot EUR205,1 miljoen

o Operationeel verlies nam af met EUR9,1 miljoen tot EUR53,5 miljoen

o Nettoverlies nam af met EUR41,7 miljoen tot EUR44,2 miljoen

o Kaspositie op 30 september 2018 van EUR1.343,7 miljoen

-- Substantiële vooruitgang in de pijplijn in Q3:

o FINCH 2 Fase 3 studie met filgotinib in reuma bereikte alle
primaire en secundaire doelen, met consistente verdraagbaarheid

o TORTUGA Fase 2 met filgotinib bereikte het primaire eindpunt met
consistente verdraagbaarheid bij patiënten met ziekte van Bechterew

o Wereldwijde samenwerking ondertekend met Novartis voor MOR106 in
eczeem

-- Jaarlijkse R&D Update morgen vanuit de Yale Club in New York

Webcast Q3 gecombineerd met onze jaarlijkse R&D Update: morgen, 25
oktober 2018 om 16.15 CET/10:15 AM ET, +32 (0)2 404 0659, code 2357358 ,
www.glpg.com

Mechelen, België; 24 oktober 2018, 22.03 CET; gereglementeerde
informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar
niet-geauditeerde resultaten bekend over de eerste negen maanden. Deze
resultaten zijn uitgebreid omschreven in het derde kwartaalverslag van
2018, beschikbaar op de Galapagos website, www.glpg.com.

"Dit kwartaal was bijzonder spannend voor Galapagos, een historisch
kwartaal in onze geschiedenis," zei Onno van de Stolpe, CEO. "We zijn
erg trots op de eerste positieve Fase 3 studie met filgotinib, een
kandidaatmedicijn dat haar oorsprong binnen ons eigen discovery platform
vindt. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead kijken we ernaar uit
om de filgotinib franchise verder uit te bouwen. Daarnaast blijven zowel
de eigen als gepartnerde programma's in onze pijplijn mooie vooruitgang
boeken."

"Dit was absoluut een succesvol kwartaal voor ons bedrijf, zowel wat
betreft de progressie in onze pijplijn als de business development
activiteiten," aldus Bart Filius, CFO en COO van Galapagos. "Bovendien
hebben we dankzij een succesvolle kapitaaltransactie met een bruto
opbrengst van EUR296,2 miljoen onze kaspositie verder versterkt, wat een
versnelde evolutie naar een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch
bedrijf verder zal ondersteunen."

Vooruitzichten 2018

In het vierde kwartaal verwachten we meer gedetailleerde bevindingen te
presenteren uit de EQUATOR, TORTUGA en FINCH 2 onderzoeken met
filgotinib, inclusief de data die gepresenteerd worden tijdens onze
R&D-update van 25 oktober. We zullen ook de eerste data en onze
ontwikkelingsstrategie van Toledo, ons nieuwe programma in
ontstekingsziekten, presenteren.

We verwachten ook te starten met het doseren in de ISABELA (Fase 3 IPF
GLPG1690) en PINTA (Fase 2 IPF GLPG1205) patiëntenstudies. Naar
aanleiding van de recent aangekondigde herziening van de
samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzake CF, passen we onze laatste
operationele cash burn verwachting van EUR180-200 miljoen in ons
halfjaarverslag 2018 aan naar EUR140-160 miljoen in 2018.

Kerngetallen eerste negen maanden van 2018 (niet-geauditeerd)

(EUR miljoen, met uitzondering van gewoon & verwaterd verlies per
aandeel)

30 sept 2018
groepstotaal 30 sept 2017 groepstotaal
Omzet 205,1 106,4
R&D kosten (231,8) (149,2)
Algemeen, administratie,
verkoop en marketing (26,8) (19,7)
Operationeel verlies (53,5) (62,6)

Netto financieel
resultaat 9,0 (23,1)
Belastingen 0,3 (0,2)
Nettoresultaat (44,2) (85,9)
Gewoon en verwaterd
verlies per aandeel
(EUR) (0,86) (1,75)

Geldmiddelen en
kasequivalenten 1.343,7 1.218,9

Derde kwartaal 2018

Een gedetailleerd derde kwartaalverslag van 2018 is beschikbaar op
www.glpg.com/financial-reports.

Jaarlijkse R&D Update, teleconferentie en webcast presentatie

Galapagos zal morgen, 25 oktober 2018, om 16:15 CET/ 10:15 AM ET een
voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt
uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt
u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien
minuten voor aanvang:

CODE: 2357358

Verenigde Staten: +1 929 477 0402
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9127
Nederland: +31 20 703 8211
Frankrijk: +33 1 76 77 22 88
België: +32 2 404 0659

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie
volgen. Via www.glpg.com kunt u toegang krijgen tot de live
audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn
om opnieuw te beluisteren.

Financiële kalender

21 februari 2019 Resultaten boekjaar 2018 (webcast 22 februari 2019)

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose,
artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie
nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij
patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en
atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het
commercialiseren van nieuwe medicijnen die mensenlevens verbeteren. De
Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft
ongeveer 712 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen,
België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland,
de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP IR & Corporate Communications

+1 781 460 1784

Sofie Van Gijsel

Director IR

+32 485 19 14 15

ir@glpg.com

Media:

Evelyn Fox

Director Communications

+31 6 53 591 999

communications@glpg.com

voda 24 oktober 2018 22:08

0

Deel 2:

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
verklaringen in verband met de potentiële werking van, de geplande
timing van klinische studies met, en de plannen met betrekking tot,
GLPG1837, GLPG2196, GLPG2451, GLPG3067, GLPG2222, GLPG2851, GLPG3221,
GLPG2737, GLPG2665 of GLPG3748 (of combinaties daarvan), de timing,
vooruitgang en/of resultaten (met inbegrip van de rapportering
daaromtrent) van dergelijke studies en plannen, verklaringen aangaande
potentiële drievoudige combinatietherapieën, verklaringen
betreffende de CF samenwerkingsovereenkomst tussen Galapagos en AbbVie,
verklaringen betreffende upfront betalingen en potentiële
mijlpaalbetalingen en royalty's onder deze CF samenwerkingsovereenkomst
en verklaringen betreffende interacties met regelgevende instanties.
Galapagos wijst erop dat toekomstgerichte verklaringen geen toekomstige
prestaties garanderen. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en
ongekende risico's, onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe
zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële
toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos,
of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend
verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
Meer nog, zelfs indien Galapagos' resultaten, prestaties,
financiële toestand en liquiditeitspositie, en de ontwikkeling van
de sector waarin zij actief is, overeenstemmen met deze toekomstgerichte
verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen
voorspellende waarde hebben voor resultaten of ontwikkelingen in de
toekomst. Onder meer de volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven
tot dergelijke verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan
met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en
activiteiten op het vlak van productontwikkeling en
goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip dat data die
voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's op het gebied van
taaislijmziekte die momenteel aan de gang zijn en gepland zijn de
registratie of verdere ontwikkeling van GLPG1837, GLPG2196, GLPG2451,
GLPG3067, GLPG2222, GLPG2851, GLPG3221, GLPG2737, GLPG2665 of GLPG3748
(of combinaties daarvan), of van potentiële drievoudige
combinatietherapieën niet zouden ondersteunen omwille van
veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid
van samenwerkingen met derden (inclusief haar samenwerkingspartner voor
cystic fibrosis, AbbVie) en inschattingen betreffende het commercieel
potentieel van CF kandidaatproducten. Een meer uitgebreide lijst en
omschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's kan
worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij
de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos'
meest recente jaarverslag op formulier 20-F zoals ingediend bij de SEC
en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC.
Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven
vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als
weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de
gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

GLPG - AbbVie: hugin.info/133350/R/2222044/870054.pdf

This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West
Corporation clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires

voda 24 oktober 2018 22:08

0

PERSBERICHT: Galapagos en AbbVie herstructureren samenwerking in CF

Mechelen, België, Chicago, US; 24 oktober 2018; 22.02 CET;
gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en
AbbVie, Inc (NYSE: ABBV) kondigen een herstructurering aan van hun
samenwerkingsovereenkomst in cystic fibrosis (CF); AbbVie neemt alle
programma's in CF over en gaat door met de ontwikkeling van een
drievoudige combinatietherapie in CF.

AbbVie verkrijgt exclusieve wereldwijde rechten op de huidige
portefeuille van potentiator en corrector medicijnkandidaten die door de
twee bedrijven in de samenwerking ontwikkeld werden. AbbVie zal
verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan
alle kosten van deze portefeuille in CF dragen.

Galapagos zal een betaling van $45 miljoen van AbbVie ontvangen.
Galapagos kan daarnaast maximaal $200 miljoen aan mijlpaalbetalingen van
AbbVie ontvangen wanneer Abbvie bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings-
en commerciële prestaties behaalt in CF. Indien AbbVie goedkeuring
ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos
single digit tot aan low teens royalty's. AbbVie stemt er verder mee in
Galapagos oplopende single digit royalty's te betalen op wereldwijde
commerciële verkopen van deze medicijnkandidaten in indicaties
buiten CF.

Galapagos behoudt exclusieve wereldwijde commerciële rechten om
GLPG2737, een kandidaat-C2-corrector, te ontwikkelen voor alle
indicaties buiten CF. AbbVie kan toekomstige mijlpaalbetalingen en
oplopende single digit royalty's ontvangen voor toekomstige wereldwijde
commerciële verkopen in indicaties buiten CF.

"We zijn erg tevreden met de uitkomst van de discussie met AbbVie over
de toekomst van de CF-portefeuille. Wij zijn van mening dat AbbVie de
beste partner is om deze portefeuille verder uit te bouwen en om een
concurrerend drievoudig product voor CF-patiënten te ontwikkelen",
aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "De kracht van Galapagos
ligt bij programma's met een nieuw werkingsmechanisme. Wij hebben een
robuuste pijplijn, en we blijven onze middelen inzetten voor deze
innovatieve programma's."

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose,
artrose, en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie
nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij
patiënten met respectievelijk ontstekingsziekten, idiopathische
longfibrose en atopische dermatitis. Ons doel is om een toonaangevend
internationaal biofarmaceutisch bedrijf te worden, dat zich richt op de
ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen die
mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 675 medewerkers,
werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de
vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en
Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP IR & Corporate Communications

+1 781 460 1784

Sofie van Gijsel

Director IR

+32 485 191415

ir@glpg.com

Media:

Evelyn Fox

Director Communications

+31 6 53 591 999

communications@glpg.com

Dit persbericht bevat voorwetenschap in de zin van de Verordening (EU)
nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014
betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).

voda 24 oktober 2018 22:09

0

PERSBERICHT: Uitstekend derde kwartaal 2018 & -2-
gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

Q3 en jaarlijkse R&D Update:
hugin.info/133350/R/2222028/870050.pdf

This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West
Corporation clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires

voda 25 oktober 2018 16:16

0

Update: Beursblik: goede keuze Galapagos

(ABM FN) De overname door AbbVie van alle programma’s met cystic fibrosis met Galapagos is een goede keuze na de “teleurstellende” data met het eerste deel van de Falcon studie. Dit stelde analist Peter Welford van Jefferies, nadat Galapagos woensdagavond de deal aankondigde.

Galapagos ontvangt 45 miljoen dollar van AbbVie en nog eens maximaal 200 miljoen dollar aan mijlpaalbetalingen. AbbVie zal verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige activiteiten en zal voortaan alle kosten van de portefeuille met CF dragen. Indien AbbVie goedkeuring ontvangt en commerciële verkopen in CF realiseert, krijgt Galapagos ook royalty's.

Door de overdracht van CF kan Galapagos zich volgens Welford nu richten op de andere studies. Zo sprak de analist onverminderd van een "multi-blockbuster" potentieel voor filgotinib.

Galapagos staat op de kooplijst van Jefferies met een koersdoel van 120,00 euro. Het aandeel verloor donderdagochtend 2,3 procent op 87,98 euro.

Update: om meer informatie en koersreactie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved

MtBaker 26 oktober 2018 17:48

0

toledo klinkt als een gamechanger. dat oon nog wel eens gevolgen gaan krijgen.

aossa 26 oktober 2018 19:33

0

Verklaart meteen de hoge koersdoelen die gegeven worden.

Blijkbaar werkt ook ArgenX aan een gamechanger en krijgt ook hoge koersdoelen mee. Zie recente berichtgeving VIB.

www.hln.be/wetenschap-planeet/wetensc...

voda 27 oktober 2018 15:47

4

Galapagos NV (GLPG) CEO Onno van de Stolpe on Q3 2018 Results - Earnings Call Transcript
Oct. 27, 2018 9:10 AM ET | About: Galapagos (GLPG)
Q3: 10-24-18 Earnings Summary
News Press Release
Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) Q3 2018 Earnings Conference Call October 25, 2018 11:15 AM ET

Executives

Elizabeth Goodwin - VP, IR & Corporate Communications

Onno van de Stolpe - Co-Founder, MD, CEO & Executive Director

Bart Filius - CFO & COO

Philip Mease - Rheumatologist, University of Washington

Piet Wigerinck - Chief Scientific Officer

Walid Abi-Saab - Chief Medical Officer

Analysts

Peter Welford - Jefferies

Xiaodong Zhang - Stifel, Nicolaus & Company

James Quigley - JPMorgan Chase & Co.

Philip Nadeau - Cowen and Company

Wimal Kapadia - Sanford C. Bernstein & Co.

Operator

Welcome to the Galapagos webcast. At this point, I would like to hand the call over to Elizabeth Goodwin. Please go ahead, ma'am.

Elizabeth Goodwin

Thank you. Welcome all to the audio webcast of Galapagos' Q3 2018 Results and Annual R&D Update. I'm Elizabeth Goodwin, Investor Relations, and I'll be hosting today's event. This reported webcast is accessible via the Galapagos website home page and will be available for replay later on today. Note that we will be posting the file copies of our webcast slides to the website as well later today. [Operator Instructions].

Moving on to the disclaimer slide. I would like to remind everyone that we will be making forward-looking statements today during today's webcast. These forward-looking statements include remarks concerning future developments of the pipeline and our company and possible changes in the industry and competitive environment. Because these forward-looking statements involve risks and uncertainties, Galapagos' actual results may differ materially from the results expressed or implied in these statements.

Let's look at the agenda for today. Today's participants will involve some prepared remarks from our executives. Today, we also welcome Dr. Philip Mease from the University of Washington who will be joining us from ACR in Chicago. For Dr. Mease, we will open up the floor and phone very briefly for a couple of questions immediately following his talk. But for the others, I request you hold your questions until the Q&A session at the end.

So with this point, I'd really like to hand over to Onno van de Stolpe, our CEO, who's joining us remotely from the Netherlands today. The folks here in the room can see him. And Onno, please go ahead and start our talk.

Onno van de Stolpe

Thank you, Elizabeth. Pleasure to address people in New York and the rest of the audience on the webcast. Good morning, good afternoon. Happy to give an intro on what's happening at Galapagos. And of course, we'll start with the announcement we did this morning or late last night regarding the revised agreement with AbbVie. There has been a lot of uncertainty in the market regarding what was going to happen with the cystic fibrosis program especially after the last press release, where we announced we were reevaluating the collaboration with AbbVie. Now we have come to the conclusion that in this space, AbbVie is the better partner to continue in the program than Galapagos. Galapagos is really a new mode of action company focusing on novel targets that we discover with our platform and has been moved forward. And clearly, in the heat of competition that the CF space is in, it is more a pharma play than a biotech play. And I think both parties have understood that and we've come to a very good arrangement, I think, both for AbbVie as well as for ourselves regarding the future of the program with a consequence that all programs move to AbbVie. They pay us an upfront $45 million. We get nice milestones along the way if they reach their goal of getting triples into patients and to the market. And we also get very nice royalties ranging in percentage based on the number of candidates in there. All in all, I think we are very pleased with this outcome, and I think it's really the best for the program. We negotiated giving access to 2737, the candidate, for indications outside CF, and we hope to report on that program in the future to you maybe as in the - at a future R&D Day.

Zie link voor meer (24 bladzijden)

seekingalpha.com/article/4215145-gala...

MtBaker 29 oktober 2018 08:36

1

Glpg richt zich op nieuwe werkingsmechanismen, ze hebben toledo ontdekt en zijn erg enthousiast. De introductie van onno is duidelijk. paar kreten Toledo of the toledos. 2 layered system (Betere bescherming lt ?), efficacy high at extremily low dosis, a cloud of compounds.
double punch system.
filgo goud , nog vroeg dag in de ontwikkelingsfase, maar buitengewoon enthousiast over deze ontwikkeling. Ik denk dat dit een echte game changer is. ik zou hierbij geen wait and see attitude toepassen.

MtBaker 29 oktober 2018 09:17

0

By the way, zal ook wat extra r&d zijn.

NielsjeB 31 oktober 2018 19:08

0

Zie meerdere meldingen langskomen dat AbbVie de Humira biosimilar tender gewonnen heeft voor de EU. Aan een hele straffe discount.

In dezelfde thread overigens een overzicht van manufacturing costs, voor Humira is dat slechts 0.8%. Zelfs met 80% korting blijft daar nog genoeg aan verdiend worden.

Details schijnen a.s. vrijdag te komen tijdens ABBV Q3.

per Ronny Gal, the first national Humira biosimilar tender in Europe is in. The winner in the bidding process is AbbVie. And the price is....

80% discount to the pre-biosimilar price. wow.

twitter.com/ZacharyBrennan/status/105...

Bijlage:

NielsjeB 31 oktober 2018 20:55

0

Bij onze vrienden van AbbVie:

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Upadacitinib in Pediatric Subjects With Polyarticular Course Juvenile Idiopathic Arthritis

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

pardon 31 oktober 2018 22:12

0

er GLPG1205
GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt en in volledige eigendom is van Galapagos. Galapagos identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target discovery platform en ontwikkelde GLPG1205 als remmer van dit target. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien in relevante preklinische modellen voor IPF, en er is groeiend bewijs in de wetenschappelijke literatuur en in klinisch onderzoek dat GPR84 een rol speelt bij deze ziekte. Galapagos voltooide met succes verschillende Fase 1 studies met GLPG1205, waarbij gunstige bevindingen met betrekking tot verdraagbaarheid en targetbinding bij gezonde vrijwilligers werden vastgesteld. In 2016 heeft GLPG1205 goede verdraagbaarheid, maar geen activiteit laten zien bij patiënten met colitis ulcerosa. GLPG1205 is een geneesmiddel in ontwikkeling; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn nog niet vastgesteld.

Voor meer informatie over de studie met GLPG1205: www.clinicaltrials.gov (NCT03725852)
Voor meer informatie over GLPG1205: www.glpg.com/ipf

Over IPF
IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 200.000 IPF-patiënten. IPF wordt dan ook als een zeldzame ziekte beschouwd. De klinische vooruitzichten van patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de mediaan van overleving twee tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan genezen. De medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie van de ziekte af te remmen en de levenskwaliteit te verbeteren.

Over de PINTA studie
PINTA is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2 studie die onderzoek doet naar een 100 mg eenmaal daagse orale dosis van GLPG1205. Het kandidaatmedicijn of placebo zal gedurende 26 weken worden toegediend aan maximaal 60 IPF-patiënten. Patiënten kunnen op hun lokale zorgstandaard blijven als achtergrondtherapie, onafhankelijk van of ze al eerder behandeld werden of momenteel behandeld worden met Esbriet®[1] (pirfenidone) en Ofev®[2] (nintedanib). De primaire doelstelling van de studie is om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Forced Vital Capacity (FVC in ml) gedurende 26 weken te vergelijken met placebo. Secundaire criteria omvatten veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen, tijd tot majeure gebeurtenissen, veranderingen in functionele inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. De werving van patiënten voor PINTA is gepland in 10 landen in Europa, Noord-Afrika en het Midden-Oosten.

Vertraagd	18 apr 2024 17:35
Koers	27,380
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	27,380
Laag	26,940
Volume	135.801
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	104.556

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws