MZ schreef op 17 januari 2018 09:33:
Zeer goed nieuws.
Zelden vertoond dat voor een (s)BLA verzoek bij de FDA geen fase 3 nodig is. Voor een fase 3 onderzoek praat je al snel over miljoenen euro's.
Verder mooi op tijd voor pharming om in Q4 vol reclame te maken voor profylactisch gebruik Ruconest (indien uiteraard goedgekeurd) waardoor zorgverzekeraars Ruconest ook profylactish voor kunnen schrijven voor kalenderjaar 2019.
Tot slot geen aanvullende vragen of onaangename verrassingen vanuit de FDA over het onderzoek. Ik ben tevreden.