Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming januari 2018

11.235 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 ... 558 559 560 561 562 » | Laatste
MZ
3
Zeer goed nieuws.
Zelden vertoond dat voor een (s)BLA verzoek bij de FDA geen fase 3 nodig is. Voor een fase 3 onderzoek praat je al snel over miljoenen euro's.
Verder mooi op tijd voor pharming om in Q4 vol reclame te maken voor profylactisch gebruik Ruconest (indien uiteraard goedgekeurd) waardoor zorgverzekeraars Ruconest ook profylactish voor kunnen schrijven voor kalenderjaar 2019.
Tot slot geen aanvullende vragen of onaangename verrassingen vanuit de FDA over het onderzoek. Ik ben tevreden.
[verwijderd]
0
Voor wat de TA betreft: door het aantikken van de 1,293 er is vanmorgen geen gap ontstaan dat nog gevuld zou moeten worden.
Hangyodon
0
als dit de wow nieuws was gaat hij niet onder 1.30 lijkt me. maar we gaan zeker onder 1.29 vandaag let maar op.
[verwijderd]
0
Wat een hoop commotie weer om iets dat geen nieuws is en ook nog eens veeeeeel langer dan iedereen had gehoopt. Zeker die figuren die in de ‘wandelgangen’ gehoord hadden in een versnelde procedure te zitten..
[verwijderd]
3
quote:

KarenT schreef op 17 januari 2018 09:37:

Wat een hoop commotie weer om iets dat geen nieuws is en ook nog eens veeeeeel langer dan iedereen had gehoopt. Zeker die figuren die in de ‘wandelgangen’ gehoord hadden in een versnelde procedure te zitten..
Volgens mij begrijp je niet dat dit de versnelde procedure is....
Eagle-57
0
Natuurlijk wel goed nieuws, alleen werd het wel enigzins verwacht door de kenners. Belangrijk is dat er weer goed nieuws openbaar gemaakt wordt, dit tesamen met aandacht op RTLz, trekt ook nieuwe beleggers aan. En dat hebben we nodig, omdat iedereen hier er al "vol" in zit. ;-)
[verwijderd]
2
quote:

BlackHawk schreef op 17 januari 2018 09:40:

[...]

Volgens mij begrijp je niet dat dit de versnelde procedure is....
Dit is versneld maar niet de ‘enkele maanden’ uit de wandelgangen..
[verwijderd]
0
eerst acceptatie zonder fase 3 en dan versnelde procedure meiske.in deze volgorde
[verwijderd]
1
Wat een mooie maanden gaan we tegemoet. Als alles volgens de planning verloopt staan we op het eind van het jaar rond de 2.50 schat ik. Het is dan wel de vraag of dat er geen andere partij komt die Pharming zal overnemen..
De amateur
0
quote:

KarenT schreef op 17 januari 2018 09:43:

[...]

Dit is versneld maar niet de ‘enkele maanden’ uit de wandelgangen..
Die enkele maanden was ook nergens op gebaseerd behalve wat roeptoeters. Die waren denk in de war dat de FDA binnen enkele maanden zouden aangeven of er nog aanvullend onderzoek nodig was. We weten nu dat dit niet nodig is.
[verwijderd]
2
quote:

MZ schreef op 17 januari 2018 09:33:

Zeer goed nieuws.
Zelden vertoond dat voor een (s)BLA verzoek bij de FDA geen fase 3 nodig is. Voor een fase 3 onderzoek praat je al snel over miljoenen euro's.
Verder mooi op tijd voor pharming om in Q4 vol reclame te maken voor profylactisch gebruik Ruconest (indien uiteraard goedgekeurd) waardoor zorgverzekeraars Ruconest ook profylactish voor kunnen schrijven voor kalenderjaar 2019.
Tot slot geen aanvullende vragen of onaangename verrassingen vanuit de FDA over het onderzoek. Ik ben tevreden.

Kijk ik kan het wel neer schrijven maar zat te wachten op een van de mede posters.

Dit is een zeer mooie en zelden vertoonde actie direct zonder PhaseIII onderzoek.
iemand enig idee wat dit voor impact heeft voor de HAE Patienten.
Hier gaat over gesproken worden zoveel vertrouwen waar eerst alleen maar schamper werd gelachen..

Bravo Sijmen & Co
[verwijderd]
3
quote:

MZ schreef op 17 januari 2018 09:33:

Zeer goed nieuws.
Zelden vertoond dat voor een (s)BLA verzoek bij de FDA geen fase 3 nodig is. Voor een fase 3 onderzoek praat je al snel over miljoenen euro's.
Verder mooi op tijd voor pharming om in Q4 vol reclame te maken voor profylactisch gebruik Ruconest (indien uiteraard goedgekeurd) waardoor zorgverzekeraars Ruconest ook profylactish voor kunnen schrijven voor kalenderjaar 2019.
Tot slot geen aanvullende vragen of onaangename verrassingen vanuit de FDA over het onderzoek. Ik ben tevreden.

Sluit ik mij bij aan.

Gisterenavond zat ik nog te dubben of die benodigde 60 dagen van FDA 60 in totaal zouden zijn of 60 werkdagen na de indiening van de sBLA op 28 november.
Nu al zonder verdere vragen verzoek aangenomen. Inderdaad ongekend.
Zullen de directies van Shire en CSL Behring niet bepaald leuk vinden.

Eerlijk gezegd ben ik ook erg blij voor de patiënten die bij deelname aan een fase 3 onderzoek zouden hebben meegedaan en daarbij ipv Ruconest een zoutoplossing zouden toegediend hebben gekregen bij hun zware HAE-aanvallen in die periode. Gelukkig is dat nu niet nodig.
[verwijderd]
0
En de koers ach laat ze spelen het gaat zo het gaat met een rot gang straks gestaag UP
Wadloper
6
quote:

KarenT schreef op 17 januari 2018 09:43:

[...]

Dit is versneld maar niet de ‘enkele maanden’ uit de wandelgangen..
Hou vol Karen hou vol

Wat denken die "figuren" in de "wandelgangen" wel.
Net doen alsof dit nieuws is.
Net doen alsof geen aanvullende vragen nieuws is.
Net doen of geen phase 3 nieuws is.
Net doen of 8 maandjes hardstikke versneld is.

Je zou ze wat doen die "figuren" toch ?

Succes met je traden

NEVDK
0
Tevreden dat de koers stabiel blijft. alles rood op de beurzen.

Is heel goed nieuws!
11.235 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 ... 558 559 560 561 562 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil +0,013 (+1,50%)
Hoog 0,889
Laag 0,869
Volume 8.926.686
Volume gemiddeld 6.927.541
Volume gisteren 37.599.271

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront