PERSBERICHT
TiGenix opent Amerikaans hoofdkantoor in Cambridge, Massachusetts
-- De beslissing volgt op de NASDAQ-beursintroductie in 2016 en de lancering
van de wereldwijde fase III klinische studie voor Cx601
-- De activiteiten zullen gevestigd zijn in Cambridge, in het hart van het
biotechnologisch kerngebied in Boston
-- Een high level team van experts worden aangeworven ter ondersteuning van
de klinische en regelgevende operaties in de VS
Leuven (BELGIË) - 29 juni 2017, 11.30 uur CEST - TiGenix NV
(Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de ontstekingsremmende
eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
heeft vandaag aangekondigd dat het een Amerikaans kantoor zal openen in
Cambridge, Massachusetts. De opening van een kantoor in de VS is een
belangrijke stap voor TiGenix en zal het bedrijf ondersteunen in zijn
strategisch doel, namelijk de ontwikkeling en commercialisering van zijn
hoofdproduct, Cx601, voor de behandeling van complexe perianale fistels
bij patiënten met de ziekte van Crohn, in de Verenigde Staten.
De Amerikaanse activiteiten van TiGenix zullen gevestigd zijn in het
Cambridge Innovation Center in Kendall Square, in het epicentrum van het
biotechnologisch kerngebied in Boston. TiGenix is momenteel een senior
team aan het aanwerven ter ondersteuning van de Amerikaanse en Canadese
lancering van de wereldwijde pivotale fase III klinische studie voor
Cx601, die in juni 2017 in Europa en Israël is gestart, en de
aanstaande regelgevende debatten met de FDA.
TiGenix is reeds actief bezig met de klinische opstartactiviteiten in de
VS en is van plan om in de eerste helft van 2018 met het
rekruteringsproces van start te gaan voor de studie in de
Noord-Amerikaanse centra. De wereldwijde studie is ontworpen ter
ondersteuning van een toekomstige Amerikaanse aanvraag voor een licentie
voor een biologisch middel (Biologics License Application, BLA) bij de
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van
complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Tegelijkertijd is TiGenix ookmogelijkheden aan het onderzoeken om het
indienings- en evaluatieproces voor de goedkeuring in de VS te
versnellen.
Eduardo Bravo, CEO van TiGenix, zei: "Het is heel spannend om TiGenix te
vestigen in het hart van een de meest toonaangevende biotechnologische
hubs van de wereld. We zijn hard aan het werken aan de ontwikkeling van
Cx601 in de VS en de vestiging van een team in Cambridge zal een extra
stuwkracht zijn voor deze inspanningen om een nieuw behandelingsplan te
kunnen aanbieden voor VS-patiënten die onder deze ernstige en
verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn lijden."