BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Genmab, de Deense parel

3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 25 april 2017 20:16

Dank Sheriff!

[verwijderd] 25 april 2017 21:00

quote:
Smoker schreef op 9 april 2017 01:05:
[...]

Ik ook altijd. Goed we testen nu de steunzone pas boven de 1245 kunnen we voorzichtig weer omhoog kijken. Anders 1179 en gaat de uitverkoop gewoon nog ff door. We gaan het zien komende week.

Al 3 dagen dansen we om de 1312. Gelukkig zijn we al 2 dagen op slotbasis
er boven gesloten, morgen moet dus de beslissing vallen! Stiekum kijk ik naar 1376

sheriff Grover 26 april 2017 18:31

Beste Smoker zou jij aub mijn lotto briefje voor de trekking van as weekend in willen vullen ? bvd Sheriff Grover Knap gezien !

Irenesebregts 26 april 2017 22:26

quote:
sheriff Grover schreef op 25 april 2017 19:45:
Hi GlobalMacro , seekingalpha.com/article/4064896-dani...

Bedankt Sheriff!!

[verwijderd] 27 april 2017 09:32

quote:
sheriff Grover schreef op 26 april 2017 18:31:
Beste Smoker zou jij aub mijn lotto briefje voor de trekking van as weekend in willen vullen ? bvd Sheriff Grover Knap gezien !

Tuurlijk wil ik jouw lotto briefje invullen! Dank voor het compliment
Zou wel gokken zijn geweest? Voor nu is het belangrijk om boven de 1350 te blijven, anders is de gehele beweging voor niks geweest.

Fijne (handels)dag

sheriff Grover 28 april 2017 08:02

aardig stukje !! Is i blodet zoals onze gewaardeerde Deense mede aandeelhouders altijd zo mooi zeggen . fd.nl/beurs/1199895/ijs-in-de-aderen-...

sheriff Grover 28 april 2017 12:29

Genmab Announces European Marketing Authorization for DARZALEX® (daratumumab) for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Company Announcement

DARZALEX approved in Europe in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy
Genmab to receive milestone payments totaling USD 48 million from Janssen upon the first sale of DARZALEX in the newly approved indications
Copenhagen, Denmark; April 28, 2017 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today that the European Commission (EC) has granted a marketing authorization for DARZALEX® (daratumumab) in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. The EC approval follows a positive opinion issued for DARZALEX by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) in February 2017. This approval also converts the previous conditional marketing authorization for DARZALEX to a full approval. DARZALEX is being developed under an August 2012 agreement in which Genmab granted Janssen an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize the product.

Genmab will receive milestone payments totaling USD 48 million from Janssen Biotech, Inc. in connection with the first commercial sales of DARZALEX under the expanded label. The sales are expected to occur quickly after the approval. These milestone payments were included in the financial guidance issued by Genmab on February 22, 2017 and therefore there is no change to the company's financial guidance following this approval.

"We are very pleased that DARZALEX is now approved in Europe in combination with other standard multiple myeloma therapies and that a far greater number of patients suffering from this incurable disease will now have access to this first-in-class immunotherapy," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.

The positive opinion of the CHMP was based on data from two Phase III studies: the CASTOR study of daratumumab in combination with bortezomib and dexamethasone versus bortezomib and dexamethasone alone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (published in The New England Journal of Medicine in August 2016), and the POLLUX study of daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (published in the New England Journal of Medicine in October 2016). Data from two early stage studies also supported the approval: the Phase I MMY1001 study (daratumumab in combination with pomalidomide and dexamethasone) and the Phase I/II GEN503 study (daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone).

[verwijderd] 28 april 2017 13:05

Heel mooi nieuws Sheriff. Verwacht, maar is toch weer redelijk rap. Op naar een eerstelijns approval in de (verdere) toekomst. Hoe dan ook, de sales-cijfers gaan nu versneld verder oplopen. En Darzalex komt nog meer in the picture in de medische wereld.
Nu maar 17 mei (full abstracts release) afwachten en de daaropvolgende presentaties begin juni op ASCO. Gestaag ontwikkelt Darzalex zich tot een van de preferred kanker treatments (al dan niet in combinatie met andere treatments). De sales power van J&J/Janssen in combinatie met unieke producten van Genmab levert heel mooie resultaten op. Maar geduld hebben (en af en toe wat ijs in de aderen) blijft noodzakelijk op weg naar peaksales over aantal jaren en natuurlijk een mogelijk nieuwe blockbuster. En bedenk altijd, zonder beren op de weg ook geen grote kansen...

sheriff Grover 28 april 2017 15:30

Genmab Announces New Phase III Combination Study of Daratumumab in Multiple Myeloma

Company Announcement

Phase III study of daratumumab in combination with pomalidomide and dexamethasone in relapsed and refractory multiple myeloma
Collaborative study between European Myeloma Network and Janssen
Study expected to start Q2 2017
Copenhagen, Denmark; April 28, 2017 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that Janssen Research & Development, LLC, in collaboration with the European Myeloma Network (EMN) and Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland (HOVON), plans to start a Phase III study of daratumumab in relapsed and refractory multiple myeloma. The study (MMY3013, APOLLO) is a randomized Phase III that will compare daratumumab in combination with pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone in patients who have previously been treated with an immunomodulatory drug and a proteasome inhibitor (PI). The study is expected to start in Q2 2017 and is designed to confirm results from the MMY1001 (EQUULEUS) study, a Phase I study investigating the daratumumab-pomalidomide-dexamethasone combination, are currently under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of June 17, 2017.

"We are very pleased to see this Phase III study initiated. The combination of daratumumab with pomalidomide and dexamethasone may represent a new approach for patients who have been previously treated with an immunomodulatory drug and a PI. We look forward to the readout of this study," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.

About the MMY3013 (APOLLO) study
This is a Phase III, randomized, open-label, multicenter study and will include approximately 354 patients with multiple myeloma who have previously been treated with an immunomodulatory drug and a PI. Patients will be randomized 1:1 to either receive daratumumab in combination with pomalidomide and dexamethasone or pomalidomide and dexamethasone alone. The primary endpoint of the study is progression-free survival (PFS). The study will be conducted in Europe by the European Myeloma Network in collaboration with Janssen.

About DARZALEX® (daratumumab)
DARZALEX® (daratumumab) injection for intravenous infusion is indicated in the United States in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy and as a monotherapy for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor (PI) and an immunomodulatory agent, or who are double-refractory to a PI and an immunomodulatory agent.1 DARZALEX is the first monoclonal antibody (mAb) to receive U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval to treat multiple myeloma. DARZALEX is indicated in Europe in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy and for use as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, whose prior therapy included a PI and an immunomodulatory agent and who have demonstrated disease progression on the last therapy. For more information, visit www.DARZALEX.com.

Daratumumab is a human IgG1k monoclonal antibody (mAb) that binds with high affinity to the CD38 molecule, which is highly expressed on the surface of multiple myeloma cells. Daratumumab triggers a person's own immune system to attack the cancer cells, resulting in rapid tumor cell death through multiple immune-mediated mechanisms of action and through immunomodulatory effects, in addition to direct tumor cell death, via apoptosis (programmed cell death).1,2,3,4,5

Daratumumab is being developed by Janssen Biotech, Inc. under an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize daratumumab from Genmab. Five Phase III clinical studies with daratumumab in relapsed and frontline multiple myeloma settings are currently ongoing, and additional studies are ongoing or planned to assess its potential in other malignant and pre-malignant diseases on which CD38 is expressed, such as smoldering myeloma, NK/T-cell lymphoma, amyloidosis, myelodysplastic syndromes and solid tumors. Daratumumab has received two Breakthrough Therapy Designations from the U.S. FDA, for multiple myeloma, as both a monotherapy and in combination with other therapies.

Studies genoeg .................

Fredk 28 april 2017 20:49

quote:
sheriff Grover schreef op 28 april 2017 15:30:
Genmab Announces New Phase III Combination Study of Daratumumab in Multiple Myeloma

Company Announcement

Phase III study of daratumumab in combination with pomalidomide and dexamethasone in relapsed and refractory multiple myeloma
Collaborative study between European Myeloma Network and Janssen
Study expected to start Q2 2017 d to start in Q2 2017 and is designed to confirm results from the MMY1001 (EQUULEUS) study, a Phase I study investigating the daratumumab-pomalidomide-dexamethasone combination, are currently under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of June 17, 2017.

"We are very pleased to see this Phase III study initiated.

Studies genoeg .................

Vreemd dat de koers daar dan weer eigenlijk avererechts op reageert .....

[verwijderd] 2 mei 2017 20:49

quote:
Smoker schreef op 25 april 2017 21:00:
[...]

Al 3 dagen dansen we om de 1312. Gelukkig zijn we al 2 dagen op slotbasis
er boven gesloten, morgen moet dus de beslissing vallen! Stiekum kijk ik naar 1376

1376 vandaag behaald en erboven gesloten. Nu kijken naar 1394 Steun op 1363

[verwijderd] 4 mei 2017 00:24

Source: proinvestor forum
www.eurekalert.org/pub_releases/2017-...

Wederom bewijs dat Darzalex naast diverse kanker tumoren (bloed en vaste) ook buiten kanker het leven van patienten met verschillende aandoeningen gaat verbeteren.
Peak sales Dara zal ooit de 30 bn - 40 bn USD raken.

De optimist :)

sheriff Grover 4 mei 2017 11:43

@GlobalMacro , Mooi bericht ! Ras optimist zou ik zeggen :0) Maar dit opent misschien wel perspectieven moet je je voorstellen dat ze dmv het gebruik van Dara idd (sommige)patiënten bij nierdialyse vandaan kunnen houden ... En nierdialyse patiënten daar zijn er heel wat van in de wereld !

[verwijderd] 4 mei 2017 15:16

Precies.
Een contact met veel kennis van zaken heeft meer dan een half jaar geleden al een onderbouwd wetenschappelijk betoog gehouden over de kansen van Dara buiten kanker, als Dara slechts in een deel van deze aandoeningen een verbetering op de huidige standaard gaat vormen gaan we de 40 bn peak sales zeker bereiken. Ik denk namelijk dat we die ook binnen kanker kunnen bereiken. Het is een revolutionair succesvol medicijn.

2017: 2 bn
2019: 5 bn
2022: 9 bn
2025: 15 bn
2030: 30 bn
2035: 40 bn

sheriff Grover 5 mei 2017 10:33

@GlobalMacro , Ik zie niet hoe we de $ 2 miljard kunnen halen dit jaar ? Het eerste kwartaal $250 miljoen laten we eens gek doen en dan het 2e $350 miljoen dan moeten we H2 $1.4 miljard omzetten ... oftewel 700 miljoen per kwartaal .. sorry maar dat zie ik niet gebeuren.
$1.5 miljard in 17 is wel de max . IMHO

[verwijderd] 5 mei 2017 22:02

Hi Sheriif, het ligt eraan wanneer de Alcyone interim uitleest, als dit voor september is geloof ik dat we dichterbij de 2 bn dan 1.5 bn gaan eindigen.

De Alcyone data gaat naar alle waarschijlijkheid baanbrekend zijn.
Waar baseer ik dat op?
De subgroep patienten die slechts 1 behandeling hebben gehad uit de Castor study hadden HR 0.22.
Dat is ongekend goed.
Zodra Alcyone dit ook laat zien zulle velen artsen in de US direct beginnen met voorschrijven van deze combo.
Een aanvullend interessant feit in vergelijking tot de uptake van Dara in 2de lijn is dat de uptake in 1ste lijn direct kan beginnen omdat dit nieuw gediagnoticeerde patienten zijn.
Dat is tevens de reden waarom de uptake binnen 2de lijn minder snel dan sommige verwacht hadden gaat, aangezien doktoren niet direct patienten van hun huidige behandeling afhalen, ze laten deze eerst afmaken voordat ze met Dara beginnen.
Daar zit dus tevens nog een potentiele versnelling dit jaar.

Het is ambitieus I know, we gaan het zien.

sheriff Grover 6 mei 2017 10:06

@GlobalMacro , ja September is idd wel heel ambitieus volgens mij December -Januari op zijn vroegst .... maar het kan altijd & van mij mag het !! Time will tell

prettig weekend aan allen

[verwijderd] 9 mei 2017 14:06

DenmerkBridge Award 2017; Genmab!

Genmab is the winner of the very first DenmarkBridge Award.

The Award was presented by His Royal Highness Crown Prince Frederik at the Annual Meeting of The Danish Growth Fund on 3 May.

LINK: denmarkbridge.dk/award/

Omegaplan 9 mei 2017 22:47

Voor de koers helpt t niet

[verwijderd] 10 mei 2017 15:05

Met name de heren Grover en Global Macro, compliment voor de waardevolle / professionele bijdragen.

3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 873,91 +7,40 +0,85% 11:36


Germany40^	17.997,10	+0,76%
BEL 20	3.882,30	+0,49%
Europe50^	4.973,96	+0,75%
US30^	38.271,02	+0,05%
Nasd100^	17.239,99	+0,17%
US500^	5.016,97	+0,00%
Japan225^	37.608,71	-0,31%
Gold spot	2.298,87	-1,22%
EUR/USD	1,0663	+0,10%
WTI	82,17	+0,15%