Pharming dient verzoek in bij FDA

Door AFN op 27 november 2017 07:12 | Views: 15.642

Pharming dient verzoek in bij FDA

LEIDEN (AFN) - Pharming heeft een verzoek tot een aanvullende licentie voor zijn medicijn Ruconest ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dat bleek maandag.

Het betreft een aanvullende licentie voor Ruconest bij zogenoemde routinematige profylaxe ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem.

De indiening bij de Amerikaanse toezichthouder omvat gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest.

Meld u aan voor de EuroBench.com dagelijkse nieuwsbrief

en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!

 

Reacties

16 Posts
Bil_2017
0
quote:

Buyknow schreef op 27 november 2017 07:50:

Dit betekent op lange termijn 2.30 euro.
Laten we het hopen.
Hopelijk vandaag al een koers reactie.
Patience
0
quote:

brilkoker schreef op 27 november 2017 08:02:

Dit betekend nog niks.
Uitslag betekend misschien wel wat.
dit betekend heel wat, dat we op de goede weg zijn ;-).
[verwijderd]
0
Bij veel andere bedrijven heeft zo`n aanvraag of mededeling vaak een flink effect op de koers. Belangrijkste is natuurlijk dat de goedkeuring er moet komen. PS waarom staan hier niet alle adviezen cq koersdoelen vermeld ??
De Zwarte kat
0
down
0
Is pharming weer reclame aan het maken voor de aandeelhouders tot kopen van het aandeel aan te zetten Als een product dat mensen genezen kan zo goed is dan hoef je niets aan te vragen want de mens die er onder lijdt die koop het zelf wel.. Daar hebben ze niemand voor nodig die toestemming geeft Pharming is al jaren bezig met het aanvragen van licenties in Europa en daarbuiten en iedere keer moeten ze weer aanvragen om hun product te slijten Dit kost pharming heel veel geld waardoor de schulden flink oplopen Ruconest zal wel goed zijn maar het is geen wondermiddel dat de geneesheren zouden moeten voorschrijven vanwege een ongekend succes
De amateur
1
quote:

kid carson schreef op 27 november 2017 14:11:

Is pharming weer reclame aan het maken voor de aandeelhouders tot kopen van het aandeel aan te zetten Als een product dat mensen genezen kan zo goed is dan hoef je niets aan te vragen want de mens die er onder lijdt die koop het zelf wel.. Daar hebben ze niemand voor nodig die toestemming geeft Pharming is al jaren bezig met het aanvragen van licenties in Europa en daarbuiten en iedere keer moeten ze weer aanvragen om hun product te slijten Dit kost pharming heel veel geld waardoor de schulden flink oplopen Ruconest zal wel goed zijn maar het is geen wondermiddel dat de geneesheren zouden moeten voorschrijven vanwege een ongekend succes
Je snapt er niet zoveel van. Ten eerste worst het al off label profylactisch gebruikt. Ten tweede is het handiger dat het ook officieel is (denk aan het opnemen in het pakket bij verzekeraars).
Ten derde dit is normaal in de medicijn wereld. Je kan nou eenmaal niet medicijnen op de markt brengen zonder goedkeuring.

Als laatste fase 3 mogen ze overlaan wat zeker wel aangeeft dat de onderzoeksresultaten voor profylaxtisch gebruik erg goed zijn.

Als je ergens geen verstand van heb lees je dan in voordat je wat roept.
Buyknow
0
FDA heeft ruconest al zoiezo in het vizier vanwege leverings problemen die nog steeds gaande zijn bij de concurrent. Kans op goedkeuring bij de eerste aanvraag is aanzienlijk groot, omdat er vrijwel geen risico’s zijn.
Buyknow
0
EK-sight-ing-trader
0
vrij simpel wat het betekend, nu mag pharming het geneesmiddel verkopen als met echt last heeft van HAE (dus als men al een aanval van HAE heeft gekregen) en als de licentie is goed gekeurd mag men verkopen op preventieve basis, maw dat men het genees middel preventief in huis heeft voordat er een aanval komt zodat als er een HAE plaats vind men direct het geneesmiddel kan pakken. dit vergroot de afzet markt drastisch natuurlijk dus een belangerijke omzet-vergroter en daarmee aandeel booster. Dus zodra de goedkeuring komt is het inderdaad op naar de volgende weerstand die historisch op 1,78 ligt en het aandeel dus waarschijnlijk maximaal 1,90-2,00 aantipt alvorens exact een vergelijkbaar patroon als nu (nov-dec-2017) te gaan vormen, wachtende op het volgende goede nieuws (1Q, 2Q etc)
16 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.