 |
|
| |
AMSTERDAM (Dow Jones)--UCB sa maakt dinsdag de uitkomsten bekend van twee fase III studies naar de werking van het medicijn Cimzia bij patiënten met reumatoide artritis (RA). De volledige resultaten zijn gepubliceerd in de Annals of the Rheumatic Diseases Online, schrijft het Belgische biofarmaceuticabedrijf in een persbericht.
De zes maanden durende Fast Forward studie toonde aan dat monotherapie met Cimzia (certolizumab-pegol), toegediend om de vier weken, tot significante en effectieve klinische voordelen leidt in vergelijking met een placebo.
De zes maanden durende Rapid 2 studie, toonde aan dat Cimzia, in combinatie met methotrexaat (MTX), tot een significante vermindering van de tekens, symptomen en van de progressie van reumatoïde artritis leidt, meldt het persbericht.
In februari 2008 aanvaardde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Biologics License Application voor Cimzia voor de behandeling van volwassen patienten met actieve RA.
In juni 2008 heeft UCB een aanvraag ingediend bij het Europese Geneesmiddelenbureau voor een vergunning voor het in de handel brengen van Cimzia als subcutane behandeling bij volwassenen met een matige tot ernstige actieve RA.
- Door Kathelijne Schenkel; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715201; kathelijne.schenkel@dowjones.com
|
|
|
|
|
|
|
|
|