 |
|
| |
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Pfizer, het Amerikaanse farmacieconcern waarmee Akzo Nobel-dochter Organon samen de nieuwe 'blockbuster' asenapine ontwikkelt, denkt niet dat er in 2007 toestemming bij de FDA zal worden gevraagd. Dit heeft het concern donderdag laten weten bij de publicatie van de resultaten over het derde kwartaal.
Akzo Nobel liet woensdag al weten dat deze filing bij de Amerikaanse geneesmiddeleninspecteurs later zal worden ingediend dan verwacht. Oorzaak zijn 'gemengde resultaten' in de derde en laatste klinische testfase. Oorspronkelijk was het de bedoeling de filing bij de FDA begin volgend jaar in te dienen.
Volgens Pfizer zal het na ontvangst van de definitieve resultaten van de klinische testfase deze resultaten met Organon bespreken waarna een aankondiging zal volgen voor de volgende stappen voor asenapine.
Pfizer stelt dat de data van de laatste klinische testfase voor toepassing bij schizofrenie 'gemengde resultaten' laat zien. 'Gebaseerd op de gemengde studieresultaten voor schizofrenie tot nu toe denkt Pfizer niet dat een NDA filing bij de FDA in 2007 zal worden gedaan', aldus Pfizer in in het persbericht.
Asenapine is een middel tegen schizofrenie, met een potentiele jaaromzet van zo'n USD 1 miljard. Het product bevindt zich momenteel in de laatste testfase, voordat het naar de laboratoria van de geneesmiddeleninspectie gaat. Asenapine wordt door de markt gezien als de opvolger van het eens zo succesvolle anti-depressivum Remeron van Akzo Nobel.
(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)
|
|
|
|
|
|
|
|
|